自然周期におけるレトロゾール対子宮内授精

理論的根拠: 子宮内人工授精 (IUI) は、多くの国で原因不明の軽度の男性因子不妊症のカップルに対する第一選択の治療法ですが、卵巣刺激が受胎能の転帰を改善するかどうかについては議論の余地があります。 最近遡及的に収集されたデータでは、研究者は、原因不明の軽度の男性因子不妊症のカップルでIUIを受けている場合、レトロゾールによる卵巣刺激は、多胎妊娠率を実質的に増加させることなく、自然周期IUIと比較して生児出生率を増加させることを発見しました. したがって、研究者は、中国、北京の北京大学第三病院の生殖医学センターで、この被験者に対して無作為化臨床試験 (RCT) を実施します。

目的: IUI プログラムに予定されている原因不明または軽度の男性因子不妊症のカップルにおいて、レトロゾールによる卵巣刺激が自然周期治療と比較して生児出生率を高めるという仮説を検証すること。

研究デザイン 無作為化臨床試験。

研究対象 原因不明または軽度の男性因子不妊症と診断され、IUIによる治療が予定されている女性。

介入 女性は、レトロゾールによる卵巣刺激または自然周期 IUI に無作為に割り付けられます。 卵巣刺激に割り当てられたグループでは、女性は経口錠剤レトロゾール5 mgをサイクル3〜5日目から5日間毎日受け取ります。 治験責任医師は、4 か月の期間で 3 サイクルのカップルを治療します。

主な研究パラメーター/エンドポイント 主要な結果は、出産につながる進行中の妊娠です。 副次評価項目は、臨床的妊娠、多胎妊娠、流産率、妊娠合併症、および患者の費用です。

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度 比較された戦略は、現在の実務ですでに広く適用されています。 追加のリスクは予想されません。 参加者には何の利益もありませんが、結果は将来の不妊カップルに利益をもたらす可能性があります.