VV-ECMO の新しい抗凝固戦略
2021年3月29日 更新者：Xiao Tang
VV-ECMO中の出血を防ぐために正常な凝固速度を維持する新しい抗凝固戦略の有効性と安全性
効果的かつ規範的な抗凝固療法は、体外膜型人工肺 (ECMO) 管理の最も重要な要素の 1 つです。
過剰な抗凝固療法は出血を引き起こす可能性があり、これは最も一般的で重篤な合併症です。
現在、ECMO の抗凝固作用をモニタリングするための最も一般的な要因は、活性化凝固時間 (ACT) と活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) です。
しかし、関連するモニタリング手段、モニタリング対象、出血リスク評価については統一された理解が不足しており、これらは主にさまざまな ECMO センターから報告された経験や後ろ向き研究の結果に基づいて選択されています。したがって、抗凝固戦略は次のようなものである必要があります。改善されること。
私たちの研究では、ECMO 抗凝固管理は APTT/活性化凝固時間 (ACT) のみを監視することから、凝固プロセス全体を考慮することに転換する必要があることが判明しました。
血栓形成能力と PLT 機能を正常範囲内に維持することは、出血率を低下させ、予後を改善するのに役立つ可能性があります。
このランダム化対照研究は、VV-ECMO の安全性と有効性の新しい抗凝固戦略を開発することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
引きこもった
条件
条件
研究の種類
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100020
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はECMOサポートを受けました
説明
包含基準:
- 年齢が18歳以上、VV-ECMOが3日以上かかると推定される
除外基準:
- VV-ECMO が確立される前の出血、VV-ECMO が入院の 48 時間以上前、VV-ECMO が 3 日未満と推定される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血事象を起こした参加者の割合
時間枠：4週間
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1) 致命的な出血。 ２）頭蓋内、脊髄内、眼内、後腹膜、関節内もしくは心膜、またはコンパートメント症候群を伴う筋肉内などの重要な領域または器官における症候性出血。および／または 3. ヘモグロビンレベルが 20 g/L 以上低下する出血、または 2 単位の全血または赤血球の輸血が必要な場合。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年4月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年3月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月11日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月29日
最終確認日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- new anticoagulation of ECMO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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