外反母趾を有し、変形のない患者におけるつま先を広げた運動
外反母趾患者および変形のない人におけるつま先を広げた運動の結果としての外転母趾筋の活性化の可能性：臨床試験。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究デザインは、介入モデル（臨床試験）に基づいていました。 参加者は、一方的に行われた TSO 運動の治療介入を受けた 2 つの研究グループ (A - 外反母趾と診断され、B - 奇形のないグループ) に割り当てられました。 運動していない足は相乗効果を引き起こし、結果を偽造した可能性があるため、運動していない足は対照群から除外されました. それにもかかわらず、分析されたパラメーターの変化が実際に介入に関連しているかどうかを確認するために、母趾療法を受けなかった小さな対照群が作成されました. これらの対照群の患者は、14 日の間隔で 2 回検査されました。
母趾の奇形は、前後投影における立位で、体重負荷条件で撮影された X 線画像に基づいて評価されました。 すべての X 線で、外反母趾角度 (HVA) と第 1 中足骨間角度 (FIA) が指定され、1 人の放射線科医によって測定されました。
さらに、外反母趾の各患者は、AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society) によって開発された Hallux Metatarsophalangeal-Interphalangeal スケール (HMP-IP スケール) に従って評価されました。
運動の効果は、治療前と治療後（研究グループAおよびB）の2つの検査の結果の比較を使用して評価されました。 この目的のために、外転筋 (AbdH) 筋肉から記録された表面筋電図検査 (sEMG) が実行されました。 筋電図検査の次のパラメーターは、TSO 運動の 3 つのフェーズで分析されました: 振幅と周波数パターン。 さらに、電気神経検査 (ENG) における脛骨神経の運動線維と腓腹神経機能の感覚線維、およびゴニオメーターを使用した母趾の可動域を評価しました。
AbdH 筋肉と ENG から記録された sEMG は、KeyPoint システム (Medtronic A/S、Skovlunde、デンマーク) を使用して実行され、神経生理学的研究の種類と電極セット (表面電極、双極刺激電極、および接地電極）。
ＡｂｄＨの生体電気活性の分析のために、５ｍｍ ２ の活性表面を有する標準的な使い捨てＡｇ／ＡｇＣｌ表面電極が適用された。 アクティブ電極 (カソード) は腹筋に配置され、参照電極 (アノード) はアクティブ電極から 3 cm 遠位に取り付けられました。 sEMG 検査の目的で、80ms/D の時間基準と 0.5mV/D の記録感度が設定されました。 レコーダーアンプの10kHzアッパーフィルターと20Hzロアーフィルターを使用しました。
sEMG 記録は、TSO 演習の 3 つのフェーズで実行されました。 次のパラメーターが分析されました: mV で測定された運動単位活動電位 (MUAP) の振幅、および AbdH 筋活動の MUAP 動員の周波数パターン。 より客観的な結果を得るために、TSO エクササイズの各フェーズを維持する sEMG テストを 3 回実行しました。 最初のテストは、トレーニング トライアルとして扱われました。 他の 2 つは、振幅と周波数パターンを評価するために考慮されました。 MUAP の最も効果的な採用の結果として、最大の振幅と最大の干渉パターンを持つ試行のみが分析されました。 最小および最大振幅値は、MUAP 振幅ピークのマーキング後に KeyPoint システムによって自動的に測定されました。 最大筋収縮中の MUAP リクルートメントの頻度の「オンライン」評価は、1 人の経験豊富な神経生理学者による主観的な視覚的評価でした。 これは、Buchthal らによって提示された次の分類パターンに基づいていました。 Stalberg と Falck による: 干渉、中間、貧弱、ストレート。
ENG では、脛骨神経からの CMAP (複合筋活動電位) および腓腹神経からの SNAP (感覚神経活動電位) の次のパラメーターが分析されました。 μV)、レイテンシー (ms で測定)、および伝導速度 (m/s で測定)。 ENG の間、5ms/D のタイムベースと 2mV/D の録音感度が設定されました。 レコーダーアンプの 10Hz アッパーフィルターと 10kHz ローワーフィルターを使用しました。 AbdH 筋から誘発された複合筋活動電位 (CMAP) を記録するために、EMG と同じ位置の表面電極を使用しました。 脛骨神経の電気刺激は、内果の下と膝窩の 2 点に適用されました。 接地電極は足底部に配置した。 持続時間が 0.2ms の単一の矩形刺激は、バイポーラ電極を介して周波数 1Hz で送達され、その強度は 30mA から最大 CMAP を呼び起こす値までの範囲でした。 腓腹神経からの SNAP の記録には、20 mA の強度の逆行性の反復電気刺激が必要でした。 刺激点がアキレス腱の外縁の近位１５ｃｍである間に、記録電極を外果の近くに配置した。
ゴニオメーターを使用した臨床検査は、患者の仰臥位で行われました。 研究者は、第一中足趾節関節の底屈と背屈、母趾指節間関節の底屈の可動範囲を測定しました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wielkopolska
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Poznań、Wielkopolska、ポーランド、61-701
- Poznan University of Medical Sciences
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 外反母趾患者の場合 (研究グループ A および対照グループ): マンチェスター スケールの「B」、「C」または「D」スコア、外反母趾の角度が 15°以上 • 健康なボランティアの場合 (研究グループ B) 「A」スコアマンチェスタースケールで、外反母趾の角度が15°以下
除外基準:
- すべてのグループ：深刻な怪我または下肢手術の病歴、椎間板 - 神経根の衝突を背景とした椎間板疾患による痛みの存在（ENG研究に基づく）、神経障害、ミオパシー、関節リウマチ、乾癬性関節炎、結合組織疾患、脳卒中または他の神経疾患の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：つま先を広げたエクササイズのグループ
この腕には、ポズナン医科大学リハビリテーション科の患者である外反母趾 (研究グループ A) と変形のない (研究グループ B) 個人が含まれていました。
彼らはつま先を広げたエクササイズを14日間行い、エクササイズの前後に2回検査されました.
