腹腔鏡下滅菌と比較した子宮鏡検査（Essure®）の実世界での有効性と安全性

毎年 345,000 人以上の米国の女性が卵管結紮 (「卵管を結ぶ」) または Essure 手術を受けて、永久に妊娠を回避しています。 どちらも女性の卵管を塞いで妊娠を防ぎますが、どちらも 100% 効果があるわけではありません。 どちらも合併症を引き起こす可能性がありますが、女性が十分な情報に基づいてこの 2 つを選択するのに役立つことは十分にわかっていません。

医院で無麻酔で施術が受けられ、翌日からの職場復帰も可能な点が人気です。 しかし、患者は、Essure の処置が予想外に痛かったと報告しています。 また、女性は他の避妊薬を 3 か月間使用してから検査に戻り、チューブが塞がれて妊娠を防ぐことができるかどうかを確認する必要があります。 すべての女性がこのテストに戻るわけではなく、Essure が機能しなかったことに気付く前に妊娠する女性もいます。

Essure は 2002 年に食品医薬品局 (FDA) によって承認されましたが、卵管結紮と比較した研究はありません。 2015 年までに、9,000 人を超える女性が重篤な合併症を FDA に報告しました。 Essure に不満を持っていた女性たちはオンラインで出会い、Facebook の「Essure Problems」サポート グループを作成し、現在 31,000 人を超えるメンバーがいます。 FDA 諮問委員会が Essure のリスクについて懸念を表明した後、2016 年に FDA は合併症についてより強力な警告を要求し、「より厳密な研究」が必要であると発表し、Essure の製造業者に、Essure の利点とリスクを卵管結紮と比較する新しい研究を実施するよう要求しました。 残念ながら、その調査は 2023 年 9 月までに終了しません。

不妊手術を検討している女性にできる限り迅速に回答を提供するために、カリフォルニア州のメディケイドが資金を提供している不妊手術を受けた何千人もの女性の医療記録のデータを分析します。 貧しい女性と有色人種の女性は、ヘルスケアの経験が異なり、不妊治療を選択することが多いため、これらの女性の経験を Essure および卵管結紮と比較することは非常に重要です。 2 つの滅菌手順の安全性と有効性を比較して回答します。

• その後、何人の女性が妊娠しましたか?
• 不妊症になるには、各女性が何回の手術が必要でしたか?
• 女性が持っていた合併症（すなわち 慢性疼痛、うつ病）？ また、特定の女性（特定の年齢層や糖尿病患者など）がいずれかの処置後に問題を起こす可能性が最も高いかどうかも確認します.