Yhdistämällä tarkkaavaisuus ja tasapainoharjoittelu vähentämään kaatumisriskiä vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huonosta tasapainosta johtuvat kaatumiset ovat yleisiä ja kalliita vanhemmilla aikuisilla. Valitettavasti perinteiset tasapainotoimenpiteet osoittavat ristiriitaisia tuloksia putoamisen vähentämisessä. Tasapainoa hallitsee monimutkainen järjestelmä, joka riippuu monista kognitiivisista toiminnoista, mukaan lukien huomiosta. Vaikka huomiolla on erilaisia merkityksiä eri tutkimusalueilla, tässä ehdotuksessa tarkastellaan huomiota, joka määritellään suorittajan tietoiseksi havainnoimiseksi tehtävää varten, joka voidaan kohdistaa sisäisesti tai ulkoisesti. Sisäinen huomio kohdistuu esiintyjän oman kehon liikkeisiin, kun taas ulkoinen huomio kohdistuu tietyn liikkeen ympäristöön kohdistuviin vaikutuksiin. Putoamisen ehkäisytoimenpiteet korostavat tyypillisesti sisäistä huomion keskittymistä. Kuitenkin lisääntyvät todisteet laboratorioasetuksista osoittavat, että ulkoinen huomion keskittyminen parantaa tasapainon hallintaa. Esimerkiksi yhden tutkimuksen osallistujia pyydettiin tasapainottamaan stabilometrillä, joka on epävakaa laite, joka heiluu eteen- tai taaksepäin, kun joku on epätasapainossa. Osallistujia pyydettiin keskittymään pitämään jalkansa vaakasuorassa (eli sisäinen fokus) tai pitämään stabilometrin pinta vaakasuorassa (eli ulkoinen tarkennus). Kun osallistujat omaksuivat ulkoisen huomion, heidän tasapainonsa vahvistui. Toisin sanoen heillä oli vähemmän poikkeamia lähtöasennostaan (eli vähemmän vaihtelua liikkeessään). Seurantatutkimus osoitti myös, että osallistujat pystyivät reagoimaan nopeammin kehon asennon muutokseen tasapainotehtävän aikana, kun he omaksuivat ulkoisen huomion. Molemmat näistä ominaisuuksista olisivat hyödyllisiä vanhemmalle aikuisväestölle, joka on aiemmin kaatunut.
Näiden havaintojen teoreettinen selitys on rajoitetun toiminnan hypoteesi, joka viittaa siihen, että sisäinen huomion keskittyminen rajoittaa järjestelmää tavalla, joka ei salli sen löytää optimaalista ratkaisua. Esimerkiksi ohjeet, jotka pyytävät osallistujaa keskittymään sisäisesti pitämällä jalat vaakasuorassa, voivat rajoittaa muita kehon osia ja itse asiassa heikentää tasapainon hallintaa. Sitä vastoin ohjeet, jotka kehottavat osallistujaa keskittymään ulospäin pitämällä tasapainolaitteen tasolla, antavat keholle mahdollisuuden löytää optimaalisen tavan suorittaa tehtävä. Tämän pienen opetuksen muutoksen on toistuvasti osoitettu parantavan merkittävästi suorituskykyä. Siten ulkoisen huomion korostaminen voi olla ratkaisevan tärkeää strategioiden optimoinnissa, jotka on suunniteltu parantamaan tasapainoa ja vähentämään kaatumisriskiä vanhemmilla aikuisilla. Tämä lähestymistapa ei vaadi kaiken kliinisen käytännön uudelleen työkaluja, vain nykyisen toimituksen muuttamista, mikä tekee lähestymistavan kustannus-hyötysuhteesta houkuttelevan kliinisille lääkäreille ja hallintovirkamiehille. Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on siksi laajentaa tätä tutkimuslinjaa määrittääkseen ulkoisen huomion keskittämisen tehokkuuden parantamaan tasapainon hallintaa ja vähentämään kaatumisriskiä iäkkäillä aikuisilla.
