慢性疼痛に対するSCS後の痛みと生活の質の変化 (BURST)

目的 主な目的は、膝、股関節、肩、肘、手首、または足首脊髄（SCS）に対する整形外科手術後の痛みのレベルを軽減するための、手術の結果と治療効果に対する患者報告の満足度の腰部および/または下肢の痛みの変化です。刺激。 二次的な目的には、身体的健康、生活の質、生活の質、痛みに関連した処方薬の使用状況の変化が含まれます。

デザインと結果 これは、改良された MacNab スケールを使用して測定された、処置の結果に対する腰部および/または下肢の患者の満足度という主要結果変数にアクセスするための前向き観察単群研究です。 患者は、膝、股関節、肩、肘、手首、または足首の痛みを医療提供者に訴え、標準治療の一環として医学的に適切な外科的処置を選択し、割り当てられます。 被験者は複数の領域の痛みとそれに続く手術を受ける可能性があり、被験者は医学的に示された治療対象領域すべてについて調査に回答するオプションを有します。

II 介入と期間 研究介入はありません。 被験者は、術前および術後の満足度、痛み、身体活動レベル、生活の質、薬物使用レベルについてのみ監視および評価されます。 被験者は、SCS 刺激インプラント処置後 12 か月間追跡調査されます。

サンプルサイズと母集団 研究者は、結果に統計的有意性を与えるために、最小母集団サイズ 1,500 を目指しています。 被験者は外科的処置によって慢性疼痛の領域に階層化されます。