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怒りと反応的攻撃に対する解釈バイアス修正トレーニングの影響

2020年3月23日 更新者：Monique Tremblay、Ryerson University

解釈バイアス修正トレーニングが怒りの症状、反応的攻撃、および怒り関連の刺激に対する注意バイアスに及ぼす短期的な影響の調査

怒りのコントロールの難しさは、多くの心理的状態で報告されており、デートの暴力や職場での暴力などの社会問題に関連しています. 高特性の怒りは、怒りのエピソードの頻度、持続時間、および強度の上昇を特徴とするパーソナリティ コンストラクトです。 しかし、高特性の怒りに寄与する認知プロセスはまだよくわかっていません。 この研究では、高度な怒りに関連する敵対的な解釈を対象とするように設計された、コンピューターベースの認知バイアス修正 (CBM) プログラムの有効性を調べます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

高特性の怒りは、怒りのエピソードの頻度、持続時間、および強度の上昇を特徴とするパーソナリティ コンストラクトです。 怒りの統合認知モデル (ICM) によると、3 つの認知プロセスが共同で、個人の特性の怒りと反応的攻撃のレベルに寄与します: 敵対的な帰属、反芻的な注意、努力的な制御プロセスです。 具体的には、怒りの傾向が強い人は、あいまいな状況を敵対的であると解釈する傾向があります。怒りに関連する出来事について反芻する可能性が高くなります。彼らが怒ったときに制御プロセスを採用する能力はより限られています。

ますます一般的になっている無意識のバイアスを評価する 1 つの手段は、認知バイアス修正 (CBM) です。 CBM プログラムは、コンピューター化されたトレーニング パラダイムであり、参加者を感情的な刺激と反応の間の実験的偶然性に繰り返しさらすことによって、より適応的な認知バイアスをトレーニングすることを目的としています。怒る。 ただし、これらの研究は、特性の怒りが低いと報告されているサンプルでのみ実施されています。

この研究では、短期解釈バイアス修正プログラム (CBM-I) の敵対的帰属バイアスと反応的攻撃に対する有効性を、強い怒りを示す学部生のサンプルで調べます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
47

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 2K3
        • Ryerson University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1. 特性怒りスケールで 22 点以上の生徒。

除外基準:

