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新生児バイモーダル MR-CT 頭部テンプレート (Biomodal)

2026年6月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

これは、アミアン大学病院のデータベースに含まれる画像に基づく遡及的研究です。 それ以上の検査はありません。 脳波検査 (EEG) および近赤外分光法 (NIRS)。 これらのソースは、特に難治性てんかんの手術前評価において、特定の誘発電位のソースを特定したり、てんかん性黒鉛元素のソースをより適切に定義したりするために広く使用されています。

したがって、これらの地域が世界の構成においてより広く利用可能であり、新しい技術の設計に使用するのに適していることが重要です。 MRI は軟組織セグメンテーションのゴールド スタンダードですが、骨抽出には適していません。特に新生児や骨は非常に薄いです。 一方、CTスキャンは骨を抽出する優れた方法です。 骨と軟部組織のコントラストが見事です。 この場合、CTスキャンでは、泉門は時間スケールの画像間の不連続として識別されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

磁気共鳴画像法 (MRI) と脳スキャン (CT スキャン) は、日常診療で広く使用されている脳構造画像法の 2 つの主なモダリティです。 MRI および CT スキャン画像からの骨の抽出は、被験者の頭部のさまざまな組織のセグメンテーションにおける重要なステップです。 実際、組織 (皮膚、骨、LCS、灰白質、白質) の電気的特性 (導電率) と光学的 (吸収、回折) を、電流や光子によって正確に知る必要があります。 主な問題の 1 つは、CT スキャンの MRI であまり視覚化されないこと、骨が十分に個別化されていること、逆にさまざまな脳構造を抽出することが難しいことです。 これは、MRI と CTscan で得られた画像のコレジストレーションを実行するという事実を正当化します。

新生児の頭蓋骨は不均一な構造です。 フォンタネルは MRI では見えず、CT スキャンでは識別できます。

脳波検査 (EEG) および近赤外分光法 (NIRS)。 これらのソースは、特に難治性てんかんの手術前評価において、特定の誘発電位のソースを特定したり、てんかん性黒鉛元素のソースをより適切に定義したりするために広く使用されています。

したがって、これらの地域が世界の構成においてより広く利用可能であり、新しい技術の設計に使用するのに適していることが重要です。

MRI は軟組織セグメンテーションのゴールド スタンダードですが、骨抽出には適していません。特に新生児や骨は非常に薄いです。 一方、CTスキャンは骨を抽出する優れた方法です。 骨と軟部組織のコントラストが見事です。 この場合、CTスキャンでは、泉門は時間スケールの画像間の不連続として識別されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス、80054
        • CHU Amiens-Picardie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

1日～2ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

母集団 150 の CTscan および MRI 画像。生後 0 ～ 2 か月の小児で、放射線科医が解釈した場合、構造的な異常はありません。

学期の子供の画像 50 枚、生後 1 ヶ月の子供の画像 50 枚、生後 2 ヶ月の子供の画像 50 枚の各カテゴリ (MRI および CT スキャン) の年齢グループ これらの画像は年齢グループによって平均化されるため、取得する必要はありません。各子供の 2 つのイメージ。

説明

包含基準:

  • 正期産で生後0～2ヶ月のお子様
  • 構造異常のない

除外基準:

  • 乳児 > 2 ヶ月

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
学期
正期産児の CT スキャンおよび MRI 画像 50 枚
他の：CTスキャンおよびMRI画像
GRAMFC によって以前に開発された手順に従ってセグメント化された CTscan および MRI 画像
一か月
生後1か月の子供のCTスキャンおよびMRI画像50枚
他の：CTスキャンおよびMRI画像
GRAMFC によって以前に開発された手順に従ってセグメント化された CTscan および MRI 画像
2ヶ月
生後2か月の子供のCTスキャンおよびMRI画像50枚
他の：CTスキャンおよびMRI画像
GRAMFC によって以前に開発された手順に従ってセグメント化された CTscan および MRI 画像

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTスキャン画像
時間枠：2ヶ月
この研究の目的は、CTscan 画像から泉門を抽出するためのモデルベースのアプローチを評価することです。 次に、これらの CT スキャン画像を MRI 画像を使用して独自のリポジトリで再調整し、脳、LCS、皮膚 (MRI)、骨と泉門 (CTscan) などのさまざまな脳組織の合成画像を取得します。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Fabrice Wallois, MD, PhD、CHU Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2016年1月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年9月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • PI2017_843_0047

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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