全国比較データに基づく的を絞った介入による外科教育文化の最適化 - 「第二の試み」 (SECOND)
全国比較データに基づく対象を絞った介入による外科教育文化の最適化(SECOND)試験
Due to a number of factors, residents are susceptible to mistreatment (i.e., discrimination, harassment, and abuse) and toxic outcomes (i.e., burnout, attrition, and suicidality). Our work following the FIRST Trial identified considerable variation in program-level rates of resident-reported burnout, gender discrimination, racial discrimination, sexual harassment, and verbal abuse. To investigate these issues, the SECOND Trial will include a national mixed-methods analysis of and a pragmatic cluster-randomized controlled trial to improve the resident learning environment and trainee wellness.
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
The prospective, pragmatic cluster-randomized controlled trial will include approximately 320 surgical training programs across the United States. Participating programs will be randomized to the intervention or control arm. The intervention arm (vs. control) will receive program-specific reports about their learning environment and residents' well-being, as well as access to a Wellness Toolkit of ready-to-implement interventions. We will provide implementation support help facilitate and support intervention uptake throughout the trial period.
To assess the individual efficacy of the reports in regards to decreasing rates of mistreatment and toxic outcomes, the reports will be given to programs approximately 2 months to 6 months prior to Toolkit dissemination. Prior to Toolkit dissemination, programs will have the opportunity to fully review the report, form internal teams to address the issues, and mobilize necessary resources in preparation for receiving the Toolkit. A comprehensive list of all activities performed after report dissemination will be kept at a program-level. Toolkit dissemination to intervention programs will occur within 6 months of report dissemination. Coaching webinars and in-person/virtual conferences will be held at a variety of time points during the trial. The control arm will continue to perform their normal educational (including potential wellness) activities.
The investigators will compare multiple outcomes between the two study arms using data collected from an annual resident survey.
Extension of this work is anticipated to surgical subspecialty training programs (e.g., vascular surgery, cardiothoracic surgery). Eligible subspecialty programs will be assigned as per the randomization scheme of corresponding general surgery programs at their institution. Similar protocols will be in place for surgical subspecialties, with modifications to investigate specialty-specific survey items and interventions.
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center
-
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Surgery training programs in the United States
Exclusion Criteria:
- None
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:Control Arm
Programs will continue to conduct normal educational activities. |
|
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実験的:Intervention Arm
The intent of the intervention arm is to provide programs with data and resources to inform and improve surgical learning environments and resident wellness. |
If a hospital/program is assigned to the intervention arm, they will receive numerous resources including a program-specific learning environment and resident well-being report, a Wellness Toolkit, coaching webinars, and in-person/virtual conferences to help improve their surgery learning environment and residents' well-being. |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Burnout
時間枠:1 Year
|
The primary outcome for the trial is reported rates of general surgery resident burnout. |
1 Year
|
協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- SECOND Trial
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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