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Eficacia de una intervención para niños con trastornos graves de los sonidos del habla

25 de junio de 2019 actualizado por: Michael Tong, Chinese University of Hong Kong

Los trastornos del sonido del habla (SSD, por sus siglas en inglés) son un tipo de problemas de comunicación en los niños. Es un término de la junta que describe diferentes dificultades que afectan la inteligibilidad del habla. Existen diferentes tipos de SSD, incluidos los trastornos motores (p. ej., disartria y apraxia del habla infantil [CAS]), trastornos estructurales (p. ej., paladar hendido), trastornos relacionados con síndromes/condiciones (p. ej., Down), trastornos sensoriales (p. ej., pérdida de audición) y de naturaleza idiopática.

Entre los diferentes tipos de SSD en niños, la apraxia del habla infantil (CAS) es un tipo de trastorno motor del habla con síntomas complejos, y siempre se considera como SSD grave si se aplica una medición objetiva de la gravedad, porcentaje de consonantes correctas (PCC).

Se han obtenido pruebas de diferentes enfoques de intervención de CAS y SSD de niños de habla inglesa. Se desconoce si estos enfoques se pueden aplicar a idiomas que son diferentes del inglés en términos de inventario de sonido y prosodia.

Se estudió un programa de tratamiento para niños de habla cantonesa con apraxia infantil del habla. Se obtuvieron hallazgos positivos preliminares de dos participantes en un estudio de caso único de ABA. Con los datos preliminares positivos, se podría obtener un mayor nivel de evidencia del estudio grupal. El propósito de este estudio es determinar la eficacia de la intervención propuesta para niños con SSD graves mediante un diseño cuasiexperimental.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se propuso un programa de tratamiento para niños con SSD severos, especialmente apraxia del habla infantil (CAS), un tipo de trastornos motores del habla en niños. El programa incluye tareas de repetición de sílabas y entrenamiento de vocabularios básicos. En las tareas de repetición de sílabas, los niños deben repetir sílabas sin sentido de tres a cinco veces de acuerdo con sus habilidades de secuenciación. Se creía que este entrenamiento de la flexibilidad de las sílabas abordaba los déficits motores del habla subyacentes de los niños con SSD graves. El nivel de dificultad aumenta de manera sistemática para ayudar a la progresión de las habilidades del habla de los niños. En el entrenamiento del vocabulario básico, los padres propusieron diez vocabularios que tienen un alto valor funcional en la comunicación diaria de los niños. Se instruye a los terapeutas del habla para que prioricen los vocabularios y practiquen a los niños con la aplicación del Principio de aprendizaje motor (PML) y las Indicaciones dinámicas temporales y táctiles (DTTC).

Se obtuvieron resultados positivos preliminares de dos participantes en un estudio de caso único. Los resultados mostraron que el programa de tratamiento pudo aumentar el número de sílabas por palabra, aumentar la precisión del sonido del habla, aumentar la complejidad de la estructura de las sílabas y aumentar la inteligibilidad del habla.

Se llevará a cabo un diseño cuasi-experimental de un solo grupo antes y después de la prueba para estudiar la eficacia del tratamiento propuesto. Se ha utilizado un cálculo de potencia para determinar el número de participantes a reclutar. Se obtuvieron los resultados preliminares del programa de tratamiento propuesto. Uno de los dos participantes demostró diferencias estadísticamente significativas con un tamaño de efecto medio. Con base en esto, con el tamaño del efecto medio estimado (d =0.6) con .05 probabilidad de error alfa y potencia de 0,8 (probabilidad de error 1-beta), se requiere un total de 19 participantes.

Se reclutarán veinte niños de entre 3 y 18 años. Los criterios específicos de inclusión de los participantes se establecen de la siguiente manera:

  1. Cantonés como entrada de idioma principal
  2. Sin anormalidad estructural oral
  3. Sin pérdida de audición
  4. Sin diagnóstico de Trastornos del Espectro Autista
  5. Ningún problema de comportamiento importante

Evaluación previa al tratamiento y sondas de referencia:

Se implementará una evaluación previa al tratamiento a todos los participantes. Se utilizará el protocolo de evaluación propuesto por Wong (2017). El protocolo de evaluación consiste en tomar el historial del caso, recolectar una muestra del habla, evaluación del lenguaje estandarizado, evaluación del habla estandarizada, evaluación del habla motora no estandarizada, evaluación de la audición, prueba de identificación de tonos y observación de características suprasegmentarias.

