腸内細菌叢、トリプトファン、自閉症 (MTA)
2022年5月24日 更新者：University Hospital, Tours
自閉症スペクトラム障害は、社会的コミュニケーションと行動適応に影響を与える複雑な神経発達障害を指します。 現在、自閉症スペクトラム障害の診断は、古典的に生後 3 年間に行われる臨床検査に基づいています。 自閉症で発生する障害の不均一性により、病理の診断と管理が困難になります。
このプロジェクトの全体的な目標は、臨床プロファイルに基づく代謝バイオマーカーの同定です。 生理病理学的経路の最良の特徴付けは、最終的に被験者のサブグループの識別を可能にし、標的治療の開発を促進します。
提案された研究は、腸内微生物叢を介した自閉症スペクトラム障害におけるトリプトファン代謝の混乱の仮説を検証することを目的としています.
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害は、社会的コミュニケーションと行動適応に影響を与える複雑な神経発達障害を指します。 フランスでは、自閉症スペクトラム障害は、国際基準によると 100 人に 1 人に影響を及ぼし、幼児期に診断されます。 現在、自閉症スペクトラム障害の診断は、古典的に生後 3 年間に行われる臨床検査に基づいています。 自閉症で発生する障害の不均一性により、病理の診断と管理が困難になります。
このプロジェクトの全体的な目標は、臨床プロファイル (行動および認知マーカーに基づく) に基づく代謝バイオマーカーの同定です。 生理病理学的経路 (分子スケールから表現型スケールまで) の最良の特徴付けは、最終的に被験者のサブグループの識別を可能にし、標的治療の開発を促進します。
提案された研究は、腸内微生物叢を介した自閉症スペクトラム障害におけるトリプトファン代謝の混乱の仮説を検証することを目的としています.
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tours、フランス、37044
- Child psychiatry department, University Hospital, Tours
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Tours、フランス、37044
- Clinical investigation center, University Hospital, Tours
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自閉症スペクトラム障害の有無にかかわらず、3〜12歳の子供
説明
包含基準（患者）：
- 3～12歳のお子様
- DSM-5 (2013) による自閉症スペクトラム障害、ICD-10 (1993) による侵襲性発達障害、または ICD-11 (2018) による自閉症スペクトラム障害の診断
- 社会保障制度の加入者または受益者
- 両親の少なくとも 1 人が署名した同意書
除外基準（患者）：
- 慢性炎症性病理
- プロバイオティクスの摂取
- -包含前の6日以内および生物学的サンプルが収集されるまで（メラトニンを除く）薬を服用している
包含基準（健康なボランティア）：
- 3～12歳のお子様
- 社会保障制度の加入者または受益者
- 両親が署名した同意書
除外基準（健康なボランティア）：
- 慢性炎症性病理
- 消化器病理学
- プロバイオティクスの摂取
- -組み入れ前の6日以内および生物学的サンプルが収集されるまでの投薬
- 神経疾患、てんかん、精神障害、神経発達障害、言語障害、オーバードライブ、知的障害の個人および/または家族歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
自閉症スペクター障害の患者
自閉症スペクター障害の患者から採取された生体サンプル
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尿および糞便のサンプル
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健康なボランティア
患者の健康なボランティアから採取された生物学的サンプル
|
尿および糞便のサンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トリプトファン代謝物の尿中濃度
時間枠：ベースラインで
|
高速液体クロマトグラフィーと質量分析による定量化
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ベースラインで
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トリプトファン代謝物の糞便中濃度
時間枠：ベースラインで
|
高速液体クロマトグラフィーと質量分析による定量
|
ベースラインで
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腸内細菌叢の特徴付け
時間枠：ベースラインで
|
16S リボソーム RNA シーケンシングによるキャラクタリゼーション
|
ベースラインで
|
|
トリプトファンの代謝プロファイルと微生物プロファイルの相関
時間枠：ベースラインで
|
結果測定値 1、2、および 3 からの相関関係の研究
|
ベースラインで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Patrick EMOND, MD、University Hospital, Tours
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年1月2日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年10月28日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2021年10月28日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月21日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月24日
最終確認日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- DR180136
- 2018-A01086-49 (その他の識別子：IdRCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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