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脳血管性脳卒中患者における脳微小出血の有病率

2018年11月12日 更新者：Salah A Sabreen、Assiut University
脳微小出血 (CMB) とは、T2* 強調または勾配エコー (GRE) 磁気共鳴画像法 (MRI) によって検出される小さくて丸い暗信号病変を指します。常磁性効果に敏感な MRI 技術の CMB の臨床的意義は、特に脳卒中の分野で積極的に調査されており、最近では、認知障害、血管性認知症、およびその後の脳障害の発症に関する研究で..組織学的調査により、CMB は小さな病巣であることが示されています。ヘモジデリンを含んだマクロファージと異常な微小血管を含んでいます。 CMB によって引き起こされる率直な症状を伴う臨床例はまれですが、CMB は血液成分の局所的な血管外漏出の症状であるため、研究者は CMB の蓄積が脳出血のリスクが高い個人の出血傾向を反映していることを示唆しています。 臨床研究では、CMB と慢性高血圧および低コレステロール レベルとの間、および CMB の近接性と量とその後の脳内出血 (ICH) との間に強い関連性があることがわかっています。 研究は、CMB が脳卒中生存者のその後の出血性脳卒中に関連していることを発見し、CMB が抗血栓関連の出血に関連していることを示唆しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

脳微小出血 (CMB) は、T2* 強調または勾配エコー (GRE) 磁気共鳴画像法 (MRI) によって検出される小さくて丸い暗信号病変を指します。 CMB は、常磁性効果に敏感な MRI 技術の開発後、1990 年代後半から 2000 年代初頭に脳卒中の医師に導入されました。大脳hgeの発達..組織学的調査により、CMBはヘモジデリンを含むマクロファージと異常な微小血管を含む小さな病巣であることが示されました.

CMB によって引き起こされる率直な症状を伴う臨床例はまれですが、CMB は血液成分の局所的な血管外漏出の症状であるため、研究者は CMB の蓄積が脳出血のリスクが高い個人の出血傾向を反映していることを示唆しています。 臨床研究では、CMB と慢性高血圧および低コレステロール レベルとの間、および CMB の近接性と量とその後の脳内出血 (ICH) との間に強い関連性があることがわかっています。 研究は、CMB が脳卒中生存者のその後の出血性脳卒中に関連していることを発見し、CMB が抗血栓関連の出血に関連していることを示唆しています。

脳微小出血の臨床的意義 CMB の存在に関連する脳出血の増加は、虚血性脳卒中後の出血性変化の予測を可能にする可能性があります。 以前の報告では、血栓溶解後の出血性変化がCMBの存在と関連していることが示唆されました。

抗血栓治療を受けている患者の出血性合併症のリスクを推定するためにCMBの検出を利用することにも、かなりの関心が寄せられています。 、CMBは、二重抗血小板関連ICHの患者でより頻繁かつ広範囲に発生することがわかりました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以前の基準を満たす患者は、微小出血の検出のためにT2 *強調または勾配エコー（GRE）磁気共鳴画像法（MRI）を受けます。

説明

包含基準:

  • -虚血性CVSまたは一過性虚血発作と診断された患者 アスーツ大学病院に入院または外来診療所を訪問。
  • -3か月以上の二重抗血小板療法を受けている高齢の脳卒中患者
  • 抗凝固薬を服用している高齢の脳卒中患者。

除外基準:

  • 血液疾患の肝臓および腎臓の患者。 脳出血患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳微小出血の発症に関与する危険因子を分析します。
時間枠：1年
すべての患者は、微小出血の検出のためにT2 *強調または勾配エコー（GRE）磁気共鳴画像法（MRI）を受けます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年1月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年1月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年10月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2018年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年11月12日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • POCMIPWCVS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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