救急部門での迅速なターンアラウンド テストのためのセルフ サンプリング

研究プロトコル:

1. 最初の救急科の病歴と身体診察 (標準的な手順)。

   a.提供者は、淋病/クラミジア検査が必要と思われる患者を特定します。

   私。医療提供者は研究スタッフに連絡して、患者の同意を得ます。 b. 研究スタッフは、提供者が淋病/クラミジア検査を必要としていると感じた患者を特定します。 私。研究スタッフは、患者の同意を得て先に進むことができるかどうかを提供者に尋ねます。

   c.研究スタッフであるプロバイダーは、淋病/クラミジア検査が必要と思われる患者を特定します。

2. 研究スタッフは患者の同意を試みます。

   1. 包含基準が満たされ、除外基準がない場合、書面によるインフォームド コンセントが得られます。

   2. この時点で患者が気が変わって同意を拒否した場合は、調査パケットの前面にその旨を記載し、パケットに拒否通知を付けて提出します。

      • 患者が研究の自己サンプリング部分への参加を拒否した場合、イニシャル以外の個人識別情報を含まない患者調査の前半に記入するかどうかを患者に尋ねます。
3. 患者が自己サンプリングに参加することに同意する場合、同意が得られた後、患者は調査の 1 ページ目と 2 ページ目の両方に記入するよう求められます。
4. 患者アンケートの 2 ページにインフォームド コンセントを与えた患者の連絡先電話番号を少なくとも 2 つ書き留める試みが行われます。

5. 患者はトイレ/検査室で膣の自己サンプルを取得します。

   1. 事前に印刷された使い捨ての指示シートが、患者の詳細なサンプル収集に渡されます。
   2. 膣セルフサンプリング コレクション コンテナーには、事前に印刷された指示/要求事項と、これが研究サンプルであることを示すラボへの Cepheid サンプル チューブに事前に印刷されたラベルがあります。
   3. 紙の請求フォームもサンプルに含まれています。これは、ドキュメントを作成し、このサンプルを患者ではなく調査研究に請求するように割り当てるのに役立ちます。
   4. 患者は、患者に同意した研究スタッフにサンプルを取得した後、収集容器を返却します。
   5. コレクション コンテナーは、空気チューブ ステーション経由でラボに送信されます。
   6. 膣セルフサンプリングの結果は Epic に記載されており、プロバイダが実施した子宮頸管内サンプリングとの区別を示す名称が付けられています。

6. プロバイダーが実行する子宮頸管内サンプリングは、患者がプロバイダーを割り当てられ、プロバイダーが実行する子宮頸管内サンプリングを実施するためのプライベートエリアが与えられると実行されます (標準手順)。

   a. 採取容器は検査室に送られ、最終的な結果は標準的な慣行（標準手順）に従って医療記録に記録されます。

7. 医療提供者が実施した子宮頸管内サンプリングの結果を得るために、患者が同意してから 3 日後にレトロスペクティブ チャート レビューを実施します。
8. 偽陰性がある場合にのみ、患者に連絡します。 自己サンプルまたは提供者が収集したサンプルのいずれかで陽性である場合、陽性と見なされ、患者はそれについて折り返し電話を受けることはありません