Nuevas estrategias de anticoagulación de VV-ECMO
29 de marzo de 2021 actualizado por: Xiao Tang
la eficacia y seguridad de las nuevas estrategias de anticoagulación para mantener la tasa de coágulo normal para prevenir la hemorragia mientras se utiliza VV-ECMO
La anticoagulación normativa y efectiva es uno de los componentes más importantes del manejo de la oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).
La anticoagulación excesiva puede provocar hemorragia, que es la complicación más frecuente y grave.
Actualmente, los factores más comunes para monitorear la anticoagulación de ECMO son el tiempo de coagulación activado (ACT) y el tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT).
Sin embargo, falta una comprensión unificada de las medidas de seguimiento relacionadas, los objetivos de seguimiento y las evaluaciones del riesgo de sangrado, que se han elegido principalmente debido a las experiencias informadas por varios centros de ECMO o los resultados de estudios retrospectivos. Por lo tanto, las estrategias de anticoagulación deben Ser mejorado.
Nuestra investigación ha encontrado que el manejo de la anticoagulación ECMO debe transformarse de monitorear solo el APTT/tiempo de coagulación activado (ACT) a considerar todo el proceso de coagulación.
Mantener la capacidad de trombosis y la función de PLT dentro de los rangos normales puede ayudar a reducir las tasas de hemorragia y mejorar los pronósticos.
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo desarrollar nuevas estrategias de anticoagulación de seguridad y eficacia de VV-ECMO.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Retirado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes recibieron soporte ECMO
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años, VV-ECMO se estima más de 3 días
Criterio de exclusión:
- hemorragia antes de establecer VV-ECMO, VV-ECMO más de 48 horas antes del ingreso, VV-ECMO se estima menos de 3 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes con eventos de hemorragia
Periodo de tiempo: 4 semanas
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1) sangrado fatal; 2) sangrado sintomático en un área u órgano crítico, como intracraneal, intraespinal, intraocular, retroperitoneal, intraarticular o pericárdico, o intramuscular con síndrome compartimental; y/o 3. sangrado que cause una caída en el nivel de hemoglobina de 20 g/lo más o que requiera transfusión de dos unidades de sangre completa o glóbulos rojos.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
4 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
13 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
1 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- new anticoagulation of ECMO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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