血液透析患者におけるヘモグロビンの変動に影響を与える要因とその死亡率との関連
2018年2月27日 更新者：Zeynep Bal、Baskent University
バスケット大学腎臓内科
この研究の目的は、炎症および栄養パラメータによるヘモグロビンの変動に影響を与える要因と、血液透析患者の全死因死亡率との関連性を調査することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
詳細な説明
ESA による治療中のヘモグロビン変動として知られるヘモグロビン レベルの変動は、十分に文書化された現象です。 ヘモグロビンの変動には、薬物動態パラメータなどの薬物関連、人口統計的特徴における患者関連の違い、臨床状態に影響を与える要因、臨床診療ガイドライン、治療プロトコル、償還方針など、いくつかの要因がヘモグロビンの変動に影響を与えることが判明しています。 炎症もヘモグロビンの変動に関連する重要な要因であり、持続的な炎症活動の影響は罹患患者に広範囲に及びます。
本研究では、炎症および栄養パラメータによるヘモグロビンの変動に影響を与える要因、および血液透析患者の全死因死亡率との関連性が調査されています。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
169
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-バスケント大学病院で慢性血液透析治療を受けている169人の患者が研究に登録された。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 慢性血液透析治療について
除外基準:
- すべての患者は 6 か月以内に少なくとも 6 回のヘモグロビン測定を受けており、この期間中に腎臓移植を受けた患者、またはベースライン期間中に輸血を受けた患者は除外されました。
- 血清フェリチンが 100 μg/L 未満の患者も、わが国の償還のため研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
グループ/コホートの数
6
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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L ヘモグロビン
L ヘモグロビン: 6 か月間ずっと一貫して低く、ヘモグロビン レベルが低い
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Tヘモグロビン
T ヘモグロビン。ヘモグロビン値が目標範囲内にあり、6 か月間一貫して目標範囲内にある
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H ヘモグロビン
H ヘモグロビン: 6 か月間一貫して高いヘモグロビン レベル
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LALヘモグロビン
LAL ヘモグロビン: 低ヘモグロビンによる低振幅変動。 6 か月間すべてヘモグロビン値が低い、または目標範囲内である
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LAH ヘモグロビン
LAH ヘモグロビン: 高ヘモグロビン レベルを伴う低振幅変動 目標範囲または高ヘモグロビン レベルで 6 か月)
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HA ヘモグロビン
HA ヘモグロビン;振幅の大きな変動 6 か月以内のヘモグロビン レベルが低く、目標範囲内で、かつ高い
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液透析患者におけるヘモグロビン変動に影響を与える要因とその死亡率との関連
時間枠：6ヶ月
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炎症および栄養パラメータによるヘモグロビン変動に影響を与える因子の調査、および血液透析患者におけるヘモグロビン変動と全死因死亡との関連性の研究
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月27日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月27日
最終確認日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。