参加者の検査には、母趾関節の可動域を測定するための表面筋電図検査、電気神経検査法、ゴニオメーター検査が含まれていました。
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治療介入は 14 日間続き、TSO エクササイズを行うことに重点が置かれました。
この演習は、資格のある理学療法士の監督の下で一方的に行われました。
TSO エクササイズの開始位置は、膝関節と股関節を 90 度に曲げた座位でした。
エクササイズは、3つの連続したフェーズで構成されていました:中足骨頭とかかとを地面に保持したままつま先を背屈させ、5番目のつま先を下に横方向に動かし、親指を下に動かして外転させます.
最終位置は 5 秒間維持する必要があります。
シーケンス全体が 1 日 200 回繰り返されました。
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介入なし：対照群
このアームには、外反母趾の治療を受けていない対照群の外反母趾変形のある個人が含まれていました。
彼らはリハビリテーション科の患者でもありました。
これらの参加者は、実験群の患者と同じ方法で、14 日の間隔で 2 回検査されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動単位活動電位 (MUAP) の振幅の変化の評価
時間枠：2週間（14日）
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運動の 3 段階で幻覚外転筋から記録され、mV で測定される運動単位活動電位 (MUAP) の振幅
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2週間（14日）
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幻覚外転筋活動の周波数パターンの変化の評価
時間枠：2週間（14日）
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Buchthal らによって提示された次の分類パターンに基づく、外転筋の MUAP 動員の頻度パターン。 Stalberg と Falck による: 干渉 (IF)、中間 (IM)、不良 (P)、ストレート (S)。
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2週間（14日）
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脛骨神経からのCMAP（複合筋活動電位）および腓腹神経からのSNAP（感覚神経活動電位）の振幅の変化の評価
時間枠：2週間（14日）
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負の変曲点からベースラインまで測定された振幅 (mV)。
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2週間（14日）
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脛骨神経からのCMAP（複合筋活動電位）および腓腹神経からのSNAP（感覚神経活動電位）の潜時変化の評価
時間枠：2週間（14日）
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ミリ秒で測定された待ち時間。
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2週間（14日）
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脛骨神経からのCMAP（複合筋活動電位）と腓腹神経からのSNAP（感覚神経活動電位）の伝導速度の変化の評価
時間枠：期間：2週間（14日）
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M/s で測定された伝導速度。
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期間：2週間（14日）
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Przemysław Lisiński, MD, PhD、Poznan University of Medical Sciences
- 主任研究者：Kamila Mortka, Msc、Poznan University of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Arinci Incel N, Genc H, Erdem HR, Yorgancioglu ZR. Muscle imbalance in hallux valgus: an electromyographic study. Am J Phys Med Rehabil. 2003 May;82(5):345-9. doi: 10.1097/01.PHM.0000064718.24109.26.
- Hoffmeyer P, Cox JN, Blanc Y, Meyer JM, Taillard W. Muscle in hallux valgus. Clin Orthop Relat Res. 1988 Jul;(232):112-8.
- Kim MH, Kwon OY, Kim SH, Jung DY. Comparison of muscle activities of abductor hallucis and adductor hallucis between the short foot and toe-spread-out exercises in subjects with mild hallux valgus. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):163-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00363.
- Kim MH, Yi CH, Weon JH, Cynn HS, Jung DY, Kwon OY. Effect of toe-spread-out exercise on hallux valgus angle and cross-sectional area of abductor hallucis muscle in subjects with hallux valgus. J Phys Ther Sci. 2015 Apr;27(4):1019-22. doi: 10.1589/jpts.27.1019. Epub 2015 Apr 30.
- BUCHTHAL F, PINELL P, ROSENFALCK P. Action potential parameters in normal human muscle and their physiological determinants. Acta Physiol Scand. 1954 Nov;32(2-3):219-29. doi: 10.1111/j.1748-1716.1954.tb01168.x. No abstract available.
- Stalberg E, Falck B. The role of electromyography in neurology. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1997 Dec;103(6):579-98. doi: 10.1016/s0013-4694(97)00138-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
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- 886/15
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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