内反足で生まれた子供たち (CBCF)
内反足で生まれた子供:超音波診断と出生前評価
内反足は、最も一般的な出生異常の 1 つであり、ヨーロッパでは 1,000 人の生児出生に対して 1 から 4.5 の間で有病率が推定されています。
孤立した内反足の形態と、他の形態異常(複雑な内反足)に関連する形態を区別するのに役立ちます。 複雑な形態については、内反足は、中枢神経系の重大な損傷の結果である、遺伝性筋骨格疾患に関連している、または核型異常に関連している可能性があります.
そのような場合、予後は関連する形態学的異常に大きく依存します。これは、重度の障害の始まり、または生命と両立しない可能性がある、または内反足自体の核型の異常である可能性があります。
いくつかの形態学的異常の場合、核型の実現とCGHアレイによる染色体分析を伴う侵襲的サンプルを提案することは、合意に基づく態度です。
分離型の場合に調査者が両親に何を勧めるべきかはあまり明白ではなく、出生前調査の問題は文献では明確に答えられていません. したがって、これらの患者の管理は CPDP ごとに異なる場合があります。
この研究プロジェクトは、胎児に内反足がある患者に提供される管理を分析し、出生前カウンセリングを適応させ、将来の親に提案するための最良の診断戦略を定義するために実施されたさまざまな検査の結果を研究することを可能にします。 .
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 先天性内反足の片側性または両側性
- レファレンス センター "Institut Saint Pierre, Plavas-les-flots, France" で治療を受けている
除外基準:
- 出生後の内反足未確認
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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内反足の治療を受けている乳児
参照再教育センターで内反足の治療を受けている乳児
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侵襲的解析(カリオタイプ、CGH アレイ)
出生前管理
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内反足の出生前検出率
時間枠:出生時における
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内反足の出生前検出率のパーセンテージ
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出生時における
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内反足について追跡された子供の孤立した内反足の割合
時間枠:出生時における
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内反足について追跡された子供の孤立した内反足の割合
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出生時における
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二次試験の紹介率
時間枠:出生時における
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第2次試験の紹介率
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出生時における
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採取された侵襲的サンプルの割合とその結果
時間枠:出生時における
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採取された侵襲的サンプルの割合とその結果のパーセンテージ
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出生時における
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レファレンス センター委員会に提出されたファイルの割合
時間枠:出生時における
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レファレンス センター委員会に提出されたファイルの割合 (%)
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出生時における
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筋骨格遺伝病の研究率
時間枠:出生時における
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筋骨格遺伝病の研究率のパーセンテージ
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出生時における
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遺伝学者への相談率
時間枠:出生時における
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遺伝学者との相談率
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出生時における
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整形外科受診率
時間枠:出生時における
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整形外科受診率
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出生時における
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Florent FUCHS, PhD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
侵襲的解析(カリオタイプ、CGH アレイ)の臨床試験
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ReprogeneticsMcGill University; Yale University; Reprogenetics Lationoamerica S.A.C, Lima, Peru; Pranor S.R.L...終了しました