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高齢者の転倒リスクを軽減するための注意集中とバランストレーニングの融合

2022年10月31日 更新者:University of North Carolina, Greensboro
米国では毎年約 1,500 万人の高齢者が転倒しており、転倒防止プログラムは転倒率を抑えるのに中程度の成功しか収めていません。 この提案では、注意集中に関する文献から導き出された運動学習の原則を使用して、バランス タスク中に注意を集中させる場所を誰かにトレーニングすることで、バランス制御が強化され、転倒のリスクが軽減されるかどうかを判断します。 転倒者 (過去 12 か月間に 1 回以上の転倒) に分類される高齢者 (N=90) が募集されます。 パフォーマンスと転倒リスクの変化を調べるために、一連のバランス制御、転倒リスクの臨床指標、および患者が報告した結果を、12週間の介入前、介入中、および介入後に評価します。 12 週間の介入では、一連のバランス タスク中に参加者の注意を内部または外部に向けることを強調します。 経験的証拠と私たちの予備データは、注意訓練の外部的焦点がバランス制御にプラスの影響を与えるという仮説を導きます. これは、注意焦点パラダイムを使用して 12 週間のバランス介入でバランス制御の変化を調べる最初の研究であり、バランス制御の変化を、転倒リスクと患者が報告した結果を示す臨床指標に関連付けます。 さらに、私たちの提案には、姿勢の動揺におけるエントロピーの新しいモデルが含まれています。これは、バランス能力に関連することが提案されているメトリックであり、仮説に基づいたバランスの向上を説明するのに役立ちます。 したがって、この提案では、運動学習の原則と 12 週間のバランス介入を組み合わせて、高齢者の転倒リスクが低下するかどうかを判断します。 特定の目的 1 は、バランス トレーニングの 12 週間を通して各トライアル/セッション内のバランス パフォーマンスを比較して、注意フォーカス グループ (外部対内部) がバランス タスクに関して運動学習軌道で異なるかどうかを評価します。 特定の目的 2 では、12 週間のバランス介入前、介入中、および介入後のグループ (外部フォーカス、内部フォーカス、またはコントロール) 間で、転倒リスクに関連する運動能力の成果測定値を比較します。 特定の目的 3 は、転倒の恐怖、機能的な健康と幸福、およびグループ間 (外部フォーカス、内部フォーカス、またはコントロール) の運動による損傷の恐怖の患者報告アウトカム測定値を、12-週バランス介入。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

バランスの悪さによる転倒は、高齢者では一般的であり、費用がかかります。 残念ながら、従来のバランス介入は、転倒の減少においてさまざまな結果を示しています。 バランスは、注意を含む多数の認知機能に依存する複雑なシステムによって制御されます。 注意は研究分野ごとに異なる意味を持ちますが、この提案では、内部的または外部的に焦点を当てることができる、タスクに対するパフォーマーの意識的な情報として定義される注意を調べます。 内部の注意はパフォーマー自身の体の動きに向けられ、外部の焦点は特定の動きが環境に与える影響に向けられます。 転倒予防の介入は、通常、注意の内部的な焦点を強調します。 しかし、実験室の設定からの証拠の増加は、注意の外部焦点がバランス制御を改善することを示しています. たとえば、ある研究の参加者は、誰かがバランスを崩したときに前後に揺れる不安定な装置であるスタビロメーターでバランスをとるように求められました. 参加者は、足を水平に保つ (すなわち、内部焦点) か、スタビロメーターの表面を水平に保つ (すなわち、外部焦点) ことに集中するよう求められました。 参加者が外部に焦点を当てると、バランスが強化されました。 つまり、開始位置からのずれが少なかった (つまり、動きのばらつきが少なかった)。 フォローアップ研究では、参加者が外部焦点を採用した場合、バランス課題中の体位の変化により速く反応できることも示されました。 これらの特徴は両方とも、転倒歴のある高齢者にとって有益です。

