髄腔内モルヒネによる吐き気と嘔吐の予防のためのアロマセラピー
2019年4月16日 更新者：Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
下部帝王切開における髄腔内モルヒネ誘発悪心および嘔吐の予防のための予防としてのアロマセラピー
この研究では、非薬理学的抗嘔吐予防、すなわちペパーミント エッセンシャル オイルをグラニセトロンおよびデキサメタゾンに組み合わせた効果を評価します。
患者の半分は、グラニセトロンとデキサメタゾンに加えてペパーミント精油を含む鼻ストリップを受け取り、残りの半分はグラニセトロンとデキサメタゾンのみを受け取ります.
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
オピオイド誘発性吐き気と嘔吐の予防において高い成功率を達成するために、異なるグループの制吐薬を使用することは珍しくありません。 この研究では、非薬理学的方法と薬理学的方法を組み合わせてそのような状態を予防する効果を評価します。
アロマテラピーは、吐き気や嘔吐の治療に長年使用されてきました。 提案されているメカニズムの 1 つは、エッセンシャル オイルの分子が嗅上皮の内側を覆う粘液に吸収されるときの嗅覚受容体の活性化によるものです。 次に、信号は嗅覚ニューロンによって嗅球に運ばれ、嗅球は信号をフィルタリングして嗅皮質と大脳辺縁系に送り、幸福感を与えます.
グラニセトロンはセロトニン 3 受容体アンタゴニストであり、5-ヒドロキシトリプタミン 3 (5HT3) 受容体でセロトニンの作用を競合的にブロックすることにより、吐き気と嘔吐を予防または治療します。グルココルチコイドは完全には理解されていません。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
155
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuala Lumpur
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Cheras、Kuala Lumpur、マレーシア、56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) I および II。
- 非喫煙者。
- BMI =< 40
- 単胎妊娠
除外基準:
- -グラニセトロン、デキサメタゾン、ブピバカイン、フェンタニル、モルヒネ、パラセタモール、セレコキシブ、ショウガ油に対する既知のアレルギーのある患者。
- 鼻呼吸ができない患者。
- -術後の吐き気と嘔吐（PONV）または乗り物酔いの病歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：グラニセトロン & デキサメタゾン & ペパーミント エッセンシャル オイル
グラニセトロン 1mg とデキサメタゾン 4mg を新生児の出産直後に 1 回静脈内注射し、続いてペパーミント エッセンシャル オイル 2 滴を鼻ストリップに 6 時間塗布します。
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鼻ストリップに2滴塗布
他の名前：
1mg静注
4mg静注
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ACTIVE_COMPARATOR：グラニセトロン & デキサメタゾン
グラニセトロン1mgとデキサメタゾン4mgを新生児分娩直後に1回静注
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1mg静注
4mg静注
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吐き気と嘔吐の重症度
時間枠：24時間
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吐き気と嘔吐の重症度は、直接質問するか、患者が 3 時間間隔で自発的に訴えることによって評価されます。脊椎麻酔の導入後、リカバリーベイから退院する前まで、6時間および24時間で1日。
吐き気については、数値評価尺度 (NRS) を使用して重症度を評価します。
0 は吐き気がないことを意味し、10 は考えられる最悪の吐き気を意味します。
嘔吐は回数で重症度を表します。
1～2回が軽症、3～5回が中等症、5回以上が重症とされています。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Assoc Prof Dr Raha Abdul Rahman、Consultant Anaesthesiologist
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hines S, Steels E, Chang A, Gibbons K. Aromatherapy for treatment of postoperative nausea and vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD007598. doi: 10.1002/14651858.CD007598.pub2.
- Ravindran J. Rising caesarean section rates in public hospitals in Malaysia 2006. Med J Malaysia. 2008 Dec;63(5):434-5.
- Stoicea N, Gan TJ, Joseph N, Uribe A, Pandya J, Dalal R, Bergese SD. Alternative Therapies for the Prevention of Postoperative Nausea and Vomiting. Front Med (Lausanne). 2015 Dec 16;2:87. doi: 10.3389/fmed.2015.00087. eCollection 2015.
- Carvalho FA, Tenorio SB. Comparative study between doses of intrathecal morphine for analgesia after caesarean. Braz J Anesthesiol. 2013 Nov-Dec;63(6):492-9. doi: 10.1016/j.bjane.2013.01.001. Epub 2013 Dec 5.
- Allen TK, Jones CA, Habib AS. Dexamethasone for the prophylaxis of postoperative nausea and vomiting associated with neuraxial morphine administration: a systematic review and meta-analysis. Anesth Analg. 2012 Apr;114(4):813-22. doi: 10.1213/ANE.0b013e318247f628. Epub 2012 Feb 17.
- Gehling M, Tryba M. Risks and side-effects of intrathecal morphine combined with spinal anaesthesia: a meta-analysis. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):643-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05817.x.
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002. Erratum In: Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):689. Anesth Analg. 2015 Feb;120(2):494.
- Shanazi M, Farshbaf Khalili A, Kamalifard M, Asghari Jafarabadi M, Masoudin K, Esmaeli F. Comparison of the Effects of Lanolin, Peppermint, and Dexpanthenol Creams on Treatment of Traumatic Nipples in Breastfeeding Mothers. J Caring Sci. 2015 Dec 1;4(4):297-307. doi: 10.15171/jcs.2015.030. eCollection 2015 Dec.
- Cooke B, Ernst E. Aromatherapy: a systematic review. Br J Gen Pract. 2000 Jun;50(455):493-6.
- Griffiths JD, Gyte GM, Popham PA, Williams K, Paranjothy S, Broughton HK, Brown HC, Thomas J. Interventions for preventing nausea and vomiting in women undergoing regional anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 18;5(5):CD007579. doi: 10.1002/14651858.CD007579.pub3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年6月26日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年3月22日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年4月2日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月8日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2017461
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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