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髄腔内モルヒネによる吐き気と嘔吐の予防のためのアロマセラピー

2019年4月16日 更新者：Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

下部帝王切開における髄腔内モルヒネ誘発悪心および嘔吐の予防のための予防としてのアロマセラピー

この研究では、非薬理学的抗嘔吐予防、すなわちペパーミント エッセンシャル オイルをグラニセトロンおよびデキサメタゾンに組み合わせた効果を評価します。 患者の半分は、グラニセトロンとデキサメタゾンに加えてペパーミント精油を含む鼻ストリップを受け取り、残りの半分はグラニセトロンとデキサメタゾンのみを受け取ります.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

オピオイド誘発性吐き気と嘔吐の予防において高い成功率を達成するために、異なるグループの制吐薬を使用することは珍しくありません。 この研究では、非薬理学的方法と薬理学的方法を組み合わせてそのような状態を予防する効果を評価します。

アロマテラピーは、吐き気や嘔吐の治療に長年使用されてきました。 提案されているメカニズムの 1 つは、エッセンシャル オイルの分子が嗅上皮の内側を覆う粘液に吸収されるときの嗅覚受容体の活性化によるものです。 次に、信号は嗅覚ニューロンによって嗅球に運ばれ、嗅球は信号をフィルタリングして嗅皮質と大脳辺縁系に送り、幸福感を与えます.

グラニセトロンはセロトニン 3 受容体アンタゴニストであり、5-ヒドロキシトリプタミン 3 (5HT3) 受容体でセロトニンの作用を競合的にブロックすることにより、吐き気と嘔吐を予防または治療します。グルココルチコイドは完全には理解されていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

155

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • マレーシア
    • Kuala Lumpur
      • Cheras、Kuala Lumpur、マレーシア、56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) I および II。
  • 非喫煙者。
  • BMI =< 40
  • 単胎妊娠

除外基準:

  • -グラニセトロン、デキサメタゾン、ブピバカイン、フェンタニル、モルヒネ、パラセタモール、セレコキシブ、ショウガ油に対する既知のアレルギーのある患者。
  • 鼻呼吸ができない患者。
  • -術後の吐き気と嘔吐（PONV）または乗り物酔いの病歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グラニセトロン & デキサメタゾン & ペパーミント エッセンシャル オイル
グラニセトロン 1mg とデキサメタゾン 4mg を新生児の出産直後に 1 回静脈内注射し、続いてペパーミント エッセンシャル オイル 2 滴を鼻ストリップに 6 時間塗布します。
生物学的：ペパーミント精油
鼻ストリップに2滴塗布
他の名前：
  • YoungLiving®、100% 純粋なペパーミント エッセンシャル オイル
薬：グラニセトロン
1mg静注
薬：デキサメタゾン
4mg静注
ACTIVE_COMPARATOR：グラニセトロン & デキサメタゾン
グラニセトロン1mgとデキサメタゾン4mgを新生児分娩直後に1回静注
薬：グラニセトロン
1mg静注
薬：デキサメタゾン
4mg静注

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吐き気と嘔吐の重症度
時間枠：24時間
吐き気と嘔吐の重症度は、直接質問するか、患者が 3 時間間隔で自発的に訴えることによって評価されます。脊椎麻酔の導入後、リカバリーベイから退院する前まで、6時間および24時間で1日。 吐き気については、数値評価尺度 (NRS) を使用して重症度を評価します。 0 は吐き気がないことを意味し、10 は考えられる最悪の吐き気を意味します。 嘔吐は回数で重症度を表します。 1～2回が軽症、3～5回が中等症、5回以上が重症とされています。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

捜査官

  • 主任研究者：Assoc Prof Dr Raha Abdul Rahman、Consultant Anaesthesiologist

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月26日

一次修了 (実際)

2019年3月22日

研究の完了 (実際)

2019年4月2日

試験登録日

最初に提出

2018年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月8日

最初の投稿 (実際)

2018年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月16日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017461

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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