これらの調査結果の理論的説明は、制約付き行動仮説であり、これは、内部の注意の焦点がシステムを制約して、最適な解決策を見つけることができないことを示唆しています。 たとえば、参加者に足を水平に保つことで内部に集中するように求める指示は、体の他の部分を制約し、実際にバランス制御を弱める可能性があります. 対照的に、バランス装置のレベルを維持することによって参加者に外部に集中するように求める指示は、体がタスクを実行するための最適な方法を見つけることを可能にします。 この命令の小さな変更は、パフォーマンスを大幅に向上させることが繰り返し示されています。 したがって、注意の外部焦点を強調することは、バランスを改善し、高齢者の転倒リスクを軽減するように設計された戦略の最適化にとって重要である可能性があります. このアプローチは、すべての臨床診療の再構築を必要とせず、現在の配信を変更するだけであり、アプローチの費用便益比は臨床医と管理者にとって魅力的です。 したがって、この提案された研究の目標は、この一連の研究を拡張して、バランス制御を強化し、高齢者の転倒リスクを軽減するために外部の注意の焦点を使用することの有効性を判断することです.

概念実証を示すために、2 つの予備調査を実施しました。 最初の予備研究では、バランス タスク中に外部からの注意を採用した高齢者は、姿勢制御の複雑さが大きく、通常は適応性が高く、転倒しにくい行動であると解釈されることが示されました。 2回目の予備研究では、ウォブルボードの上に立っている高齢者の場合、外部から注意を向けると、バランスのとれた時間が増加することが示されました。 注意の焦点を変えることによって、私たちのデータは、外部焦点の指示がより安定した姿勢制御につながることを示しています。 これは、モーター制御のパフォーマンスに外部から注意を向けることのプラスの効果を示す多くの文献と一致しています。 これらの予備的な結果は、注意の外部焦点を強調する 12 週間のバランス介入が、注意の内部焦点を利用する同様の介入 (つまり、従来のバランス介入で使用されるもの) よりも優れているという確信を与えてくれます。 転倒歴のある 90 人の高齢者のコホートにおける 12 週間のバランス トレーニング介入の前、最中、および介入後に、バランス コントロール、転倒リスクの臨床指標、および患者が報告した機能的能力の結果が記録されます。 この提案には 3 つの具体的な目的があります。

特定の目的 1: 各トライアル/セッション内のバランス パフォーマンスを比較して、注意フォーカス グループ (外部対内部) がバランス タスクに関して運動学習軌跡が異なるかどうかを評価します。

仮説 1: 外部フォーカス グループは、安定したバランスに向けた運動学習の速度が速いことを示します。

具体的な目的 2: 12 週間のバランス介入前、介入中、および介入後のグループ (外部フォーカス、内部フォーカス、またはコントロール) 間の転倒リスクに関連する運動能力結果の測定値を比較します。

仮説 2a: 外部フォーカス グループは、内部フォーカス グループおよび対照グループと比較して、中間テストおよび事後テスト中に転倒リスクが大幅に減少します。

仮説 2b: 感覚情報 (視覚、前庭、および体性感覚のスコア) と注意力は転倒リスクに関連しますが、姿勢の揺れのエントロピーを介して媒介されます。

具体的な目的 3: 患者が報告した転倒の恐怖、機能的な健康と幸福、および運動による損傷の恐怖の測定値をグループ間 (外部フォーカス、内部フォーカス、またはコントロール) で比較します。週バランス介入。

仮説 3: 外部フォーカス グループは、内部フォーカス グループおよびコントロール グループと比較して、転倒の恐れが大幅に低く、機能的な健康状態と幸福度が向上し、テスト中およびテスト後の動作による損傷の恐れが低くなります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27455
        • UNCG Motor Behavior

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~90年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 転倒者として分類される高齢者 (N=90) (過去 12 か月間に 1 回以上の転倒) が採用されます。

除外基準:

