NMOSD の痛みに対する Scrambler 試験

視神経脊髄炎スペクトラム障害 (NMOSD) は、中枢神経系のまれな自己免疫疾患であり、非白人および女性に不均衡に影響し 1,2 、世界的な有病率は 0.52 ～ 4.4/100,000.3 と推定されています。 NMOSD は、視神経と脊髄に再発性の炎症性発作を優先的に引き起こし、失明、麻痺、死に至ります。 病気のこれらの壊滅的な結果にもかかわらず、患者は、痛みが最も一般的で衰弱させる症状であり、気分、可動性、生活の質 (QoL) に影響を与えると報告しています。 特に、中枢性神経障害性疼痛 (CNP) は、広範で重篤で治療が困難であり、NMOSD 患者の 62 ～ 91% に影響を及ぼします。 CNP は、苦痛を伴い、持続的で無力な、灼熱、刺すような、発砲する、チクチクする、または圧迫するような苦痛を伴う感覚として説明されています.13,14 NMOSD における CNP の存在は、脊髄の標的化された免疫介在性破壊の直接的な結果であり、病変の範囲と位置によって影響を受ける可能性があります。 後角は、感覚情報を脳に伝える一次上行線維によって支配されています。 NMOSD の中心灰白質への損傷は、星状細胞の損傷と組織の壊死につながり、脳に出入りする感覚痛路を混乱させます。 末梢で発生する進行中の自発活動の結果として、生き残ったニューロンはバックグラウンド活動が増加し、通常は無害な触覚刺激を含む上行神経インパルスに対する反応が増加します。 CNP の追加のメカニズムには、脊髄の炎症過程の特徴的な徴候である持続的な痛みとして脳によって解釈される無髄上行 C 線維の末梢感作が含まれます。

脊髄 CNP は通常、脊髄損傷が発生してから数週間から数か月後、急性損傷からかなり後になってから現れ、体性感覚系の損傷した回路の再編成による二次変化の結果である可能性があります。 CNP は脊髄病変レベル以下で発生し、何年、何十年、または患者の生涯にわたって持続する可能性があります。 他の病因による神経因性疼痛と同様に、NMOSD の治療に最も頻繁に使用される薬は、抗てんかん薬、抗うつ薬、および非ステロイド性抗炎症薬です。 NMOSD の記述的研究では、これらの薬剤の効果が不十分であることが認識されており、その結果、画期的なオピオイドの使用が頻繁に行われています。 さらに、これらの薬剤による副作用、特に高用量での副作用は、独立して疲労と関連しています。

Scrambler は経皮的電気刺激 (TENS) の一種で、末梢神経刺激を使用して脊髄の上行性感覚反応を修正します。 電気インパルスは、痛みのある領域の周囲に配置された表面電極を介して送信されます。 従来の TENS ユニットは、周囲の A デルタ線維の刺激が入ってくる痛みの信号を減衰させるゲート コントロール理論を利用しています。 スクランブラー療法は、不適応シグナル伝達経路を再編成する目的で、正常な神経活動電位を模倣する上行性感覚 C 線維の追加の刺激を提供します。 Scrambler 治療の背後にある理論は、従来の TENS で繰り返される同一の波形の代わりに、「スクランブルされた」波形が、脳によって解釈される一連の情報に動的に組み立てられ、痛みを「痛みのない」情報に置き換えるというものです。 短期間の鎮痛のみを提供する従来の TENS 療法とは対照的に、末梢神経障害における Scrambler 療法の研究では、患者は一連の治療後、最大 3 か月間、痛みが大幅に軽減されるか、または無痛になる可能性があることが示唆されています。治療は、継続的な軽減のために必要なセッションが少ない場合があります。

この研究は、スクランブラー療法が実行可能で効果的なアドオン治療であるかどうかを判断するために、患者から報告されたアウトカムを使用して、標準化された経験的投薬にスクランブラー療法を追加して、中枢性神経因性疼痛を有する視神経脊髄炎スペクトラム障害患者を対象とした無作為化単一盲検偽対照試験です。慢性神経因性疼痛の.

この試験では、抗てんかん薬、抗うつ薬、オピオイドおよび/またはNSAID薬による経験的治療にもかかわらず、慢性神経因性疼痛を有するNMOSDと診断された22人の成人患者を募集します。 患者は 1:1 で無作為に割り付けられ、10 日間、毎日スクランブラー療法または盲検偽装療法を受けます。 主な結果は、受容性と実現可能性です。 二次的な結果は、11ポイントの視覚的アナログスケールを使用して、患者が毎日記録する2ポイントを超える痛みスコアの変化として測定される有効性です。生活の質 (QoL)、神経機能、不安、抑うつ、睡眠障害、および痛みも、ベースライン時、治療終了時、および治療終了後 4 および 8 週間で評価されます。 研究者は、スクランブラー療法が、視神経脊髄炎スペクトラム障害の患者の痛みを大幅に軽減する、許容可能で実行可能かつ効果的な介入になると仮定しています。