Teimme 2 alustavaa tutkimusta osoittaaksemme oivalluksen. Ensimmäinen alustava tutkimus osoitti, että vanhemmilla aikuisilla, jotka omaksuivat ulkoisen huomion keskipisteen tasapainotehtävän aikana, oli suurempi asennonhallinta monimutkaisuus, mikä tyypillisesti tulkitaan mukautuvammaksi ja vähemmän putoamisalttiudeksi. Toinen esitutkimus osoitti, että ulkoinen huomion keskittäminen lisää ikääntyneiden ihmisten tasapainoaikaa vaappulaudalla. Tarkkailua muuttamalla tietomme osoittavat, että ulkoiset tarkennusohjeet johtavat vakaampaan asennonhallintaan. Tämä on yhdenmukainen lukuisten kirjallisuuksien kanssa, jotka osoittavat ulkoisen huomion omaksumisen positiivisen vaikutuksen moottorin ohjauksen suorituskykyyn. Nämä alustavat tulokset antavat meille varmuutta siitä, että 12 viikon tasapainointerventio, joka korostaa ulkoista huomion keskittymistä, on parempi kuin samanlainen interventio, joka hyödyntää sisäistä huomion keskittymistä (ts. se, mitä käytetään perinteisissä tasapainointerventioissa). Tasapainon hallinta, kaatumisriskin kliiniset mittarit ja potilaiden raportoimat toimintakyvyn tulokset kirjataan ennen 12 viikon tasapainoharjoittelun suorittamista, sen aikana ja sen jälkeen 90 ikääntyneen kaatuneen aikuisen kohortissa. Tällä ehdotuksella on kolme erityistä tavoitetta:
ERITYISTAVOITE 1: Vertaa tasapainon suorituskykyä kussakin kokeessa/istunnossa arvioidaksesi, eroavatko huomion keskittyvät fokusryhmät (ulkoinen vs. sisäinen) motorisen oppimisradan suhteen tasapainotehtävän suhteen.
Hypoteesi 1: Ulkoinen fokusryhmä osoittaa nopeampaa motorista oppimista kohti vakaata tasapainoa.
ERITYISTAVOITE 2: Vertaa motoristen kykyjen tulosmittauksia, jotka liittyvät putoamisriskiin ryhmien välillä (ulkoinen fokus, sisäinen fokus tai kontrolli) ennen 12 viikon tasapainointerventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
Hypoteesi 2a: Ulkoinen fokusryhmä osoittaa enemmän putoamisriskiä puoliväli- ja jälkitestauksen aikana verrattuna sisäiseen fokus- ja kontrolliryhmään.
Hypoteesi 2b: Sensorinen tieto (näön, vestibulaarisen ja somatosensorisen pisteet) ja huomio liittyvät putoamisriskiin, mutta välittyvät asennon heilahtelun entropian kautta.
ERITYISTAVOITE 3: Vertaa potilaiden ilmoittamia mittareita putoamisen pelosta, toiminnallisesta terveydestä ja hyvinvoinnista sekä ryhmien välisen liikkeen aiheuttamasta loukkaantumisen pelosta (ulkoinen fokus, sisäinen fokus tai kontrolli) ennen, sen aikana ja jälkeen 12 viikon tasapainointerventio.
Hypoteesi 3: Ulkoisella fokusryhmällä on merkittävästi pienempi kaatumisen pelko, toiminnallinen terveys ja hyvinvointi sekä pienempi liikkeen aiheuttaman loukkaantumisen pelko keski- ja jälkitestauksen aikana verrattuna sisäiseen fokus- ja kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27455
- UNCG Motor Behavior
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset (N=90), jotka on luokiteltu kaatuneiksi (≥ 1 kaatuminen viimeisen 12 kuukauden aikana) otetaan palvelukseen
Poissulkemiskriteerit:
• Alle 65-vuotiaat tai yli 90-vuotiaat
- Jos lääkäri ei ole saanut lääketieteellistä lupaa osallistua tutkimukseen ja vahvistaa, että potilas on kaatunut vähintään kerran viimeisten 12 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys kävellä itsenäisesti vähintään 10 peräkkäisen minuutin ajan
- Pistemäärä "vammautuneiden" alueella Mini-Mental State Examination -tutkimuksessa iän ja koulutustason mukaan mukautettuna [60].
- Diagnoosi neurologisesta häiriöstä, joka vaatii lääkitystä
- Näkövamma 20/70 tai huonompi
- Painoindeksi ≥ 30
- Kaikki akuutit lääketieteelliset ongelmat, mukaan lukien tuki- ja liikuntaelimiin perustuvat vammat, jotka johtavat kipuun tai epämukavuuteen seistessä tai kävellessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sisäinen tarkennus
Sisäinen fokusryhmä saa 20 minuuttia tasapainoharjoittelua 2 kertaa viikossa.