  1. 現在、怒りに対する心理療法またはカウンセリングを受けていると報告する。
  2. 過去 1 か月以内の精神科の投薬の変化を報告します。
  3. 現在の精神病または双極性障害の症状の承認。
  4. 英語能力が低いことを示します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：解釈バイアス修正プログラム
このアームの参加者は、ラボでコンピューター ベースのトレーニング プログラムを 2 回修了します。 参加者は、最初の訪問時にラボで最初のトレーニング セッションを完了し、1 週間後にラボに戻って 2 回目のセッションを完了します。
行動：解釈バイアス修正
あいまいな社会的状況の中立的な解釈を強化することを目的とした、コンピュータベースの解釈バイアス修正プログラム。
偽コンパレータ：コントロールトレーニングプログラム
このアームの参加者は、ラボで偽のトレーニング プログラムを 2 回完了します。 プログラムの長さとデザインは実験的なトレーニング プログラムと似ていますが、プログラムの内容は感情的に中立のままです。 実験条件と同様に、参加者は最初の訪問中にラボで最初のトレーニング セッションを完了し、1 週間後にラボに戻って 2 回目のセッションを完了します。
行動：コントロールトレーニングプログラム
設計と配信が実験的なトレーニング条件に似ている偽のトレーニング プログラム。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態特性怒り表現目録第2版
時間枠：1 週間の間に 2 回投与されます。訪問 1 (CBM トレーニング プログラムの前) から訪問 2 (CBM トレーニング プログラムの後) までの変化を調べます。
怒りの経験の自己申告尺度。
1 週間の間に 2 回投与されます。訪問 1 (CBM トレーニング プログラムの前) から訪問 2 (CBM トレーニング プログラムの後) までの変化を調べます。
解釈バイアス評価
時間枠：1 週間の間に 2 回投与されます。訪問 1 (CBM トレーニング プログラムの前) から訪問 2 (CBM トレーニング プログラムの後) までの変化を調べます。
あいまいな社会的シナリオを含む敵対的解釈バイアスのコンピューター ベースの測定。
1 週間の間に 2 回投与されます。訪問 1 (CBM トレーニング プログラムの前) から訪問 2 (CBM トレーニング プログラムの後) までの変化を調べます。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
怒りの反芻スケール
時間枠：1 週間の間に 2 回投与されます。訪問 1 (CBM トレーニング プログラムの前) から訪問 2 (CBM トレーニング プログラムの後) までの変化を調べます。
個人が怒りの経験に焦点を当てる程度の自己申告尺度。 この尺度は、考えた後の怒り（例：「怒りを経験するときはいつでも、しばらくそれについて考え続ける」）、怒りの記憶（例：「怒りのエピソードが終わった後、頭の中でその怒りのエピソードを再現する」）の 4 つのサブスケールで構成されています。原因を理解すること（例：「誰かが私を怒らせると、どうしてこんなことが自分に起こったのだろうと考え続ける」）、復讐の考え（例： 「私を傷つけた人を許すのは難しい」）。 参加者は各項目を読んで、自分の経験をどの程度反映しているかを 1 (「ほとんどない」) から 4 (「ほとんどいつも」) までの 4 段階で評価するよう求められます。 各サブ スケールの合計を合計して合計スコア (範囲: 19 ～ 76) を算出します。スコアが高いほど反芻傾向が高いことを示します。
1 週間の間に 2 回投与されます。訪問 1 (CBM トレーニング プログラムの前) から訪問 2 (CBM トレーニング プログラムの後) までの変化を調べます。
社会情報処理 - 帰属と感情的反応アンケート
時間枠：1 週間の間に 2 回投与されます。訪問 1 (CBM トレーニング プログラムの前) から訪問 2 (CBM トレーニング プログラムの後) までの変化を調べます。
敵対的帰属バイアスに関連する社会情報処理バイアスを評価する自己報告尺度。
1 週間の間に 2 回投与されます。訪問 1 (CBM トレーニング プログラムの前) から訪問 2 (CBM トレーニング プログラムの後) までの変化を調べます。
単語文連想パラダイム - 敵意
時間枠：1 週間の間に 2 回投与されます。訪問 1 (CBM トレーニング プログラムの前) から訪問 2 (CBM トレーニング プログラムの後) までの変化を調べます。
敵対的および非敵対的な言葉を含む敵対的帰属バイアスの行動尺度。
1 週間の間に 2 回投与されます。訪問 1 (CBM トレーニング プログラムの前) から訪問 2 (CBM トレーニング プログラムの後) までの変化を調べます。
うつ病と不安ストレススケール-21
時間枠：1 週間の間に 2 回投与されます。訪問 1 (CBM トレーニング プログラムの前) から訪問 2 (CBM トレーニング プログラムの後) までの変化を調べます。
うつ病、不安、ストレス症状の自己報告尺度。 うつ病、不安、ストレス症状の自己報告尺度。各サブスケールの項目を合計して、サブスケールの合計 (つまり、うつ病、不安、ストレス) を作成します。スコアが高いほど、より深刻な感情的苦痛が反映されます。 症状スコアの範囲には、正常 (0 ～ 4)、軽度 (5 ～ 6)、中程度 (7 ～ 10)、重度 (11 ～ 13)、および非常に重度 (14+) が含まれます。
1 週間の間に 2 回投与されます。訪問 1 (CBM トレーニング プログラムの前) から訪問 2 (CBM トレーニング プログラムの後) までの変化を調べます。
ドットプローブ
時間枠：1 週間の間に 2 回投与されます。訪問 1 (CBM トレーニング プログラムの前) から訪問 2 (CBM トレーニング プログラムの後) までの変化を調べます。
怒った顔に対する注意バイアスの行動尺度。
1 週間の間に 2 回投与されます。訪問 1 (CBM トレーニング プログラムの前) から訪問 2 (CBM トレーニング プログラムの後) までの変化を調べます。
反応的・積極的攻撃アンケート
時間枠：1 週間の間に 2 回投与されます。訪問 1 (CBM トレーニング プログラムの前) から訪問 2 (CBM トレーニング プログラムの後) までの変化を調べます。
個人の反応的攻撃性向の自己申告尺度。
1 週間の間に 2 回投与されます。訪問 1 (CBM トレーニング プログラムの前) から訪問 2 (CBM トレーニング プログラムの後) までの変化を調べます。
テイラー攻撃パラダイム
時間枠：1週間に1回投与。参加者は、2 番目のトレーニング セッションに続くパラダイムにさらされます。
反応的攻撃の行動尺度。
1週間に1回投与。参加者は、2 番目のトレーニング セッションに続くパラダイムにさらされます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ryerson University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年9月12日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年3月13日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年3月13日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年9月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年3月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Anger Study 1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の結果は、会議でのプレゼンテーションや雑誌の出版物を通じて広められます。 匿名化された集計参加者データは、出版ジャーナルまたは個々の研究グループへの要求に応じて提供される場合があります。 ただし、匿名化されたデータへのアクセスに関心のある研究グループは、データの使用目的を詳述した提案を提出する必要があります。 彼らの資格は、提案書と履歴書に基づいて審査されます。 アクセスが承認された個々の研究グループは、参加者を再識別しようとしないこと、データをさらに配布しないこと、元の提案で指定された以外の目的でデータを使用しないことに同意する必要があります。 個々のデータは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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