PTSDの治療のためのMDMA支援精神療法の安全性と効果に関する研究（カナダ）

PTSD は、戦争、災害、性的虐待、暴力、テロ、事故などの外傷的出来事の後に発生する可能性があるストレス関連の精神疾患です。 PTSD は人の日常生活に悪影響を及ぼし、人間関係の困難、仕事を見つけて維持することの困難、認知および心理社会的機能の低下、薬物乱用、高額な医療費の使用、うつ病や自殺のリスクの増加をもたらします。 薬物療法や治療法を含む利用可能な PTSD 治療法は、適切な用量と期間でそれらを試したほんの一部の人々のみを効果的に治療します。 PTSDの人は、精神療法と薬物療法で治療できます。 過去 10 年間で、PTSD の心理療法の有効性を高める可能性のある投薬やその他の方法に関する研究が増えてきました。

3,4-メチレンジオキシメタンフェタミンは、脳内でセロトニン、ノルエピネフリン、およびドーパミンを放出し、神経ホルモンであるオキシトシン、アルギニンバソプレシン、およびコルチゾールのレベルを間接的に増加させる薬物です。 MDMAの複合的な神経生物学的効果は、思いやりを高め、感情的な損傷に対する防御と恐怖を軽減し、コミュニケーションと内省を強化します. MDMAは抗不安作用と向社会的作用を生み出し、治療の文脈で回避と過覚醒に対抗します。 MDMA と精神療法の併用療法は、PTSD の治療に特に有用である可能性があります。

このマルチサイト、非盲検、第 2 相リードイン研究では、少なくとも重度の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) と診断された参加者を対象に、3,4-メチレンジオキシメタンフェタミン (MDMA) 支援心理療法の安全性と効果を評価します。 スポンサーが計画している第3相試験に取り組むために特定され、訓練された治療チームは、この試験で少なくとも1人の非盲検参加者を治療します。 MDMA の柔軟な用量 (100 ～ 125 mg) に続いて、禁忌でない限り、半用量の補足が、3 つの非盲検の月 1 回の実験セッションで手動化された治療で治療期間中に投与されます。 この約 12 週間の治療期間の前に、3 回の準備セッションが行われます。 治療期間中、各実験セッションの後に、薬物を使用しない心理療法の統合セッションが 3 回続きます。 主なアウトカム指標は、ベースラインから訪問 19 までの DSM 5 (CAPS-5) の合計重症度スコアの臨床医管理 PTSD スケールの変化です。 副次的アウトカム指標は、ベースラインから訪問 19 までの MAPS 研究の合計スコアの PTSD のシーハン障害スケール (SDS) のカスタマイズされたバージョンの変化です。