クロルヘキシジン-アルコールとポビドンヨード-アルコール、血管内カテーテルのコロニー形成とカテーテル不全の予防のための新しいデバイスのバンドルの使用との併用または併用なし (CLEAN3)

短い末梢静脈カテーテル (PVC) は、病院で最も頻繁に使用される侵襲的医療機器です。 残念なことに、PVC は、機械的、血管的、または感染性の合併症の発生により、治療終了前に失敗することがよくあります。 合併症は、輸液の失敗とデバイスの交換につながり、治療の中断、安静に伴う痛み、およびリソースとスタッフの時間に対する医療費の増加につながります。 カテーテル関連血流感染症 (CR-BSI) は、入院を長引かせ、治療費と死亡率を増加させます。

これらの合併症の予防は、衛生規則の遵守と生体適合性カテーテルの使用に基づいています。 皮膚消毒用の消毒液の選択が重要です。 同様に、カテーテルの開通性を維持するために、血液曝露を最小限に抑えるように設計されたカテーテル、逆流のない無針コネクタ、キャップの消毒、投薬前後の PVC のフラッシングなどの新技術の使用は、理論的には興味深いものですが、それらを裏付ける科学的データはほとんどありません。ルーチンで使用します。

この研究の主な目的は、まず、2% クロルヘキシジン (CHG) - 70% イソプロパノールを使用した皮膚製剤が、5% ポビドン ヨード (PVI) - 69% エタノールを使用した皮膚製剤と比較して、PVC コロニー形成のリスクを低下させることを実証することです。 第 2 に、新しい PVC、逆流ゼロの不要なコネクター、消毒キャップ、使い捨てのプレフィルド フラッシュ シリンジなどの一連の技術を使用することで、カテーテル挿入からカテーテルの失敗までの時間が延びることを実証すること。

二次的な目的は、静脈炎、偶発的なカテーテル抜去、浸潤、カテーテル閉塞、CR-BSI、局所感染、全原因血流感染、カテーテル定着、合併症のないカテーテル留置期間、長さの 4 つの研究グループの発生率を比較することです。入院、安全、患者満足度の向上に貢献します。

CLEAN 3研究は、オープンラベル、単一センター、研究者主導、無作為化、4並列グループ、2×2要因試験です。 予想される 48 時間の PVC を必要とする患者は、皮膚の消毒方法と使用するデバイスの種類に応じて、4 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 無作為化は、安全な Web ベースの無作為化システムを通じて実行されます。 組み入れは 2019 年 1 月に開始され、必要な数のカテーテルに達したら 2019 年 7 月まで続くと予想されます。

患者は、ポワティエ大学病院の救急部門に登録された後、5 つの病棟 (神経科、神経科、呼吸器科、内科、および下流の救急ユニット) のいずれかに入院します。