慢性硬膜下血腫の手術後の審美性を改善するためのカバー (CORRECT-SCAR)

慢性硬膜下血腫 (cSDH) の治療のための前頭部および頭頂部穿孔穿刺後の臨床機能の結果は、血腫の制御および症状 (頭痛、警戒心の低下および神経障害) の退行に関して効果的です。 しかし、患者の場合、治療により、穿孔部位のすぐ上に目に見える頭皮のくぼみが残る場合があり、これは通常、処置後数週間から数か月後に徐々に発生します. かなりの割合の患者が、これを審美的、機能的、心理的に邪魔だと感じています。皮膚のくぼみは、痛みを引き起こしたり、コーミングなどの日常生活の活動を妨げたりすることさえあります.

この望ましくない治療効果を回避するための効果的な方法が存在します。皮膚を閉じる前に、皮膚が骨欠損に沈むのを防ぐために、透過性のチタン穿頭孔プレートを穿孔部位の上に取り付けることができます。 しかし、この治療法の変更が効果的かつ安全であるという証拠がないため、今日ではほとんど行われていません. さらに、材料が移植されるため、追加のコストが発生します。

この研究の主な目的は、cSDHの治療のためのバーホールトレパネーションのコンテキストで前頭と頭頂のバーホールの両方にバーホールプレートを適用することで、手術の美的結果に対する患者の満足度を向上させることができるかどうかを評価することです。 .

さらに、この研究は、この追加の措置が血腫コントロールの悪化、臨床的/神経学的転帰の悪化、または患者の追加の合併症をもたらさないことを実証することを目的としています。

前向きな単一盲検の制御されたアプローチでは、片側または両側の cSDH を持つ 80 人の患者を無作為に介入群 (バーホール プレートを使用) または対照群 (バーホール プレートを使用しない) に割り付けます。

この研究の主要な最終結果は、手術痕の美的結果に対する患者の報告された満足度です。 副次的な結果は、痛み、機能性、神経学的状態、健康関連の生活の質、残存血腫量、および合併症 (Clavien-Dindo スケールによる。特に、再発する cSDH および感染症の再手術率) です。

今日の患者は自分の病気に対して好ましい治療結果を期待するだけでなく、可能であれば永久的な望ましくない副作用を回避する必要があるため、この研究は現代的なアプローチに対応しています。