手術計画とトレーニングのための患者固有の僧帽弁モデリング

背景 僧帽弁疾患は、一般人口の約 2% に発生する一般的な病理学的問題ですが、カナダでは 75 歳以上では 10% に達します。 このグループのうち、約 20% は正常な弁機能を回復し、早期死亡を防ぐために外科的介入が必要となる可能性がある十分に重度の疾患を患っています [4]。 外科医が行う僧帽弁修復症例の個々の件数が、僧帽弁修復の成功率だけでなく、再手術の頻度や患者の生存率を決定する要因であることを示す証拠があります。 併存疾患のために以前は手術不能と判断されていた患者のために、僧帽弁疾患を治療するための新しい技術が開発されています。 しかし、最適なアプローチを評価し、その処置の価値が低いか無益であるために臨床的利益を超えるポイントを評価することは、医師にとって最大の臨床課題の 1 つです。

過去 10 年間で、3D 心エコー検査は、心臓外科および心臓病学の画像診断およびインターベンショナル画像検査における標準治療として浮上してきました。 このことと、安価な 3D プリンティング技術の出現により、研究者や臨床医は、イメージングと積層造形を改善して患者の転帰を改善する方法を模索するようになりました。

これに関連して、研究者らは動的な患者固有の僧帽弁モデルを作成するための概念実証ワークフローを完了しました。 左心室シミュレータ 8] と連携して、これらの弁モデルは、ドップラー超音波で示されるように、解剖学的にも動的にも患者の弁の病状を模倣できます。 10人の患者を対象とした遡及研究で、研究者らは患者の病理を正確に再現し、現実的な外科的修復を実行し、修復後の現実的な弁機能を評価する能力を実証した。 研究チームのビジョンは、経皮的介入に対する患者の候補を評価し、経皮的介入と外科的介入の両方に対するさまざまな修復オプションを評価するために使用できるシミュレーターを作成し、最終的にはそのモデルをコンピテンシーベースのMV介入のシミュレーターとして使用することです。

理論的根拠 成功した概念実証に基づいて、目標は、バルブ モデルを検証することにより、この技術を臨床用途に応用することです。 主な長期目標は 2 つあります。 まず、患者固有の MV モデルを使用して、1- 介入オプションを評価し、2: 患者の転帰を改善するための修復戦略を計画するためのシステムを検証します。 第 2 に、MV 病理のデータベースを構築することで、外科医に MV 修復技術の経験を増やすためのコンピテンシーベースのシミュレーター/トレーナーを作成します。

目的

1. 65 人の患者を対象とした前向き研究で、患者特有の MV の病態と修復の精度を検証します。
2. 精度、必要な製造時間、費用の観点から、バルブ モデル作成のワークフローを最適化します。
3. 外科手術と経カテーテル MitraClip 介入の両方について、当社の患者モデルの精度を検証します。