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혈액투석 환자에서 혈색소 변이도에 영향을 미치는 요인 및 사망과의 연관성

2018년 2월 27일 업데이트: Zeynep Bal, Baskent University

Baskent 대학 신장학과

이 연구의 목적은 혈액투석 환자의 염증 및 영양 매개변수와 모든 원인으로 인한 사망과의 연관성이 있는 헤모글로빈 가변성에 영향을 미치는 요인을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

ESA로 치료하는 동안 헤모글로빈 가변성으로 알려진 헤모글로빈 수준의 변동은 잘 문서화된 현상입니다. 약동학 매개변수, 인구학적 특성의 환자 관련 차이 및 임상 상태에 영향을 미치는 요인, 임상 진료 지침, 치료 프로토콜 및 상환 정책과 같은 약물 관련을 포함하여 헤모글로빈 가변성에 영향을 미치는 여러 요인이 발견되었습니다. 염증은 또한 헤모글로빈 가변성과 관련된 중요한 요소이며 지속적인 염증 활동의 결과는 영향을 받은 환자에게 광범위합니다.

본 연구에서는 혈액투석 환자의 염증 및 영양학적 변수에 따른 헤모글로빈 변이도에 영향을 미치는 요인과 모든 원인에 의한 사망과의 연관성을 조사하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

169

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

-바스켄트 대학병원에서 만성 혈액투석 치료를 받고 있는 169명의 환자가 연구에 등록되었다.

설명

포함 기준:

  • 연령 >18
  • 만성 혈액 투석 치료에

제외 기준:

  • 모든 환자는 6개월 동안 최소 6회 헤모글로빈 측정을 받았고, 이 기간 동안 신장 이식을 받았거나 기준선 기간 동안 수혈을 받은 환자는 제외되었습니다.
  • 혈청 페리틴이 100 μg/L 미만인 환자도 우리나라의 상환 때문에 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
L 헤모글로빈
L 헤모글로빈: 낮은 헤모글로빈 수치로 6개월 내내 지속적으로 낮음
T 헤모글로빈
T 헤모글로빈; 목표 범위 헤모글로빈 수치로 6개월 동안 지속적으로 목표 범위 내
H 헤모글로빈
H 헤모글로빈: 높은 헤모글로빈 수치로 6개월 내내 지속적으로 높게 유지됨
LAL 헤모글로빈
LAL 헤모글로빈: 낮은 헤모글로빈으로 낮은 진폭 변동; 낮은 또는 목표 범위의 헤모글로빈 수치를 가진 모든 6개월
LAH 헤모글로빈
LAH 헤모글로빈: 목표 범위 또는 높은 헤모글로빈 수치에서 6개월 동안 높은 헤모글로빈 수치로 낮은 진폭 변동)
HA 헤모글로빈
HA 헤모글로빈 ; 6개월 기간 내 높은 진폭 변동 낮고, 목표 범위, 높은 헤모글로빈 수치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액투석 환자의 혈색소 변이도에 영향을 미치는 요인 및 사망률과의 연관성
기간: 6개월
염증 및 영양 매개변수와 헤모글로빈 가변성에 영향을 미치는 요인 및 혈액투석 환자의 모든 원인으로 인한 사망과 헤모글로빈 가변성의 연관성 조사
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KA09/358

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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