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重度の言語聴覚障害児への介入の有効性

2019年6月25日 更新者:Michael Tong、Chinese University of Hong Kong

言語聴覚障害 (SSD) は、子供のコミュニケーション障害の一種です。 これは、音声の明瞭度に影響を与えるさまざまな困難を表すボード用語です。 SSD にはさまざまな種類があり、運動に基づく障害 (構音障害や小児発語失行 [CAS] など)、構造に基づく障害 (口蓋裂など)、症候群/状態に関連する障害 (ダウンなど)、感覚障害などがあります。に基づく状態 (例: 難聴)、および本質的に特発性。

子供のさまざまな種類の SSD のうち、小児発話失行症 (CAS) は、複雑な症状を伴う発話運動障害の一種であり、重症度の客観的な測定値である子音正答率 (PCC) が適用される場合、常に重度の SSD と見なされます。

CAS と SSD の異なる介入アプローチの証拠は、英語を話す子供たちから得られています。 これらのアプローチが、音目録と韻律の点で英語とは異なる言語に適用できるかどうかは不明です。

小児発話失行症の広東語を話す子供の治療プログラムを研究しました。 ABAの単一ケーススタディの2人の参加者から、予備的な肯定的な結果が得られました。 予備的な肯定的なデータにより、グループ研究からより高いレベルの証拠を得ることができました. この研究の目的は、準実験的デザインによって重度の SSD を持つ子供のための提案された介入の有効性を判断することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

重度のSSD、特に子供の言語運動障害の一種である小児発語失行症(CAS)の子供のための治療プログラムが提案されました。 このプログラムには、音節反復タスクとコア語彙のトレーニングが含まれています。 音節反復タスクでは、子供たちは順序付け能力に応じて無意味な音節を 3 ~ 5 回繰り返す必要があります。 この音節の柔軟性トレーニングは、重度のSSDを持つ子供の根底にある言語運動障害に対処すると考えられていました. 難易度は、子供たちのスピーチスキルの進歩を助けるために体系的に上げられます。 コア語彙のトレーニングでは、子どもの日常コミュニケーションにおいて高い機能価値を持つ10個の語彙が保護者によって提案されました。 スピーチセラピストは、語彙に優先順位を付け、運動学習の原理 (PML) と動的な時間と触覚の手がかり (DTTC) を適用して子供たちを練習するように指示されています。

単一のケーススタディで 2 人の参加者から予備的な肯定的な結果が得られました。 結果は、治療プログラムが単語あたりの音節の数を増やし、音声の正確さを高め、音節構造の複雑さを増し、音声の明瞭度を高めることができることを示しました。

提案された治療の有効性を研究するために、準実験的な1グループの事前および事後テストデザインが実施されます。 採用する参加者の数を決定するために、累乗計算が使用されています。 提案された治療プログラムの予備調査結果が得られました。 2人の参加者のうちの1人は、中程度の効果サイズで統計的に有意な差を示しました。 これに基づいて、推定される中程度の効果サイズ (d =0.6) と .05 アルファ エラー確率と 0.8 乗 (1-ベータ エラー確率)、合計 19 人の参加者が必要です。

3 歳から 18 歳までの 20 人の子供が募集されます。 参加者の具体的な参加基準は次のように設定されています。

  1. 主な言語入力としての広東語
  2. 口腔構造異常なし
  3. 難聴なし
  4. 自閉症スペクトラム障害の診断なし
  5. 大きな問題行動なし

治療前の評価とベースライン プローブ:

治療前評価は、すべての参加者に実施されます。 Wong (2017) によって提案された評価プロトコルが使用されます。 評価プロトコルは、病歴の取得、音声サンプルの収集、標準化された言語評価、標準化された音声スクリーニング、非標準化された運動言語評価、聴覚スクリーニング、トーン識別テスト、および超分節機能の観察で構成されます。

特別に設計された単語リストを使用して、すべての子供の単語の音節数、音声の正確さ、音声構造の複雑さに関するベースライン データを取得します。 音声明瞭度は、子供の 15 分間の音声サンプルにおける正しい子音のパーセンテージ (PCC) によって測定されます。

CAS診断:

評価の後、言語療法士は、該当する場合は CAS の診断を行い、子供たちの治療目標を計画します。 Wong (2017) によって提案された CAS の 29 の診断的臨床的特徴を子供たちがすべて示した場合、言語療法士は CAS 診断を行います。 治療を計画するために、言語療法士は音節反復タスクの刺激を選択し、トレーニングのために両親とコア語彙について話し合います。

介入:

各参加者には、すべての治療セッションで 1 人または 2 人の訓練を受けた言語療法士が割り当てられます。 すべての参加者は、45 分間のセッションを週 2 回、6 週間受けて、合計 12 回の治療セッションを受けます。 すべてのセッションは、治療の忠実度を測定するためにビデオに記録されます。 治療プロトコルの詳細は、Wong (2017) に記載されています。

セッション内プローブ:

言語療法士は、6回の治療セッションごとに、子供たちに単語リストを作成するように要求します. 6回目と12回目の練習の後、2回のプローブセッションが行われます。

治療後の評価:

すべての子供は、特別に設計された単語リストを作成し、12 回目の治療セッションの終了から 1 週間後に言語療法士によって 15 分間の音声サンプルを収集して、単語の音節数に関して治療後のパフォーマンスを記録する必要があります。スピーチサウンドの正確さ、フォノタクティックの複雑さ、スピーチの明瞭度。

データ解析:

発話音の正確さと発話了解度の正しいパーセントの処理前と処理後の違いは、Wilcoxon Signed-Rank Test によって比較されます。 治療グループは、介入後に 2 つのアウトカム指標で有意な改善を示すと仮定されています。

CAS 診断に関する判定の評価者間および評価者内の信頼性は、Cohen のカッパによって分析されます。 評価者とビデオ視聴者は、評価者内の信頼性を判断するために、1 か月後に CAS 診断のために視聴されたビデオの 20% を再視聴します。 評価されたデータの別の 20% がランダムに選択され、評価者間の信頼性を比較および決定します。

介入を開始する前に、子供たちに介入を提供する言語療法士にトレーニングワークショップが提供されます。 チェックリストは、介入の忠実度を測定するために使用されます。 対策は、1) タスクのタイミング、順序、内容を含むプログラム構造の適用、および 2) キューイング階層の適用、フィードバックの提供、および提案された練習量で構成されます。 2 人の独立した言語療法士が、すべての治療セッションの 20% を無作為に表示し、チェックリストによって忠実度を評価します。 評価者内および評価者間の評価の信頼性は、コーエンのカッパによって測定されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, The Chinese University of Hong Kong
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9ヶ月~14年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 3 歳から 18 歳までの主な言語入力としての広東語 口腔の構造的異常なし 難聴なし 自閉症スペクトラム障害の診断なし 大きな問題行動なし

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SSDを持つ子供
参加者は、重度の言語聴覚障害、特に小児発話失行症の子供向けのパイロット治療プログラムを受けます。
介入には、参加者が無意味な音節を繰り返すことを要求する音節反復タスクと、運動学習の原理を適用した語彙またはフレーズのトレーニングを含む 2 つのタスクがあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ターゲット音声の正解率
時間枠:6週間の治療
6週間の治療

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音声明瞭度
時間枠:6週間の治療
5点リッカート尺度
6週間の治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (予想される)

2019年10月30日

試験登録日

最初に提出

2018年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月8日

最初の投稿 (実際)

2018年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月25日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KPF18HLF26

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。