事故および緊急事態の患者からの血清高感度トロポニン T 測定に対する in vitro 溶血の影響

この研究では、心臓の損傷 (トロポニン T) を特定するための一般的な血液検査が、血液サンプル中の赤血球の損傷 (溶血) によってどのように影響を受けるかを調査します。 採血中または採血後の赤血球への損傷が誤って低い検査結果を引き起こす可能性があることはすでに知られていますが、正確な量は明らかではありません. 以前のいくつかの研究では、検査結果を報告する際に、はるかに多くの赤血球損傷が許容される可能性があることが示唆されています. この研究では、病院で発生する赤血球損傷のタイプを模倣し、どの程度の損傷または「溶血」が検査結果の大幅な低下を引き起こすかを判断し、検査結果を安全に報告するための許容限界を決定します。 この研究の結果は、現在の診療を改善するためのエビデンスに基づくアプローチを提供するのに役立つ可能性があり、拒否された血液サンプルの減少、再検査の減少、事故および緊急事態 (A&E) での治療時間の改善、一般的なコストの節約、および患者へのサービスの改善につながる可能性があります。

この研究は、生物医学（臨床生化学）の修士研究プロジェクトとして実施されるだけでなく、現在の実験室の実践を評価するための証拠を提供します。 Poole Hospital の事故および緊急事態に参加し、心臓損傷血液検査、高感度トロポニン T (hs-cTnT) のために血液サンプルをすでに採取している参加者が、この研究のために選択されます。 参加者はすでに hs-cTnT 血液検査を実施しているため、研究者は検査から彼らに関する新しい情報を特定することはなく、研究結果が恩恵を受ける母集団でもあります。

参加者が医学的調査のために定期的に血液サンプルを採取している間に、口頭で許可を得た後、追加の 2 つの血液サンプル (最大 9 ml、小さじ 2 杯未満) が収集されます。 口頭で同意できる患者のみが研究に参加し、血液は一度だけ採取されます。 追加の血液サンプルには、収集の日時がラベル付けされます (分析時の安定性を確保するため)。 サンプルには患者を特定する情報は書き込まれず、匿名性を確保するために通常の検体とは別のバッグに入れて検査室に送られます。

実験室で受け取ったら、研究サンプルの 1 つを hs-cTnT と溶血指数 (サンプル中のヘモグロビンの量、つまり赤血球の損傷に相当する測定値) について分析します。 これらの初期検査の結果は、hs-cTnT と溶血が研究の望ましい範囲内にあるかどうかを判断します。

サンプルが研究の要件を満たしている場合、サンプル固有の溶血物 (溶血血清) が 2 番目のサンプルから作成されます。 両方のサンプルを使用して、さまざまな制御された程度の溶血が作成され、hs-cTnT についてテストされます。 さまざまな程度の溶血の結果を元の溶血していない結果と比較して、結果に有意な変化が生じたかどうかを判断します。

帰無仮説:

• ベースラインと溶血指数 100 までの間で、hs-cTnT の結果に有意差はありません。 ベースラインとすべての溶血指数レベルが 100 を超える場合、hs-cTnT の結果に有意差があります。
• hs-cTnT の平均変化率に 100 溶血指数まで有意差はなく、100 溶血指数を超えるすべての溶血レベルで hs-cTnT の平均変化率に有意差がある。