新規ロイプロリドと市場ロイプロリドの比較

包含基準:

1. 18 歳から 40 歳までの男性。 グループ内およびグループ間の被験者の年齢差は、スクリーニング時に10歳未満でなければなりません。
2. 体重50kg以上。 BMI が 19 ～ 24 kg/m2 であること。
3. -潜在的なリスクや副作用を含む、研究の完全な性質と目的を理解できる; -研究者と協力し、研究の要件を遵守できる
4. -スクリーニング手順の前に署名されたインフォームドコンセントフォーム

除外基準:

1. -心血管、肝臓、腎臓、血液、内分泌、呼吸器、神経疾患または消化管の急性/慢性疾患の臨床的に重要で関連する病歴。
2. -ロイプロリド、合成LHRHまたはLHRH誘導体または研究製剤の賦形剤に対する過敏症の病歴。
3. -異常で臨床的に重要な12誘導心電図
4. 異常で臨床的に重要な臨床検査評価
5. -スクリーニング前の3か月以内に400mL以上の献血または失血
6. -スクリーニング前3か月以内の臨床試験への参加
7. -スクリーニング前の2週間以内の薬物の使用
8. -スクリーニング前の1年以内の薬物乱用の履歴
9. -スクリーニング前の1年以内のアルコール乱用の履歴
10. -スクリーニング前の1年以内の喫煙歴（1日あたり5本以上）
11. -スクリーニング時の異常なテストステロンレベル（168〜781ng / dLの範囲外）
12. 投与部位及びその周辺に影響を与える可能性のある皮膚炎又は皮膚異常
13. -被験者または彼のパートナーが適切な避妊手段を採用することを望まない
14. 被験者は、うつ病または性機能障害の病歴があります。
15. 研究者が登録に不適当と判断した者
16. 被験者は調査員に協力する気はありません。