血清および子宮内膜組織中の特異的腫瘍マーカーによる子宮内膜がんの同定と特性評価

略語のリスト:

• HE4: ヒト精巣上体タンパク質 4
• CA125: 炭水化物抗原 125
• Ki67: 抗原 KI67
• EC: 子宮内膜がん
• CT: コンピュータ断層撮影
• NMR: 核磁気共鳴
• FIGO: 国際婦人科産科連盟

この研究の目的は次のとおりです。

• 子宮内膜組織で定量化された、HE4 の陽性 H スコアの割合。 子宮内膜がん患者では非EC患者よりも有意に高くなります。
• 症例と対照における HE4、CA125、およびその他のマーカー陽性の割合。
• H スコアで測定される組織内の HE4 濃度は、ppmol/l で測定される血清中の HE4 濃度と直線的に相関します。
• 症例と対照間の血清CA125レベルの差異。
• 疾患段階ごとの EC 患者の組織腫瘍マーカーの定量化。
• 免疫組織化学強度と生存期間および無病生存期間との関係。
• 年齢、閉経状態、高血圧、糖尿病、肥満などの既知の変数を調整した他の危険因子の分析。
• 技術の実現可能性。

研究の手順:

1. 患者は、子宮内膜がんの診断が下された時点で研究に参加します。 臨床現場では通常のことですが、診断は診察室で採取された子宮内膜組織サンプルで行われ、その後病理医が検査して最終診断を下します。
2. 患者は、延長研究のための骨盤超音波、CTおよび/またはNMRによる定期的な術前研究、血液検査、および麻酔前の診察を受けます。 子宮内膜がん治療計画書に登録されているため。
3. 次に、他の非悪性の理由（腹腔法、経膣法、または腹腔鏡法）で子宮摘出を受ける予定の患者のグループから、適合する対照が選択されます。 マッチングのために考慮される変数は、年齢 (5 年の変動)、閉経前または閉経後の状態、高血圧、肥満、糖尿病です。
4. その後、すべての患者はインフォームドコンセントに同意し、署名するように求められます。 次のステップは、患者に手術の準備をさせることです。 この時点で血清サンプルが採取されます。 その後、手術が行われます。
5. 次に、術前組織サンプルに対して解剖病理学的研究が行われます。 子宮内膜組織の​​ HE4 マーカーは H-Score によって定義されますが、Ki67 および p53 は通常どおり定義されます。 Ki67 は乳がん組織サンプルで作られるため、発現の 14% ではなく 25% 以上または <25% で一致しますが。
6. 退院後、患者は病気の進行を記録するために2年間追跡調査されます。