オンライン トライアルのためのプロトコル ラボ - Delphi (PLOT-D)
2021年3月19日 更新者：ThinkWell
オンライン トライアルのプロトコル ラボ - Delphi (PLOT-D)
Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D) モジュールでは、参加型アクション リサーチと組み合わせたオンライン 3 ラウンド Delphi を使用して、自己募集によるオンライン トライアルのプロトコルを作成する際に使用する多目的プロトコル テンプレートの開発を通知します。介入的自己管理。
Delphi には、利害関係者が精通しているグループ内外の他の人々の貢献に基づいて、利害関係者が自分の見解をどのように適応させるかをテストするためのランダム化比較試験が組み込まれています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、市民が研究者と協力して参加型健康試験をオンラインで構築するための支援を提供することです (健康またはウェルネス介入のためにインターネットを使用する無作為化試験)。 質の高いオンライン試験プロトコルを実行する方法を開発するためのツールが必要です。 また、オンライン試験の研究のパートナーとして一般市民と患者を含めるようにガイダンスを適応させるための支援は限られています。 この作業の目的は、参加型オンライン試験のプロトコル作成における実践の改善を促進することです。
市民と患者の参加 (PPI) は、参加型研究を実施するために使用される 1 つの方法です。 PPI はコミュニティや個人に積極的に関与し、研究参加者の教育、関与、またはインタビューを行うことを超えて、パートナーとして彼らと一緒に研究を行います。 PPI が研究者、業界、規制当局、および一般の人々にとって価値があるというコンセンサスが高まっています。
研究プロセスの最適な時期がいつ PPI を開始するか、また患者と一般の人々が研究チームに参加するべきか、アドバイザーとして行動するべきか、または全員に視点を提供させて自分の役割を果たさせるべきかについて、実質的な証拠がない活発な議論があります。ピア グループ。
Delphi 内に埋め込まれた調査では、利害関係者のフィードバックをさまざまな方法で処理することが、意思決定のランク付けや選択の類似点と相違点にどのように影響するかを探っています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
385
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オンライン トライアル Delphi (PLOT-D) 参加者のためのプロトコル ラボ
除外基準:
- 包含基準が満たされている場合はなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：統合的
|
利害関係者グループ: a-b
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：役割固有
|
利害関係者グループ: a または b
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|
ACTIVE_COMPARATOR：連続
|
利害関係者グループ: a=> b
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入間のランキングにおける上位 5 つの相違点と類似点
時間枠：最長 20 週間または研究の完了
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参加者が決定した方法の優先順位付け
|
最長 20 週間または研究の完了
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
利害関係者グループ間の相違点と類似点
時間枠：最長 20 週間または研究の完了
|
さまざまな形式の情報提示に無作為化された利害関係者間のランキングの違い
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最長 20 週間または研究の完了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amy I Price, PhD、University of Oxford
- 主任研究者：Mike J Clarke, DPhil、Queen's University, Belfast
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Snow R, Crocker JC, Crowe S. Missed opportunities for impact in patient and carer involvement: a mixed methods case study of research priority setting. Res Involv Engagem. 2015 Aug 4;1:7. doi: 10.1186/s40900-015-0007-6. eCollection 2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月15日
一次修了 (実際)
2019年5月15日
研究の完了 (実際)
2019年10月30日
試験登録日
最初に提出
2018年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月7日
最初の投稿 (実際)
2018年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月19日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PLOT-D Ranking
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された集計データは、主任研究員のエイミー・プライス dr.amyprice@gmail.com へのリクエストに応じて入手できます。
IPD 共有時間枠
発行後および 5 年間
IPD 共有アクセス基準
メール調査員 dr.amyprice@gmail.com
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。