노인의 약물 관련 재입원을 줄이기 위한 약사 개입
2024년 12월 17일 업데이트: Maria Gustafsson, Umeå University
노인의 약물 관련 재입원을 줄이기 위해 과도기 치료에 임상 약사 참여 - 무작위 통제 시험
이 무작위 통제 시험은 주로 임상 약사 개입이 >75세 환자의 약물 관련 재입원을 줄일 수 있는지 여부를 조사합니다.
중재는 병원과 일차 진료 사이의 이전을 목표로 합니다.
간단히 말해서 개입에는 180일 동안의 의료 차트 검토 및 환자 인터뷰가 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
퇴원 시 포함 기준을 충족하는 환자에게 연구 참여를 제안합니다. 이 시점에서 조사관은 자가 보고 준수(MARS-5) 및 삶의 질(EQ-5D)에 대한 설문지를 통해 기본 데이터를 수집합니다. 참가자는 인지 기능에 따라 층화된 절차에 따라 다른 연구 부문으로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹은 2주마다 차트를 검토하고 각각 7일 이내와 30일 및 60일 후에 전화를 통해 임상 약사로부터 연락을 받아 약물에 대해 논의합니다. 면담 중에 즉시 해결할 수 없는 약물 관련 문제가 의심되는 경우 의사에게 연락합니다.
두 그룹 모두 30일과 180일의 후속 조치 시간이 있습니다. 30일 및 180일 후에 환자는 순응도 및 삶의 질을 다시 한 번 보고할 것입니다. 다른 모든 데이터는 의료 차트에서 수집할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
700
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kindstedt
- 전화번호: +46706572422
- 이메일: jonas.kindstedt@umu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Gustafsson, Ph.D
- 전화번호: +46907853562
- 이메일: maria.gustafsson@umu.se
연구 장소
-
-
-
Umeå, 스웨덴, 901 85
- 모병
- Medical Centre, University Hospital of Umeå
-
연락하다:
- Matsson
- 전화번호: +4690-785 84 02
- 이메일: cecilia.mattsson@vll.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 집에서 생활
- 심각하게 인정
- 10개의 사전 지정된 1차 진료 보건 센터 중 한 곳에 등록
제외 기준:
- 의사소통이 불가능하거나 스웨덴어를 구사하지 못하는 환자
- 완화 치료가 예정된 환자
- 알코올 또는 약물 중독으로 입원한 환자(비처방)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
병원에서의 표준 복약 검토 외에도 이 그룹은 퇴원 후 180일 동안 향상된 임상 약사 서비스를 받습니다.
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개입에는 정기적인 의료 차트 검토, 여러 환자 인터뷰 및 필요한 경우 주치의와의 협력이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 병원에서의 투약 검토를 포함할 수 있는 표준 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원에서 첫 번째 약물 관련 재입원까지의 시간
기간: 180일
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약물 관련 재입원을 종점으로 하는 생존 분석
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180일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원에서 첫 번째 약물 관련 재입원까지의 시간
기간: 30 일
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약물 관련 재입원을 종점으로 하는 생존 분석
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30 일
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약물 관련 재입원 빈도
기간: 30일 및 180일
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총 약물 관련 재입원 건수의 차이
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30일 및 180일
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퇴원에서 첫 번째 약물 관련 재입원까지의 시간 - 심부전이 있거나 없는 하위 그룹
기간: 30일 및 180일
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심부전이 있거나 없는 환자의 생존 분석
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30일 및 180일
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퇴원에서 첫 번째 약물 관련 재입원까지의 시간 - 인지 장애가 있거나 없는 하위 그룹
기간: 30일 및 180일
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인지 장애가 있거나 없는 환자의 생존 분석
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30일 및 180일
|
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약물 관련 재입원 빈도 - 인지 장애가 있거나 없는 하위 그룹
기간: 30일 및 180일
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인지 장애가 있거나 없는 환자의 하위 그룹 분석
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30일 및 180일
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약물 관련 재입원 빈도 - 심부전이 있거나 없는 하위 그룹
기간: 30일 및 180일
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심부전이 있거나 없는 환자의 하위군 분석
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30일 및 180일
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퇴원 후 첫 번째 모든 원인의 병원 방문까지의 시간
기간: 30일 및 180일
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재입원 또는 응급실 방문을 종점으로 하는 생존 분석
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30일 및 180일
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모든 원인의 병원 방문 빈도
기간: 30일 및 180일
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총 재입원 횟수와 응급실 방문 횟수의 차이
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30일 및 180일
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자가보고 준수
기간: 30일 및 180일
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MARS-5(Medication Adherence Rating Scale) 및 Swedish Prescribed Drug Register를 통해 보고된 약물 순응도
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30일 및 180일
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자가 평가 삶의 질: EQ-5D-설문지
기간: 30일 및 180일
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EQ-5D-설문지를 통해 보고된 건강 관련 삶의 질
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30일 및 180일
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건강 경제학
기간: 180일
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(약물 관련) 재입원 및 응급실 방문을 위한 방문 비용은 통제 그룹과 개입 그룹의 환자들 사이에서 비교됩니다.
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180일
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약물 적합성
기간: 180일
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암시적 약물 적합성 지수(MAI)와 스웨덴 국가 보건 복지 위원회 및 유럽 연합(EU)(7)-PIM 목록에서 발표한 품질 지표 형태의 명시적 도구를 사용한 약물 적절성
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180일
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인류
기간: 30일 및 180일
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사망을 종점으로 하는 생존 분석
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30일 및 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Maria Gustafsson, Ph.D, Umeå University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 9월 19일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UmU-2018-700
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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