自閉症スペクトラム障害の若者の不安を治療するためのブスピロンのパイロット研究

包含基準:

• 6歳から17歳までの男性または女性の参加者
• 臨床診断面接によって確立された DSM-5 ASD 診断基準
• -CBCLの不安/うつ病サブスケールでスコアが60以上の参加者
• 被験者は、研究治療を開始する前に少なくとも4週間薬を服用していて、安定した用量である場合、薬がプロトコルの併用薬セクションに記載されていない場合、向精神薬を服用できます。

除外基準:

• -活動性発作障害の病歴（発作活動を示唆するEEGおよび/または過去1か月の発作の履歴）
• -被験者の安全を危険にさらすか、研究の科学的メリットに影響を与える病状または治療を受けている被験者には、以下が含まれます。
• 妊娠中または授乳中の女性
• 器質性脳障害
• 矯正されていない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症
• -心電図上の臨床的に重大な異常（例、QT延長、不整脈）
• -腎臓または肝臓の障害の病歴。
• 臨床的に不安定な精神状態、または深刻な自殺のリスクがあると判断された
• -統合失調症または双極性障害の現在の診断
• -過去3か月以内の物質使用（ニコチンまたはカフェインを除く）の履歴、または乱用物質が陽性の尿中薬物スクリーニング
• -一次中枢神経系活動を伴う薬物療法による現在の治療（プロトコルの併用薬セクションで指定されているとおり）
• -ブスピロンに対する不応答者または不耐性の病歴、臨床医によって決定された適切な用量および期間での治療後
• -モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）および/またはCYP3A4誘導剤またはネファゾドン、ジルチアゼム、ベラパミル、エリスロマイシン、イトラコナゾール、またはリファンピンを含む阻害剤を現在服用している被験者。