腸内細菌叢、トリプトファン、自閉症 (MTA)
自閉症スペクトラム障害は、社会的コミュニケーションと行動適応に影響を与える複雑な神経発達障害を指します。 現在、自閉症スペクトラム障害の診断は、古典的に生後 3 年間に行われる臨床検査に基づいています。 自閉症で発生する障害の不均一性により、病理の診断と管理が困難になります。
このプロジェクトの全体的な目標は、臨床プロファイルに基づく代謝バイオマーカーの同定です。 生理病理学的経路の最良の特徴付けは、最終的に被験者のサブグループの識別を可能にし、標的治療の開発を促進します。
提案された研究は、腸内微生物叢を介した自閉症スペクトラム障害におけるトリプトファン代謝の混乱の仮説を検証することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害は、社会的コミュニケーションと行動適応に影響を与える複雑な神経発達障害を指します。 フランスでは、自閉症スペクトラム障害は、国際基準によると 100 人に 1 人に影響を及ぼし、幼児期に診断されます。 現在、自閉症スペクトラム障害の診断は、古典的に生後 3 年間に行われる臨床検査に基づいています。 自閉症で発生する障害の不均一性により、病理の診断と管理が困難になります。
このプロジェクトの全体的な目標は、臨床プロファイル (行動および認知マーカーに基づく) に基づく代謝バイオマーカーの同定です。 生理病理学的経路 (分子スケールから表現型スケールまで) の最良の特徴付けは、最終的に被験者のサブグループの識別を可能にし、標的治療の開発を促進します。
提案された研究は、腸内微生物叢を介した自閉症スペクトラム障害におけるトリプトファン代謝の混乱の仮説を検証することを目的としています.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tours、フランス、37044
- Child psychiatry department, University Hospital, Tours
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Tours、フランス、37044
- Clinical investigation center, University Hospital, Tours
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準（患者）：
- 3～12歳のお子様
- DSM-5 (2013) による自閉症スペクトラム障害、ICD-10 (1993) による侵襲性発達障害、または ICD-11 (2018) による自閉症スペクトラム障害の診断
- 社会保障制度の加入者または受益者
- 両親の少なくとも 1 人が署名した同意書
除外基準（患者）：
- 慢性炎症性病理
- プロバイオティクスの摂取
- -包含前の6日以内および生物学的サンプルが収集されるまで（メラトニンを除く）薬を服用している
包含基準（健康なボランティア）：
- 3～12歳のお子様
- 社会保障制度の加入者または受益者
- 両親が署名した同意書
除外基準（健康なボランティア）：
- 慢性炎症性病理
- 消化器病理学
- プロバイオティクスの摂取
- -組み入れ前の6日以内および生物学的サンプルが収集されるまでの投薬
- 神経疾患、てんかん、精神障害、神経発達障害、言語障害、オーバードライブ、知的障害の個人および/または家族歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自閉症スペクター障害の患者
自閉症スペクター障害の患者から採取された生体サンプル
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尿および糞便のサンプル
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健康なボランティア
患者の健康なボランティアから採取された生物学的サンプル
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尿および糞便のサンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トリプトファン代謝物の尿中濃度
時間枠：ベースラインで
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高速液体クロマトグラフィーと質量分析による定量化
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ベースラインで
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トリプトファン代謝物の糞便中濃度
時間枠：ベースラインで
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高速液体クロマトグラフィーと質量分析による定量
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内細菌叢の特徴付け
時間枠：ベースラインで
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16S リボソーム RNA シーケンシングによるキャラクタリゼーション
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ベースラインで
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トリプトファンの代謝プロファイルと微生物プロファイルの相関
時間枠：ベースラインで
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結果測定値 1、2、および 3 からの相関関係の研究
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ベースラインで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Patrick EMOND, MD、University Hospital, Tours
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DR180136
- 2018-A01086-49 (その他の識別子：IdRCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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