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長期精神障害患者のためのより良い心血管ケアのための患者と介護者のコラボレーション：多施設の質的および実現可能性研究 (COPsyCAT)

2026年2月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon

重度かつ持続的な精神障害 (または SMI、重度の精神疾患) を持つ人々は、主に心血管疾患に関連する過剰な死亡率のために、一般集団よりも 20 年短い平均余命を持っています。 さらに、平均余命が全体的に伸びているにもかかわらず、長期にわたる精神障害を持つ人々と一般人口との間のギャップは拡大しています。

この早期過剰死亡率は、医療サービスへのアクセスと利用だけでなく、提供されるケアの質と種類においても、SMI 患者と一般集団との間の格差によって説明されます。 ベストプラクティスに関する現在の推奨事項にもかかわらず、精神障害に関係なく、危険因子と心血管疾患の過剰な表現もあります.

世界保健機関は、身体的併存疾患との闘いを欧州精神保健計画の軸の 1 つとして定義し、世界保健機関の精神保健の証拠と研究プログラム (EPSM-Lille-Métropole) の参照テーマの 1 つとして定義しています。 フランスの 17 の病院を集め、世界保健機関の協力センターの活動を中継する Groupement de Coopération Sanitaire pour la recherche et la form en santé mentale は、それを国家研究プロジェクトにすることを決定しました。

さらに、疾患の「医学的」管理は、患者が関与する場合に一層効果的であることが認識されています。 しかし、長期にわたる精神障害を持つ人々のエンパワーメントが、心血管リスクを軽減する戦略の中心に置かれたことはありません。

これに関連して、心血管リスクを軽減するための鍵の 1 つは、すべての利害関係者 (長期の精神障害を持つ人々、その介護者、一次医療専門家、および精神医学専門家) によるこのリスクの経験と表現を考慮に入れることであると仮定します。 .

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
127

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • フランス
      • Dijon、フランス、21000
        • Chu Dijon Bourogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外来または完全入院の患者を追跡した（研究段階による）

説明

包含基準:

  1. すべてのグループの場合:

    • 大人の方、
    • 後見の文脈でチューターの同意を得て、研究への参加に同意した人、
    • 流暢なフランス語の使用、

  2. 「ユーザー」グループの場合:

    - 長期の精神障害のある人: 長期の病気 (ALD 23)、その後の外来または完全入院

  3. 「介護者」グループの場合:

    -長期障害（ALD 23）を伴う長期精神障害のある人を支援し、研究のために連絡を受けることに同意した成人、

  4. 「プライマリケア専門家」グループの場合:

    - 長期障害（ALD 23）を伴う長期精神障害を持つ少なくとも1人の人をフォローしている実際のプライマリケア専門家、

  5. 「精神医学専門家」グループの場合 - 精神科チームの一員である、または個人開業している、現在実務に従事している専門家

除外基準:

1. すべてのグループに対して:

  • 研究時に身体的または心理的にフォーカスグループおよび/またはプログラムに参加できない人
  • 国民健康保険に加入していない人
  • 患者またはその法定代理人、介護者、および医療専門家による参加への異議。
  • 後見人
  • -フェーズ1または2の研究に参加した患者
  • 患者は6か月の訪問に参加できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
ユーザー
長期精神障害者
他の：アンケート（フェーズ 3）
  • 心血管リスク (CVR) アンケートの表現
  • SF12
  • 自分のやり方で良くなる
  • 私の回復計画
  • サイコム
  • パートナーの健康スケール
他の：フォーカス グループ (フェーズ 2)
2 人の健康社会学者が、介護者、患者、一次医療専門家、精神医学専門家の 4 つの異なるカテゴリーで実施したフォーカス グループ インタビュー。
他の：半構造化インタビュー (フェーズ 1)
健康社会学者によるユーザー、介護者、一次医療専門家、精神医学専門家との探索的半指示的インタビューの実施
介護者
長期にわたる精神障害を持つ人を助ける大人
他の：フォーカス グループ (フェーズ 2)
2 人の健康社会学者が、介護者、患者、一次医療専門家、精神医学専門家の 4 つの異なるカテゴリーで実施したフォーカス グループ インタビュー。
他の：半構造化インタビュー (フェーズ 1)
健康社会学者によるユーザー、介護者、一次医療専門家、精神医学専門家との探索的半指示的インタビューの実施
プライマリケアの専門家
少なくとも 1 人の長期精神障害患者をフォローしているプラ​​イマリケアの専門家
他の：フォーカス グループ (フェーズ 2)
2 人の健康社会学者が、介護者、患者、一次医療専門家、精神医学専門家の 4 つの異なるカテゴリーで実施したフォーカス グループ インタビュー。
他の：半構造化インタビュー (フェーズ 1)
健康社会学者によるユーザー、介護者、一次医療専門家、精神医学専門家との探索的半指示的インタビューの実施
精神科医
病院または個人開業医で働く精神科専門医
他の：フォーカス グループ (フェーズ 2)
2 人の健康社会学者が、介護者、患者、一次医療専門家、精神医学専門家の 4 つの異なるカテゴリーで実施したフォーカス グループ インタビュー。
他の：半構造化インタビュー (フェーズ 1)
健康社会学者によるユーザー、介護者、一次医療専門家、精神医学専門家との探索的半指示的インタビューの実施

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
フォーカス グループ インタビューの完了
時間枠：研究完了まで、平均14ヶ月
研究完了まで、平均14ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Centre Hospitalier Universitaire Dijon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年6月27日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年8月7日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年8月7日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年9月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • DENIS PREPS 2017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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