弱毒化腸毒素原性大腸菌感染に対する防御免疫応答 (MIRRE)

包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、被験者は次の基準をすべて満たす必要があります。

1. 男
2. 18 歳から 55 歳までの年齢。
3. BMI≧18.5、≦30.0kg/m2。
4. NIZO健康アンケートで評価された健康。
5. オランダ語の口頭および書面による指示に従う能力。
6. インターネット接続の可用性。
7. 署名されたインフォームドコンセント。
8. -関係当局への研究への参加の経済的利益の開示を喜んで受け入れます。
9. 公開を含むすべての暗号化されたデータの使用、および少なくとも 15 年間のすべてのデータの機密使用と保管を受け入れる意思があります。
10. -便や血液サンプルの収集を含む研究手順を喜んで遵守します。
11. 高カルシウム含有製品を控える意欲。
12. -下痢原性大腸菌チャレンジの3日前、最中、および4日間後のアルコール飲料を控える意欲。
13. -アセトアミノフェン、アスピリン、イブプロフェン、およびその他の非ステロイド性抗炎症薬（OTC）制酸薬および抗運動薬（ロペラミドなど）を含む薬を、下痢原性E.コリチャレンジ。
14. -実行中および研究全体を通じて、プロバイオティクスおよびプレバイオティクス/繊維を控える意欲。
15. -導入時から研究全体を通して献血を断念する意思がある。

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、この研究への参加から除外されます。

1. -組み入れ前2か月の急性胃腸炎
2. -ヒト免疫不全ウイルス感染症（HIV）を含む、確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態。
3. 虫垂炎を除く、胃腸管、肝臓、胆嚢、腎臓、甲状腺の疾患（自己申告）。
4. -組み入れ前3年以内に微生物学的に確認されたETECまたはコレラ感染の病歴。
5. -ETEC感染が風土病である国（ほとんどの発展途上国）への旅行と同時に旅行者下痢症と一致する症状 含める前の3年以内、または研究期間中に風土病国への旅行を計画した。
6. -NIZOでの研究を含む、含まれる前の3年以内のコレラの予防接種または摂取。
7. -現在、または含める前3年以内にETECまたはコレラ菌の取り扱いに関与する職業。
8. NIZO での大腸菌チャレンジ試験を含む、ETEC または大腸菌易熱性毒素のワクチン接種または摂取。
9. -現在の過度のアルコール消費の証拠（1日あたり4回以上の消費または1週間あたり20回以上の消費）または薬物（乱用）使用、および研究中にこれを止める意思がない/できない。
10. 次の抗生物質に対する既知のアレルギー: シプロフロキサシン、トリメトプリム、スルファメトキサゾール、およびペニシリン。
11. 報告された平均排便回数は 1 日あたり 3 回以上、または 2 日間で 1 回未満です。
12. -抗生物質の使用（含める前の6か月間）、ノリット、下剤、コレスチラミン、制酸剤H2受容体拮抗薬またはプロトンポンプ阻害剤（含める前の3か月間）。
13. 免疫抑制剤の使用（例： シクロスポリン、アザチオプリン、全身性コルチコステロイド、抗体)。
14. ビーガン。
15. -研究の適切な実施と相容れない精神状態。
16. 一般開業医を持たない、一般開業医への参加の開示を許可しない、または異常な結果について一般開業医に知らせることを許可しない.
17. -血液サンプリングおよび/または物質の投与を含む臨床試験への参加 研究開始の1か月前から研究全体の間。
18. NIZOの研究チームの一員である職員、そのパートナー、およびその一親等および二親等の親族。