HCT-CI에 따른 동반이환 데이터 수집을 위한 다양한 방법 비교
조혈 세포 이식 동반이환 지수(HCT-CI)에 따른 동반이환 데이터 수집을 위한 다양한 방법 비교
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
연구에 따르면 동종 HCT 후 사망률을 예측할 때 이식 전 동반 질환의 중요성이 밝혀졌습니다.
그러나 동반이환 평가는 임상의 의료진이나 연구진에게 부담이 될 수 있습니다. 이 연구 연구는 동반 질환 코딩을 용이하게 하기 위해 표준 차트 기반 방법의 대안으로 새로운 방법을 탐색하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 의료 인력의 시간과 노력을 절약하고 치료 의사 결정의 정확성, 적절한 HCT 전략에 대한 환자 할당 및 그에 따른 HCT 결과를 개선하기 위해 모든 임상 시험 및 결과 연구 연구에 동반이환 정보를 포함하도록 보장하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 동반이환 평가를 단순화하여 HCT-CI의 광범위한 사용을 용이하게 하는 것을 목표로 하는 두 가지 병행 접근법을 조사할 것입니다. 환자 설문 기반 및 청구 기반 방법은 차트 기반 방법의 가능한 대안으로 테스트됩니다. 1차 결과는 비재발 사망률의 예측입니다. 이 동반이환 코딩 방법이 검증되면 비학문 기관 및 지역사회 클리닉의 의사에게 도움이 될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자가 또는 동종 HCT에 적합한 환자.
- 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
- 진단, 컨디셔닝 요법의 강도, 기증자 이식 유형, HLA 일치 정도 또는 줄기 세포 공급원에 따른 제한은 없습니다.
- 20세 이상의 환자
- 연구 관련 커뮤니케이션을 위한 전화 이용.
제외 기준:
- 영어를 읽거나 쓰거나 말할 수 없는 HCT 지원자.
- 20세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3가지 측정치 사이의 HCT-CI 점수 일치율 비교
기간: 2 년
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3가지 측정: 설문지 기반 및 청구 기반 방법 대 차트 기반 방법.
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2 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세 가지 채점 방법 간의 HCT 결과 및 자원 활용(예: 입원) 예측의 정확성을 평가합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Sorror, MD, Associate Member, Fred Hutch
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Katz JN, Chang LC, Sangha O, Fossel AH, Bates DW. Can comorbidity be measured by questionnaire rather than medical record review? Med Care. 1996 Jan;34(1):73-84. doi: 10.1097/00005650-199601000-00006.
- Sorror ML, Maris MB, Storb R, Baron F, Sandmaier BM, Maloney DG, Storer B. Hematopoietic cell transplantation (HCT)-specific comorbidity index: a new tool for risk assessment before allogeneic HCT. Blood. 2005 Oct 15;106(8):2912-9. doi: 10.1182/blood-2005-05-2004. Epub 2005 Jun 30.
- Diaconescu R, Flowers CR, Storer B, Sorror ML, Maris MB, Maloney DG, Sandmaier BM, Storb R. Morbidity and mortality with nonmyeloablative compared with myeloablative conditioning before hematopoietic cell transplantation from HLA-matched related donors. Blood. 2004 Sep 1;104(5):1550-8. doi: 10.1182/blood-2004-03-0804. Epub 2004 May 18.
- Extermann M. Measuring comorbidity in older cancer patients. Eur J Cancer. 2000 Mar;36(4):453-71. doi: 10.1016/s0959-8049(99)00319-6.
- Goldstein LB, Samsa GP, Matchar DB, Horner RD. Charlson Index comorbidity adjustment for ischemic stroke outcome studies. Stroke. 2004 Aug;35(8):1941-5. doi: 10.1161/01.STR.0000135225.80898.1c. Epub 2004 Jul 1.
- Sorror ML, Maris MB, Storer B, Sandmaier BM, Diaconescu R, Flowers C, Maloney DG, Storb R. Comparing morbidity and mortality of HLA-matched unrelated donor hematopoietic cell transplantation after nonmyeloablative and myeloablative conditioning: influence of pretransplantation comorbidities. Blood. 2004 Aug 15;104(4):961-8. doi: 10.1182/blood-2004-02-0545. Epub 2004 Apr 27.