  • • 65 歳未満または 90 歳以上

    • -研究に参加するための医師からの医学的許可を受け取らず、患者が過去12か月以内に少なくとも1回転倒したことを確認する
    • 少なくとも連続して 10 分間、自力で歩くことができない
    • Mini-Mental State Examination の「障害」範囲のスコア。年齢と教育レベルで調整 [60]。
    • 投薬を必要とする神経疾患の診断
    • 20/70以上の視覚障害
    • BMIが30以上
    • 立ったり歩いたりするときに痛みや不快感を引き起こす、筋骨格系の障害を含む急性の医学的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:内部フォーカス
内部フォーカス グループは、週 2 回、20 分間のバランス トレーニングを受けます。 すべてのトレーニング セッションには、5 分間のウォーキング ウォームアップ、20 分間のバランス トレーニング プログラム、5 分間のウォーキング クールダウンが含まれます。 バランス トレーニングでは、1 インチ (簡単) から 3 インチ (非常に難しい) までの 5 つのベースを備えた 30 インチのウォブル ボードを使用します。 試行間に 30 秒の休憩を入れた 30 秒間隔のバランス練習の 20 回の試行が毎日使用されます。 内部フォーカス グループは、各バランス トライアルの前に、「足をできるだけ水平に保ちます」というプロンプトを介して、内部に注意を向けるように通知されます。 実験グループが要求どおりに焦点を合わせているかどうか、およびどの程度まで焦点を合わせているかを監視するために、同様の注意焦点文献で使用されているコンプライアンスチェックが使用されます。
私たちは、注意の外的焦点を利用するバランストレーニング介入が、転倒を防ぐバランス戦略の採用につながることを期待しています. この行動変化のメカニズムは、動的システム理論のフレームワーク (つまり、エントロピー) を使用して特定され、トレーニング前、トレーニング中、トレーニング後の姿勢の揺れ特性を定量化します。 外部からの注目を利用したバランス介入が、3つの具体的な目的を通じてプラスの利益につながるかどうかを判断します。
実験的:外部フォーカス
外部フォーカス グループは、週 2 回、20 分間のバランス トレーニングを受けます。 すべてのトレーニング セッションには、5 分間のウォーキング ウォームアップ、20 分間のバランス トレーニング プログラム、5 分間のウォーキング クールダウンが含まれます。 バランス トレーニングでは、1 インチ (簡単) から 3 インチ (非常に難しい) までの 5 つのベースを備えた 30 インチのウォブル ボードを使用します。 試行間に 30 秒の休憩を入れた 30 秒間隔のバランス練習の 20 回の試行が毎日使用されます。 外部フォーカス グループは、各バランス トライアルの前に、「ボードをできるだけ水平に保ってください」というプロンプトを介して、外部に注意を向けるように通知されます。 実験グループが要求どおりに焦点を合わせているかどうか、およびどの程度まで焦点を合わせているかを監視するために、同様の注意焦点文献で使用されているコンプライアンスチェックが使用されます。
私たちは、注意の外的焦点を利用するバランストレーニング介入が、転倒を防ぐバランス戦略の採用につながることを期待しています. この行動変化のメカニズムは、動的システム理論のフレームワーク (つまり、エントロピー) を使用して特定され、トレーニング前、トレーニング中、トレーニング後の姿勢の揺れ特性を定量化します。 外部からの注目を利用したバランス介入が、3つの具体的な目的を通じてプラスの利益につながるかどうかを判断します。
NO_INTERVENTION:コントロール
対照群はバランストレーニングを受けません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BTracks 測定値の変化
時間枠:0、6、12、13、16、20週
目を閉じて 20 秒間の試験を 3 回行ったときの圧力変位中心の平均測定値
0、6、12、13、16、20週
機能的歩行評価の変化
時間枠:0、6、12、13、16、20週
歩行タスク中の姿勢の安定性を評価します
0、6、12、13、16、20週
Timed Up and Go の変更
時間枠:0、6、12、13、16、20週
人の可動性を評価し、静的バランスと動的バランスの両方を必要とします。
0、6、12、13、16、20週
バーグバランステストの変更
時間枠:0、6、12、13、16、20週
静的な立っているバランスとその後の転倒リスクを評価します
0、6、12、13、16、20週
活動バランス信頼度スケールの短縮版の変更
時間枠:0、6、12、13、16、20週
