このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

眼表面障害の重症度を評価するための複数の非侵襲的検査モダリティ

2019年7月24日 更新者:National Taiwan University Hospital
ここで研究者は、眼表面疾患のさまざまな病因の症例を収集するためにこの研究を提案しました。 これら 4 つの非侵襲的検査モダリティの少なくとも 1 つを使用して、研究者は検出結果の分析と比較を目指します。 研究者は特に、OCT を使用して輪部上皮幹細胞の状態を予測する可能性に焦点を当てており、この患者に優しいツールを使用して患者の輪部状態を検出することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

In vivo 共焦点顕微鏡、前眼部光コヒーレンストモグラフィー、ケラトグラフ、インプレッション細胞診は、眼表面障害を調査するための非侵襲的で迅速かつ簡単に再現可能な手法です。 生体内共焦点顕微鏡 (IVCM) は、眼球表面の微細構造の形態学的および定量的分析を可能にします。 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、組織表面から 1 ~ 2 mm のイメージング深さで、マイクロメートル スケールの分解能で生体組織の形態をイメージングできます。 [1,2] 前眼部 OCT (ASOCT) は、さまざまな層の角膜疾患 [3-8] を評価するために開発されました。 ケラトグラフィーには、非侵襲的なマイボグラフィーと涙液干渉法が含まれます。 前者はマイボーム腺の形態を示し、後者は涙液膜の脂質層の質と量を観察します。 印象細胞学は、角膜および結膜上皮細胞の形態、それらの染色挙動、および核/細胞質比を詳細に観察できることを示しています。

ここで研究者は、眼表面疾患のさまざまな病因の症例を収集するためにこの臨床試験を提案しました。 これら 4 つの非侵襲的検査モダリティの少なくとも 1 つを使用して、研究者は検出結果の分析と比較を目指します。 研究者は、ASOCT を使用して輪部上皮幹細胞の状態を予測する可能性に特に焦点を当てており、この患者に優しいツールを使用して患者の輪部状態を検出することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちの研究は、5歳以上の健康な患者を募集する施設観察研究です。

説明

包含基準:

  • 検査への理解と協力ができる患者:5歳以上。
  • -患者または法定代理人は、インフォームドコンセントフォームを読んで署名することができます。
  • -以下にリストされている診断のいずれかを持つ患者:

    1. 輪部不全
    2. フリクテンローシス
    3. 目の酒さ
    4. 眼移植片対宿主病(GVHD)
    5. ドライアイ症候群 (ドライアイの水分不足または蒸発型の増加の両方)
    6. その他の眼表面疾患(波状上皮症の進行、抗緑内障点眼薬の長期使用)

除外基準

  • -この臨床試験で言及されている非侵襲的検査のいずれかを受けることを拒否する患者。
  • 5歳未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
健常者の OCT による輪部像。
波状上皮症の進行
波状上皮症が進行している被験者の OCT による輪部画像。
眼の酒さまたはフリクテンローシス
眼性酒さまたはフリクテン症の被験者における OCT による輪部画像

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輪部構造異常
時間枠:ベースラインで OCT 輪部画像を評価する
正常な被験者と比較して、OCT によって検出された輪部のフォークトの柵の非定型パターン
ベースラインで OCT 輪部画像を評価する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Wei-Li Chen、NTUH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月8日

一次修了 (実際)

2019年1月31日

研究の完了 (実際)

2019年5月22日

試験登録日

最初に提出

2018年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月18日

最初の投稿 (実際)

2018年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月24日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201803133RINC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する