Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En neonatal bimodal MR-CT-hodemal (Biomodal)

15. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dette er en retrospektiv studie basert på bildene i databasen til University Hospital of Amiens. Det er ingen videre undersøkelse. Elektroencefalografi (EEG) og nær-infrarød spektroskopi (NIRS). Disse kildene er mye brukt for å spesifisere kilden til visse fremkalte potensialer eller for å bedre definere kildene til epileptiske grafoelementer, spesielt i den pre-kirurgiske vurderingen av refraktære epilepsier.

Det er derfor viktig at disse regionene er mer allment tilgjengelige i verdens grunnlov, og at de er egnet for bruk i utforming av nye teknologier. Selv om MR er gullstandarden for bløtvevssegmentering, er den ikke egnet for beinekstraksjon; spesielt hos nyfødte eller beinet er veldig tynt. På den annen side er CTscan en utmerket metode for å trekke ut bein. Kontrasten mellom bein og bløtvev er utmerket. I dette tilfellet, med CTscan, identifiseres fontanellene som diskontinuiteter mellom bildene av de tidsmessige skalaene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Magnetisk resonansavbildning (MRI) og hjerneskanning (CT-skanning) er de to hovedmodalitetene for strukturell hjerneavbildning som er mye brukt i rutinepraksis. Ekstraksjon av bein fra MR- og CTscan-bilder er et viktig skritt i segmenteringen av de forskjellige vevet i forsøkspersonens hoder. Det er faktisk nødvendig å vite nøyaktig de elektriske egenskapene (ledningsevne) og optiske (absorpsjon, diffraksjon) til vev (hud, bein, LCS, grå substans og hvit substans), eller av elektriske strømmer eller av fotoner. Et av de store problemene er det som ikke er veldig dårlig visualisert i MR i CTscan, beinet er godt individualisert og at omvendt de ulike hjernestrukturene er vanskelige å trekke ut. Dette rettferdiggjør det faktum å utføre en samregistrering av bilder tatt i MR og CTscan.

Skallen til den nyfødte er en inhomogen struktur. Fontanellene er usynlige i MR og identifiserbare i CTscan.

Elektroencefalografi (EEG) og nær-infrarød spektroskopi (NIRS). Disse kildene er mye brukt for å spesifisere kilden til visse fremkalte potensialer eller for å bedre definere kildene til epileptiske grafoelementer, spesielt i den pre-kirurgiske vurderingen av refraktære epilepsier.

Det er derfor viktig at disse regionene er mer allment tilgjengelige i verdens grunnlov, og at de er egnet for bruk i utforming av nye teknologier.

Selv om MR er gullstandarden for bløtvevssegmentering, er den ikke egnet for beinekstraksjon; spesielt hos nyfødte eller beinet er veldig tynt. På den annen side er CTscan en utmerket metode for å trekke ut bein. Kontrasten mellom bein og bløtvev er utmerket. I dette tilfellet, med CTscan, identifiseres fontanellene som diskontinuiteter mellom bildene av de tidsmessige skalaene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 2 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjon 150 CT- og MR-bilder av barn i alderen 0 til 2 måneder uten strukturelle abnormiteter når de tolkes av radiologen.

En aldersgruppe på 50 bilder av barn ved termin, 50 bilder av barn på en måned, 50 bilder av barn på to måneder for hver kategori (MR og CTscan) Siden disse bildene vil være gjennomsnittlig etter aldersgruppe, er det ikke nødvendig å innhente de to bildene for hvert barn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i alderen 0 til 2 måneder nyfødt til termin
  • uten strukturelle abnormiteter

Ekskluderingskriterier:

  • spedbarn > 2 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
begrep
50 CT- og MR-bilder av barn i alderen
Annen: CTscan og MR-bilder
CTscan og MR-bilder segmentert i henhold til prosedyrer tidligere utviklet av GRAMFC
en måned
50 CT- og MR-bilder av barn i alderen en måned
Annen: CTscan og MR-bilder
CTscan og MR-bilder segmentert i henhold til prosedyrer tidligere utviklet av GRAMFC
to måneder
50 CT- og MR-bilder av barn i alderen to måneder
Annen: CTscan og MR-bilder
CTscan og MR-bilder segmentert i henhold til prosedyrer tidligere utviklet av GRAMFC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CTscan-bilder
Tidsramme: 2 måneder
Målet med denne studien er å evaluere en modellbasert tilnærming for å trekke ut fontanel fra CTscan-bilder. Rekalibrer deretter disse CT-skanningsbildene i et unikt depot med MR-bilder for å få et sammensatt bilde av forskjellige hjernevev som hjerne, LCS og hud (MRI) og bein og fontanell (CTscan).
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PI2017_843_0047

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger