オンライン トライアルのためのプロトコル ラボ - Delphi (PLOT-D)
オンライン トライアルのプロトコル ラボ - Delphi (PLOT-D)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
この研究の目的は、市民が研究者と協力して参加型健康試験をオンラインで構築するための支援を提供することです (健康またはウェルネス介入のためにインターネットを使用する無作為化試験)。 質の高いオンライン試験プロトコルを実行する方法を開発するためのツールが必要です。 また、オンライン試験の研究のパートナーとして一般市民と患者を含めるようにガイダンスを適応させるための支援は限られています。 この作業の目的は、参加型オンライン試験のプロトコル作成における実践の改善を促進することです。
市民と患者の参加 (PPI) は、参加型研究を実施するために使用される 1 つの方法です。 PPI はコミュニティや個人に積極的に関与し、研究参加者の教育、関与、またはインタビューを行うことを超えて、パートナーとして彼らと一緒に研究を行います。 PPI が研究者、業界、規制当局、および一般の人々にとって価値があるというコンセンサスが高まっています。
研究プロセスの最適な時期がいつ PPI を開始するか、また患者と一般の人々が研究チームに参加するべきか、アドバイザーとして行動するべきか、または全員に視点を提供させて自分の役割を果たさせるべきかについて、実質的な証拠がない活発な議論があります。ピア グループ。
Delphi 内に埋め込まれた調査では、利害関係者のフィードバックをさまざまな方法で処理することが、意思決定のランク付けや選択の類似点と相違点にどのように影響するかを探っています。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- オンライン トライアル Delphi (PLOT-D) 参加者のためのプロトコル ラボ
除外基準:
- 包含基準が満たされている場合はなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:統合的
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利害関係者グループ: a-b
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ACTIVE_COMPARATOR:役割固有
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利害関係者グループ: a または b
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ACTIVE_COMPARATOR:連続
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利害関係者グループ: a=> b
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入間のランキングにおける上位 5 つの相違点と類似点
時間枠:最長 20 週間または研究の完了
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参加者が決定した方法の優先順位付け
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最長 20 週間または研究の完了
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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利害関係者グループ間の相違点と類似点
時間枠:最長 20 週間または研究の完了
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さまざまな形式の情報提示に無作為化された利害関係者間のランキングの違い
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最長 20 週間または研究の完了
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Amy I Price, PhD、University of Oxford
- 主任研究者:Mike J Clarke, DPhil、Queen's University, Belfast
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Snow R, Crocker JC, Crowe S. Missed opportunities for impact in patient and carer involvement: a mixed methods case study of research priority setting. Res Involv Engagem. 2015 Aug 4;1:7. doi: 10.1186/s40900-015-0007-6. eCollection 2015.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PLOT-D Ranking
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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