眼表面障害の重症度を評価するための複数の非侵襲的検査モダリティ
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
In vivo 共焦点顕微鏡、前眼部光コヒーレンストモグラフィー、ケラトグラフ、インプレッション細胞診は、眼表面障害を調査するための非侵襲的で迅速かつ簡単に再現可能な手法です。 生体内共焦点顕微鏡 (IVCM) は、眼球表面の微細構造の形態学的および定量的分析を可能にします。 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、組織表面から 1 ~ 2 mm のイメージング深さで、マイクロメートル スケールの分解能で生体組織の形態をイメージングできます。 [1,2] 前眼部 OCT (ASOCT) は、さまざまな層の角膜疾患 [3-8] を評価するために開発されました。 ケラトグラフィーには、非侵襲的なマイボグラフィーと涙液干渉法が含まれます。 前者はマイボーム腺の形態を示し、後者は涙液膜の脂質層の質と量を観察します。 印象細胞学は、角膜および結膜上皮細胞の形態、それらの染色挙動、および核/細胞質比を詳細に観察できることを示しています。
ここで研究者は、眼表面疾患のさまざまな病因の症例を収集するためにこの臨床試験を提案しました。 これら 4 つの非侵襲的検査モダリティの少なくとも 1 つを使用して、研究者は検出結果の分析と比較を目指します。 研究者は、ASOCT を使用して輪部上皮幹細胞の状態を予測する可能性に特に焦点を当てており、この患者に優しいツールを使用して患者の輪部状態を検出することを目指しています。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾
- NTUH
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 検査への理解と協力ができる患者:5歳以上。
- -患者または法定代理人は、インフォームドコンセントフォームを読んで署名することができます。
-以下にリストされている診断のいずれかを持つ患者:
- 輪部不全
- フリクテンローシス
- 目の酒さ
- 眼移植片対宿主病(GVHD)
- ドライアイ症候群 (ドライアイの水分不足または蒸発型の増加の両方)
- その他の眼表面疾患(波状上皮症の進行、抗緑内障点眼薬の長期使用)
除外基準
- -この臨床試験で言及されている非侵襲的検査のいずれかを受けることを拒否する患者。
- 5歳未満の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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コントロール
健常者の OCT による輪部像。
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波状上皮症の進行
波状上皮症が進行している被験者の OCT による輪部画像。
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眼の酒さまたはフリクテンローシス
眼性酒さまたはフリクテン症の被験者における OCT による輪部画像
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輪部構造異常
時間枠:ベースラインで OCT 輪部画像を評価する
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正常な被験者と比較して、OCT によって検出された輪部のフォークトの柵の非定型パターン
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ベースラインで OCT 輪部画像を評価する
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Wei-Li Chen、NTUH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 201803133RINC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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