内反足で生まれた子供たち (CBCF)
2018年9月24日 更新者：University Hospital, Montpellier
内反足で生まれた子供：超音波診断と出生前評価
内反足は、最も一般的な出生異常の 1 つであり、ヨーロッパでは 1,000 人の生児出生に対して 1 から 4.5 の間で有病率が推定されています。
孤立した内反足の形態と、他の形態異常（複雑な内反足）に関連する形態を区別するのに役立ちます。 複雑な形態については、内反足は、中枢神経系の重大な損傷の結果である、遺伝性筋骨格疾患に関連している、または核型異常に関連している可能性があります.
そのような場合、予後は関連する形態学的異常に大きく依存します。これは、重度の障害の始まり、または生命と両立しない可能性がある、または内反足自体の核型の異常である可能性があります。
いくつかの形態学的異常の場合、核型の実現とCGHアレイによる染色体分析を伴う侵襲的サンプルを提案することは、合意に基づく態度です。
分離型の場合に調査者が両親に何を勧めるべきかはあまり明白ではなく、出生前調査の問題は文献では明確に答えられていません. したがって、これらの患者の管理は CPDP ごとに異なる場合があります。
この研究プロジェクトは、胎児に内反足がある患者に提供される管理を分析し、出生前カウンセリングを適応させ、将来の親に提案するための最良の診断戦略を定義するために実施されたさまざまな検査の結果を研究することを可能にします。 .
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
219
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
5年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出生前に診断されたかどうかにかかわらず、「Institut Saint Pierre、Plavas-les-flots、France」で治療された、内反足を持つ乳児
説明
包含基準:
- 先天性内反足の片側性または両側性
- レファレンス センター "Institut Saint Pierre, Plavas-les-flots, France" で治療を受けている
除外基準:
- 出生後の内反足未確認
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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内反足の治療を受けている乳児
参照再教育センターで内反足の治療を受けている乳児
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侵襲的解析（カリオタイプ、CGH アレイ）
出生前管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内反足の出生前検出率
時間枠：出生時における
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内反足の出生前検出率のパーセンテージ
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出生時における
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内反足について追跡された子供の孤立した内反足の割合
時間枠：出生時における
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内反足について追跡された子供の孤立した内反足の割合
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出生時における
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二次試験の紹介率
時間枠：出生時における
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第2次試験の紹介率
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出生時における
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採取された侵襲的サンプルの割合とその結果
時間枠：出生時における
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採取された侵襲的サンプルの割合とその結果のパーセンテージ
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出生時における
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レファレンス センター委員会に提出されたファイルの割合
時間枠：出生時における
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レファレンス センター委員会に提出されたファイルの割合 (%)
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出生時における
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筋骨格遺伝病の研究率
時間枠：出生時における
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筋骨格遺伝病の研究率のパーセンテージ
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出生時における
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遺伝学者への相談率
時間枠：出生時における
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遺伝学者との相談率
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出生時における
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整形外科受診率
時間枠：出生時における
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整形外科受診率
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出生時における
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Florent FUCHS, PhD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年8月31日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年8月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月13日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月24日
最終確認日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- RECHMPL18_0332
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
NC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。