Se utilizará una lista de palabras especialmente diseñada para tomar los datos de referencia de todos los niños sobre el número de sílabas en las palabras, la precisión del sonido del habla y la complejidad de la estructura fonotáctica. La inteligibilidad del habla se medirá por el porcentaje de consonantes correctas (PCC) en la muestra de habla de 15 minutos de los niños.

Diagnóstico de SAC:

Después de la evaluación, los logopedas realizarán un diagnóstico de CAS si corresponde y planificarán los objetivos del tratamiento para los niños. Los logopedas harán un diagnóstico de CAS si los niños muestran las 29 características clínicas de diagnóstico de CAS propuestas por Wong (2017). Para planificar el tratamiento, los terapeutas del habla seleccionarán estímulos para la tarea de repetición de sílabas y discutirán los vocabularios básicos con los padres para el entrenamiento.

Intervención:

A cada participante se le asignará uno o dos terapeutas del habla capacitados para todas las sesiones de tratamiento. Todos los participantes recibirán sesiones de 45 minutos, dos veces por semana durante seis semanas para un total de 12 sesiones de tratamiento. Todas las sesiones serán videograbadas para medir la fidelidad del tratamiento. El detalle del protocolo de tratamiento fue documentado en Wong (2017).

Sondeos en sesión:

Los terapeutas del habla requerirán que los niños produzcan las listas de palabras al final de cada seis sesiones de tratamiento. Se tomarán dos sesiones de prueba después de la práctica en la sesión 6 y 12.

Evaluación post-tratamiento:

Se requerirá que todos los niños produzcan listas de palabras especialmente diseñadas y que los terapeutas del habla recopilen una muestra de habla de 15 minutos una semana después del final de la sesión de tratamiento 12 para documentar las actuaciones posteriores al tratamiento en términos de número de sílabas en palabras, precisión del sonido del habla, complejidad fonotáctica e inteligibilidad del habla.

Análisis de los datos:

Las diferencias antes y después del tratamiento del porcentaje correcto de la precisión del sonido del habla y la inteligibilidad del habla se compararán mediante la prueba de rango con signos de Wilcoxon. Se supone que el grupo de tratamiento mostrará una mejora significativa en las dos medidas de resultado después de la intervención.

La confiabilidad interevaluador e intraevaluador del juicio sobre el diagnóstico de CAS será analizada por el kappa de Cohen. El evaluador y el espectador de video revisarán el 20 % de los videos que se vieron para el diagnóstico de CAS un mes después para determinar la confiabilidad intraevaluador. Otro 20 % de los datos calificados se seleccionará al azar para comparar y determinar la confiabilidad entre calificadores.

Se impartirá un taller de formación a los logopedas que intervendrán a los niños previo al inicio de la intervención. Se utilizará una lista de verificación para medir la fidelidad de la intervención. Las medidas consisten en 1) la aplicación de la estructura del programa, incluidos los tiempos, las secuencias y el contenido de las tareas, y 2) la aplicación de la jerarquía de indicaciones, la provisión de comentarios y la cantidad de práctica propuesta. Dos terapeutas del habla independientes verán aleatoriamente el 20% de todas las sesiones de tratamiento y calificarán la fidelidad mediante la lista de verificación. La fiabilidad intraevaluador e interevaluador de la calificación se medirá mediante el kappa de Cohen.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, The Chinese University of Hong Kong
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 meses a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- De 3 a 18 años de edad Cantonés como principal idioma de entrada Sin anomalías estructurales orales Sin pérdida auditiva Sin diagnóstico de trastornos del espectro autista Sin problemas de comportamiento importantes

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños con SSD
Los participantes recibirán un programa de tratamiento piloto para niños con trastornos graves del sonido del habla, especialmente apraxia infantil del habla.
La intervención tiene dos tareas, que incluyen tareas de repetición de sílabas que requieren que los participantes repitan sílabas sin sentido y entrenamiento de vocabulario o frase con la aplicación del Principio de Aprendizaje Motor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje correcto para los sonidos del habla objetivo
Periodo de tiempo: 6 semanas de tratamiento
6 semanas de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inteligibilidad del habla
Periodo de tiempo: 6 semanas de tratamiento
Escala Likert de 5 puntos
6 semanas de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KPF18HLF26

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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