- Piccirillo JF, Vlahiotis A, Barrett LB, Flood KL, Spitznagel EL, Steyerberg EW. The changing prevalence of comorbidity across the age spectrum. Crit Rev Oncol Hematol. 2008 Aug;67(2):124-32. doi: 10.1016/j.critrevonc.2008.01.013. Epub 2008 Mar 28.
- Gloeckler Ries LA, Reichman ME, Lewis DR, Hankey BF, Edwards BK. Cancer survival and incidence from the Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) program. Oncologist. 2003;8(6):541-52. doi: 10.1634/theoncologist.8-6-541.
- McClune BL, Weisdorf DJ, Pedersen TL, Tunes da Silva G, Tallman MS, Sierra J, Dipersio J, Keating A, Gale RP, George B, Gupta V, Hahn T, Isola L, Jagasia M, Lazarus H, Marks D, Maziarz R, Waller EK, Bredeson C, Giralt S. Effect of age on outcome of reduced-intensity hematopoietic cell transplantation for older patients with acute myeloid leukemia in first complete remission or with myelodysplastic syndrome. J Clin Oncol. 2010 Apr 10;28(11):1878-87. doi: 10.1200/JCO.2009.25.4821. Epub 2010 Mar 8.
- van Spronsen DJ, Janssen-Heijnen ML, Lemmens VE, Peters WG, Coebergh JW. Independent prognostic effect of co-morbidity in lymphoma patients: results of the population-based Eindhoven Cancer Registry. Eur J Cancer. 2005 May;41(7):1051-7. doi: 10.1016/j.ejca.2005.01.010.
- Di Iorio B, Cillo N, Cirillo M, De Santo NG. Charlson Comorbidity Index is a predictor of outcomes in incident hemodialysis patients and correlates with phase angle and hospitalization. Int J Artif Organs. 2004 Apr;27(4):330-6. doi: 10.1177/039139880402700409.
- Hemmelgarn BR, Manns BJ, Quan H, Ghali WA. Adapting the Charlson Comorbidity Index for use in patients with ESRD. Am J Kidney Dis. 2003 Jul;42(1):125-32. doi: 10.1016/s0272-6386(03)00415-3.
- Sachdev M, Sun JL, Tsiatis AA, Nelson CL, Mark DB, Jollis JG. The prognostic importance of comorbidity for mortality in patients with stable coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18;43(4):576-82. doi: 10.1016/j.jacc.2003.10.031.
- Lubke T, Monig SP, Schneider PM, Holscher AH, Bollschweiler E. [Does Charlson-comorbidity index correlate with short-term outcome in patients with gastric cancer?]. Zentralbl Chir. 2003 Nov;128(11):970-6. doi: 10.1055/s-2003-44805. German.
- Firat S, Byhardt RW, Gore E. Comorbidity and Karnofksy performance score are independent prognostic factors in stage III non-small-cell lung cancer: an institutional analysis of patients treated on four RTOG studies. Radiation Therapy Oncology Group. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2002 Oct 1;54(2):357-64. doi: 10.1016/s0360-3016(02)02939-5.
- Sabin SL, Rosenfeld RM, Sundaram K, Har-el G, Lucente FE. The impact of comorbidity and age on survival with laryngeal cancer. Ear Nose Throat J. 1999 Aug;78(8):578, 581-4.
- Singh B, Bhaya M, Stern J, Roland JT, Zimbler M, Rosenfeld RM, Har-El G, Lucente FE. Validation of the Charlson comorbidity index in patients with head and neck cancer: a multi-institutional study. Laryngoscope. 1997 Nov;107(11 Pt 1):1469-75. doi: 10.1097/00005537-199711000-00009.
- Corser W, Sikorskii A, Olomu A, Stommel M, Proden C, Holmes-Rovner M. "Concordance between comorbidity data from patient self-report interviews and medical record documentation". BMC Health Serv Res. 2008 Apr 16;8:85. doi: 10.1186/1472-6963-8-85.
- Bacigalupo A, Ballen K, Rizzo D, Giralt S, Lazarus H, Ho V, Apperley J, Slavin S, Pasquini M, Sandmaier BM, Barrett J, Blaise D, Lowski R, Horowitz M. Defining the intensity of conditioning regimens: working definitions. Biol Blood Marrow Transplant. 2009 Dec;15(12):1628-33. doi: 10.1016/j.bbmt.2009.07.004. Epub 2009 Sep 1.
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- 4R00HL088021-03 (미국 NIH 보조금/계약)
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