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全国比較データに基づく的を絞った介入による外科教育文化の最適化 - 「第二の試み」 (SECOND)

2026年4月10日 更新者:Karl Bilimoria, MD、Indiana University

全国比較データに基づく対象を絞った介入による外科教育文化の最適化(SECOND)試験

多くの要因により、居住者は虐待(差別、嫌がらせ、虐待など)や有毒な結果(燃え尽き症候群、消耗、自殺など)の影響を受けやすくなっています。 FIRST Trial に続く私たちの研究では、居住者が報告した燃え尽き症候群、性差別、人種差別、セクシャルハラスメント、言葉による虐待のプログラムレベルの割合にかなりのばらつきがあることが確認されました。 これらの問題を調査するために、SECOND 試験には、居住者の学習環境と研修生の健康を改善するための全国的な混合法分析と実用的なクラスター無作為対照試験が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

前向きで実用的なクラスター無作為化対照試験には、全米で約 320 の外科訓練プログラムが含まれます。 参加プログラムは、介入群または対照群に無作為化されます。 介入アーム (vs. コントロール) は、学習環境と居住者の幸福に関するプログラム固有のレポートを受け取るだけでなく、すぐに実装できる介入のウェルネス ツールキットへのアクセスも受け取ります。 トライアル期間中、介入の導入を促進およびサポートするための実装サポートを提供します。

虐待や有毒な結果の減少率に関するレポートの個々の有効性を評価するために、レポートはツールキット配布の約 2 か月から 6 か月前にプログラムに提供されます。 ツールキットの普及に先立って、プログラムはレポートを完全に見直し、問題に対処するための内部チームを編成し、ツールキットを受け取る準備として必要なリソースを動員する機会があります。 レポートの配布後に実行されたすべての活動の包括的なリストは、プログラム レベルで保持されます。 介入プログラムへのツールキットの配布は、レポートの配布から 6 か月以内に行われます。 コーチングウェビナーと対面/仮想会議は、トライアル中のさまざまな時点で開催されます。 コントロール アームは、通常の教育 (潜在的なウェルネスを含む) 活動を継続します。

研究者は、年次居住者調査から収集されたデータを使用して、2 つの研究群の間で複数の結果を比較します。

この作業の拡張は、外科のサブスペシャリティ トレーニング プログラム (例えば、血管外科、心臓胸部外科) にまで及ぶことが予想されます。 適格なサブスペシャリティプログラムは、その機関で対応する一般外科プログラムの無作為化スキームに従って割り当てられます。 同様のプロトコルは、専門分野固有の調査項目と介入を調査するための変更を加えて、外科のサブスペシャリティにも適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

215

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 米国における外科研修プログラム

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールアーム
プログラムは引き続き通常の教育活動を実施します。
実験的:介入アーム
介入部門の目的は、プログラムにデータとリソースを提供して、外科学習環境とレジデントの健康状態を知らせ、改善することです。
病院/プログラムが介入アームに割り当てられている場合、プログラム固有の学習環境とレジデントの健康レポート、ウェルネス ツールキット、コーチング ウェビナー、対面/仮想会議など、手術の改善に役立つ多数のリソースを受け取ります。学習環境と居住者の幸福。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
燃え尽き症候群
時間枠:1年
この試験の主な結果は、一般外科レジデントの燃え尽き症候群の報告率です。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月9日

最初の投稿 (実際)

2018年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月10日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SECOND Trial

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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