落下の恐怖を評価します。 全体的なスコアのスケールは 0 ~ 100% です。 16 の質問 (0 ~ 100% の範囲) のそれぞれのスコアを合計し、16 で割って全体のスコアを求めます。 高得点はより優れた機能に相当します。
0、6、12、13、16、20週
ショートフォームの変更 36
時間枠:0、6、12、13、16、20週
SF-36 は健康状態の尺度です。 RAND 36-Item Health Survey の採点は、2 段階のプロセスです。 まず、事前にコード化された数値が、指定されたスコアリング キーごとに再コード化されます。 高いスコアがより良好な健康状態を定義するように、すべての項目がスコアリングされることに注意してください。 さらに、各項目は 0 から 100 の範囲で採点されるため、可能な最低点と最高点はそれぞれ 0 と 100 になります。 スコアは、達成可能な合計スコアのパーセンテージを表します。 ステップ 2 では、同じスケールのアイテムが平均化され、8 つのスケール スコアが作成されます。 空白の項目 (欠落データ) は、スケール スコアの計算時に考慮されません。 したがって、スケール スコアは、回答者が回答したスケール内のすべての項目の平均を表します。
0、6、12、13、16、20週
運動恐怖症のタンパスケールの変化
時間枠:0、6、12、13、16、20週
運動恐怖症のタンパ スケールは、17 ~ 68 の範囲で動きによる怪我の恐れを測定し、高いスコアは、動きに関連する怪我の恐怖が高いことを示します。 カットオフ スコア 37 は、動きによる怪我の恐れが高まっていることを示します
0、6、12、13、16、20週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
XSens の変化 - Time in Balance - 前方後方
時間枠:週 2 回、12 週間提供される各トレーニング セッションの最後に評価されます。したがって、この変数は合計 24 回評価されます。 24 回のセッションの後、この結果の時間枠は完了です。
ウォブルボードがニュートラルポジション(0度)から前後方向に±3度の範囲で30秒間継続
週 2 回、12 週間提供される各トレーニング セッションの最後に評価されます。したがって、この変数は合計 24 回評価されます。 24 回のセッションの後、この結果の時間枠は完了です。
XSens の変化 - Time in Balance - 内側外側
時間枠:週 2 回、12 週間提供される各トレーニング セッションの最後に評価されます。したがって、この変数は合計 24 回評価されます。 24 回のセッションの後、この結果の時間枠は完了です。
ウォブルボードがニュートラルポジション(0 度)から 30 秒間、内外方向に +/- 3 度である持続時間
週 2 回、12 週間提供される各トレーニング セッションの最後に評価されます。したがって、この変数は合計 24 回評価されます。 24 回のセッションの後、この結果の時間枠は完了です。
XSens の変化 - 平均パワー周波数 - 前方後方
時間枠:週 2 回、12 週間提供される各トレーニング セッションの最後に評価されます。したがって、この変数は合計 24 回評価されます。 24 回のセッションの後、この結果の時間枠は完了です。
前後方向のウォブルボードの 30 秒間の平均パワー周波数
週 2 回、12 週間提供される各トレーニング セッションの最後に評価されます。したがって、この変数は合計 24 回評価されます。 24 回のセッションの後、この結果の時間枠は完了です。
XSens の変化 - 平均パワー周波数 - 内側外側
時間枠:週 2 回、12 週間提供される各トレーニング セッションの最後に評価されます。したがって、この変数は合計 24 回評価されます。 24 回のセッションの後、この結果の時間枠は完了です。
30秒間の内外方向のウォブルボードの平均パワー周波数
週 2 回、12 週間提供される各トレーニング セッションの最後に評価されます。したがって、この変数は合計 24 回評価されます。 24 回のセッションの後、この結果の時間枠は完了です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Louisa D Raisbeck, PhD、University of North Carolina, Greensboro

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月13日

最初の投稿 (実際)

2018年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A18-0033
  • 1R15AG053866-01A1 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。