高齢者の薬物関連再入院を減らすための薬剤師介入
2024年12月17日 更新者：Maria Gustafsson、Umeå University
高齢者の薬物関連再入院を減らすための移行期ケアに臨床薬剤師を関与させる - ランダム化比較試験
このランダム化比較試験は主に、臨床薬剤師の介入が75歳以上の患者における薬物関連の再入院を減らすことができるかどうかを調査するものである。
この介入は、病院とプライマリケアの間の移行を対象としています。
簡単に言うと、この介入には 180 日間のカルテのレビューと患者の面接が含まれます。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
退院時に、対象基準を満たす患者には研究への参加が提案される。 この時点で、研究者は自己申告によるアドヒアランス (MARS-5) と生活の質 (EQ-5D) に関するアンケートを通じてベースライン データも収集します。 参加者は、認知機能に基づいた階層化手順に従って、異なる研究群に無作為に割り当てられます。
介入グループは隔週でカルテを確認され、投薬について話し合うためにそれぞれ7日以内と30日後、60日後に臨床薬剤師から電話で連絡を受ける。 面接中に薬物関連の問題が疑われるが、すぐには解決できない場合は、医師に連絡します。
両方のグループの追跡期間は 30 日と 180 日です。 30 日後と 180 日後に、患者は再び服薬遵守と生活の質を報告します。 他のすべてのデータはカルテから収集できます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
700
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Kindstedt
- 電話番号：+46706572422
- メール：jonas.kindstedt@umu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maria Gustafsson, Ph.D
- 電話番号：+46907853562
- メール：maria.gustafsson@umu.se
研究場所
-
-
-
Umeå、スウェーデン、901 85
- 募集
- Medical Centre, University Hospital of Umeå
-
コンタクト：
- Matsson
- 電話番号：+4690-785 84 02
- メール：cecilia.mattsson@vll.se
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自宅に住む
- 急性入院
- 事前に指定された 10 か所のプライマリケア保健センターのいずれかに登録されている
除外基準:
- 意思疎通ができない患者、またはスウェーデン語を話せない患者
- 緩和ケアを受ける予定の患者さん
- アルコールまたは薬物による酩酊により入院した患者（処方箋なし）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
このグループは、病院での標準的な投薬審査に加えて、退院後 180 日間、強化された臨床薬剤師サービスも受けます。
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この介入には、定期的なカルテのレビュー、複数の患者への面接、そして必要に応じてプライマリケア医との協力が含まれます。
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介入なし：対照群
このグループは、病院での投薬検査などの標準治療を受けています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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退院から最初の薬物関連再入院までの時間
時間枠：180日
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薬物関連の再入院をエンドポイントとした生存分析
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180日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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退院から最初の薬物関連再入院までの時間
時間枠：30日
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薬物関連の再入院をエンドポイントとした生存分析
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30日
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薬物関連の再入院の頻度
時間枠：30日と180日
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薬物関連再入院者数の合計の差
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30日と180日
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退院から最初の薬物関連再入院までの時間 - 心不全のあるサブグループとないサブグループ
時間枠：30日と180日
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心不全患者と心不全患者の生存分析
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30日と180日
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退院から最初の薬物関連再入院までの時間 - 認知障害のあるサブグループとないサブグループ
時間枠：30日と180日
|
認知障害のある患者とない患者の生存分析
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30日と180日
|
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薬物関連の再入院の頻度 - 認知障害のあるサブグループとないサブグループ
時間枠：30日と180日
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認知障害のある患者とない患者のサブグループ分析
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30日と180日
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薬物関連の再入院の頻度 - 心不全の有無のサブグループ
時間枠：30日と180日
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心不全患者と心不全患者のサブグループ分析
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30日と180日
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退院からすべての原因による最初の来院までの時間
時間枠：30日と180日
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再入院または救急外来受診をエンドポイントとした生存分析
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30日と180日
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全原因による病院受診の頻度
時間枠：30日と180日
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再入院数と救急外来受診者数の合計の差
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30日と180日
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自己申告による遵守
時間枠：30日と180日
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MARS-5 (服薬遵守評価尺度) およびスウェーデン処方薬登録を通じて報告された服薬遵守状況
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30日と180日
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自己評価による生活の質: EQ-5D アンケート
時間枠：30日と180日
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EQ-5D アンケートを通じて報告された健康関連の生活の質
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30日と180日
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医療経済学
時間枠：180日
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（薬物関連の）再入院のための来院と救急外来への来院にかかる費用を、対照群と介入群の患者間で比較した。
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180日
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薬剤の適切性
時間枠：180日
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暗黙的な医薬品適切性指数 (MAI) と、スウェーデン国家保健福祉委員会および欧州連合 (EU) によって発行された品質指標の形式の明示的なツールを使用した医薬品の適切性 (7)-PIM リスト
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180日
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死亡
時間枠：30日と180日
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死亡をエンドポイントとした生存分析
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30日と180日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Maria Gustafsson, Ph.D、Umeå University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年9月19日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月13日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月17日
最終確認日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。