HCT-CI ごとに併存疾患データを収集するためのさまざまな方法の比較
2023年5月30日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
造血細胞移植併存疾患指数 (HCT-CI) ごとに併存疾患データを収集するためのさまざまな方法の比較
HCT 分野における併存疾患の評価は、診療所の医療チームや研究スタッフにとって負担となる可能性があります。
この調査研究は、併存疾患のコード化を容易にするために、標準的なチャートベースの方法に代わる、請求ベースおよび患者アンケートベースの新しい方法を探索および検証することを目的としています。
この研究は、医療従事者の時間と労力を節約し、治療の意思決定、適切な HCT 戦略への患者の割り当て、ひいては HCT 転帰の精度を向上させるために、すべての臨床試験と転帰調査研究に併存疾患情報を確実に含めることを目的としています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
詳細な説明
同種異系HCT後の死亡率を予測する際には、移植前の併存疾患が重要であることが研究によって示されている。
ただし、併存疾患の評価は診療所の医療チームや研究スタッフにとって負担となる可能性があります。 この調査研究は、併存疾患のコード化を容易にするために、標準的なチャートベースの方法に代わる新しい方法を探索し、検証することを目的としています。 この研究は、医療従事者の時間と労力を節約し、治療の意思決定、適切な HCT 戦略への患者の割り当て、ひいては HCT 転帰の精度を向上させるために、すべての臨床試験と転帰調査研究に併存疾患情報を確実に含めることを目的としています。
この研究では、併存疾患の評価を簡素化し、それによって HCT-CI の広範な使用を促進することを目的とした 2 つの並行したアプローチを調査します。 患者アンケートベースおよび請求ベースの方法は、チャートベースの方法に代わる可能な方法としてテストされます。 主要結果は非再発死亡率の予測です。 この併存疾患コード化の方法が検証されれば、学術機関以外の機関や地域の診療所の医師にも有益となることが期待されます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Seattle Cancer Care Alliance で血液悪性腫瘍と診断され、同種造血細胞移植（HCT）による治療を受けている患者
説明
包含基準:
- 自己または同種異系 HCT の対象となる患者。
- 英語を話し、読むことができる。
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある。
- 診断、前処置療法の強度、ドナー移植片の種類、HLA 一致の程度、または幹細胞ソースに基づく制限はありません。
- 20歳以上の患者
- 研究関連の連絡のための電話へのアクセス。
除外基準:
- 英語の読み書き、会話ができない HCT 受験者。
- 20歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 つの測定値間の HCT-CI スコアの一致率を比較します。
時間枠：2年
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3 つの尺度: アンケートベースおよびクレームベースの方法とチャートベースの方法。
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2年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3 つのスコアリング方法の間で、HCT の転帰とリソース使用率 (入院など) の予測精度を評価します。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Mohamed Sorror, MD、Associate Member, Fred Hutch
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Katz JN, Chang LC, Sangha O, Fossel AH, Bates DW. Can comorbidity be measured by questionnaire rather than medical record review? Med Care. 1996 Jan;34(1):73-84. doi: 10.1097/00005650-199601000-00006.
- Sorror ML, Maris MB, Storb R, Baron F, Sandmaier BM, Maloney DG, Storer B. Hematopoietic cell transplantation (HCT)-specific comorbidity index: a new tool for risk assessment before allogeneic HCT. Blood. 2005 Oct 15;106(8):2912-9. doi: 10.1182/blood-2005-05-2004. Epub 2005 Jun 30.
- Diaconescu R, Flowers CR, Storer B, Sorror ML, Maris MB, Maloney DG, Sandmaier BM, Storb R. Morbidity and mortality with nonmyeloablative compared with myeloablative conditioning before hematopoietic cell transplantation from HLA-matched related donors. Blood. 2004 Sep 1;104(5):1550-8. doi: 10.1182/blood-2004-03-0804. Epub 2004 May 18.
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- Sorror ML, Maris MB, Storer B, Sandmaier BM, Diaconescu R, Flowers C, Maloney DG, Storb R. Comparing morbidity and mortality of HLA-matched unrelated donor hematopoietic cell transplantation after nonmyeloablative and myeloablative conditioning: influence of pretransplantation comorbidities. Blood. 2004 Aug 15;104(4):961-8. doi: 10.1182/blood-2004-02-0545. Epub 2004 Apr 27.
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- McClune BL, Weisdorf DJ, Pedersen TL, Tunes da Silva G, Tallman MS, Sierra J, Dipersio J, Keating A, Gale RP, George B, Gupta V, Hahn T, Isola L, Jagasia M, Lazarus H, Marks D, Maziarz R, Waller EK, Bredeson C, Giralt S. Effect of age on outcome of reduced-intensity hematopoietic cell transplantation for older patients with acute myeloid leukemia in first complete remission or with myelodysplastic syndrome. J Clin Oncol. 2010 Apr 10;28(11):1878-87. doi: 10.1200/JCO.2009.25.4821. Epub 2010 Mar 8.
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- Sabin SL, Rosenfeld RM, Sundaram K, Har-el G, Lucente FE. The impact of comorbidity and age on survival with laryngeal cancer. Ear Nose Throat J. 1999 Aug;78(8):578, 581-4.
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- Bacigalupo A, Ballen K, Rizzo D, Giralt S, Lazarus H, Ho V, Apperley J, Slavin S, Pasquini M, Sandmaier BM, Barrett J, Blaise D, Lowski R, Horowitz M. Defining the intensity of conditioning regimens: working definitions. Biol Blood Marrow Transplant. 2009 Dec;15(12):1628-33. doi: 10.1016/j.bbmt.2009.07.004. Epub 2009 Sep 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2013年3月22日
一次修了 (実際)
一次修了
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月9日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月30日
最終確認日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2650
- 4R00HL088021-03 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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