重度の低血糖を呈する人々に対するリアルタイムの連続血糖モニタリングの影響の評価 (AIR-CGM)

英国で 300,000 人が罹患している 1 型糖尿病 (T1DM) は、膵臓ベータ細​​胞の自己免疫破壊を特徴とし、インスリンの絶対的欠乏を引き起こします。 1型糖尿病の管理には、外因性インスリン投与が必要であり、グルコース濃度をできるだけ生理学的値に近づけることを目指しています。 1 型糖尿病の集中管理により、血糖コントロールが改善され、微小血管性糖尿病の合併症や心血管疾患のリスクが軽減されます 1。 英国では、糖尿病は国民保健サービス予算の 10% 以上を消費しており 2、米国では、2 型糖尿病と比較して 1 型糖尿病に比較的多くの金額が費やされています (糖尿病有病率の 5.6% と比較して、糖尿病予算の 8.6%)3 . 薬物療法とインスリン ポンプ療法は、糖尿病の支出の 10% 未満を占めており、費用の大部分は合併症の治療に費やされています 4。

最適なコントロールを達成することは依然として困難であり、集中的なインスリン治療は重度の低血糖のリスクを高め、低血糖は中等度の低血糖の頻度と重症度の増加にも関連しています5, 6.積極的に治療するパーティー。 低血糖症は、罹患率や死亡率にさえ関連しており、医療システムに経済的負担をかけています。

重度の低血糖は、NHS の費用として年間 1,300 万ポンドかかります 7。 1 型糖尿病患者の死亡の 4 ～ 10% は低血糖が原因であり、低血糖に対する認識が損なわれている人では、重度の低血糖のリスクが 6 倍に増加します。 低血糖の回避は、低血糖の認識の回復と関連しており、これは継続的なグルコースモニタリングの使用によって可能になる可能性があります.

1 型糖尿病では、リアルタイムの継続的グルコースモニタリング (CGM) を継続的に使用すると、すべての年齢層で全体的なグルコース制御が改善され、HbA1c <7.0% の人の低血糖が減少し、重度の低血糖が減少する可能性があります8-10。

センサー増強型インスリン ポンプ (SAP) の予測低グルコース中断 (PLGS) 機能は、CGM グルコース濃度の傾向が将来の低血糖を予測する場合にインスリン送達を自動的に減少させ、PLGS11 を使用しない SAP と比較して、リバウンド高血糖を伴わない低血糖を大幅に減少させます。

イングランドでは、1 型糖尿病患者で、少なくとも 70% の時間は使用し、必要に応じて調整することを約束し、最適なインスリン療法を使用しているにもかかわらず、次のいずれかを有する 1 型糖尿病患者のために、継続的な血糖モニタリングが NICE によってサポートされています。および従来の血糖モニタリング12:

• 明らかな予防可能な誘発原因のない重度の低血糖が年に 1 回以上発生する。
• 低血糖に対する意識の完全な喪失。
• 頻繁に (週に 2 回以上) 無症候性低血糖が日常生活に支障をきたしている。
• 低血糖の極度の恐怖。
• 1日に少なくとも10回検査しても持続する高血糖（HbA1cレベル75mmol/mol[9%]以上）

重度の低血糖に対処し、さらなるエピソードのリスクを減らし、迅速に行動して低血糖の認識を最適化することは、リスクの高い人々にとって重要です。

継続的な皮下インスリンポンプ療法は、1 型糖尿病の成人および 12 歳以上の子供で、1 日に複数回の注射 (MDI) で目標ヘモグロビン A1c (HbA1c) を達成しようとした結果、低血糖症または HbA1c レベルが高い状態 (8.5% [ 69 mmol/mol] 以上) 高度なケアにもかかわらず 12。

この研究は 3 つのフェーズで構成されています: 主な研究 (SMBG 対 RT-CGM を 12 週間)、オプションの拡張フェーズ 1 (RT-CGM を 6 か月間)、さらにオプションの拡張フェーズ 2 (参加者が続行するかどうかを選択できる場合) RT-CGM または RT-CGM 単独または CSII を使用した RT-CGM に再ランダム化されます)。