Kaikki harjoitukset sisältävät 5 minuutin kävelylämmittelyn, 20 minuutin tasapainoharjoitteluohjelman ja 5 minuutin kävelyjäähdytyksen.
Tasapainoharjoittelussa käytetään 30" vaappulautaa, jossa on viisi kantaa välillä 1" (helppo) 3" (erittäin vaikea).
Joka päivä käytetään 20 tasapainoharjoittelua 30 sekunnin välein ja 30 sekunnin taukoja harjoitusten välillä.
Sisäistä keskittymisryhmää muistutetaan keskittämään huomionsa sisäisesti kehotteen "Pidä jalat mahdollisimman tasaisena" avulla ennen jokaista tasapainokoetta.
Sen seuraamiseksi, keskittyvätkö koeryhmät kysytyllä tavalla ja missä määrin, käytetään vaatimustenmukaisuuden tarkistusta, jota on käytetty samankaltaisessa huomionpainotteisessa kirjallisuudessa.
|
Odotamme, että tasapainoharjoitteluinterventio, jossa hyödynnetään ulkoista huomion keskittymistä, johtaa putoamuksia vastaan suojaavien tasapainostrategioiden omaksumiseen.
Tämän käyttäytymismuutoksen mekanismi tunnistetaan käyttämällä Dynaamical Systems Theory -kehystä (eli entropiaa) asennon heilahteluominaisuuksien kvantifioimiseksi ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen.
Selvitämme, johtaako ulkoista huomion kohdetta hyödyntävä tasapainointerventio positiiviseen hyötyyn kolmen erityistavoitteen kautta.
|
|
KOKEELLISTA: Ulkoinen tarkennus
Ulkopuolinen kohderyhmä saa 20 minuuttia tasapainoharjoittelua 2 kertaa viikossa.
Kaikki harjoitukset sisältävät 5 minuutin kävelylämmittelyn, 20 minuutin tasapainoharjoitteluohjelman ja 5 minuutin kävelyjäähdytyksen.
Tasapainoharjoittelussa käytetään 30" vaappulautaa, jossa on viisi kantaa välillä 1" (helppo) 3" (erittäin vaikea).
Joka päivä käytetään 20 tasapainoharjoittelua 30 sekunnin välein ja 30 sekunnin taukoja harjoitusten välillä.
Ulkopuolista kohderyhmää muistutetaan keskittämään huomionsa ulospäin kehotteen "Pidä lauta mahdollisimman tasainen" avulla ennen jokaista tasapainokoetta.
Sen seuraamiseksi, keskittyvätkö koeryhmät kysytyllä tavalla ja missä määrin, käytetään vaatimustenmukaisuuden tarkistusta, jota on käytetty samankaltaisessa huomionpainotteisessa kirjallisuudessa.
|
Odotamme, että tasapainoharjoitteluinterventio, jossa hyödynnetään ulkoista huomion keskittymistä, johtaa putoamuksia vastaan suojaavien tasapainostrategioiden omaksumiseen.
Tämän käyttäytymismuutoksen mekanismi tunnistetaan käyttämällä Dynaamical Systems Theory -kehystä (eli entropiaa) asennon heilahteluominaisuuksien kvantifioimiseksi ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen.
Selvitämme, johtaako ulkoista huomion kohdetta hyödyntävä tasapainointerventio positiiviseen hyötyyn kolmen erityistavoitteen kautta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa tasapainoharjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BTrack-mittauksessa
Aikaikkuna: Viikot 0, 6, 12, 13, 16, 20
|
Keskimääräinen painesiirtymän keskimääräinen mittaus kolmen 20 sekunnin kokeen aikana silmät kiinni
|
Viikot 0, 6, 12, 13, 16, 20
|
|
Muutos toiminnallisen kävelyn arvioinnissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 6, 12, 13, 16, 20
|
Arvioi asennon vakautta kävelytehtävien aikana
|
Viikot 0, 6, 12, 13, 16, 20
|
|
Muuta Timed Up and Go
Aikaikkuna: Viikot 0, 6, 12, 13, 16, 20
|
Arvioi henkilön liikkuvuutta ja vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.
|
Viikot 0, 6, 12, 13, 16, 20
|
|
Muutos Bergin tasapainotestissä
Aikaikkuna: Viikot 0, 6, 12, 13, 16, 20
|
Arvioi staattisen seisontapainon ja sitä seuraavan putoamisriskin
|
Viikot 0, 6, 12, 13, 16, 20
|
|
Muutos toimintojen saldon luottamusasteikon lyhyessä versiossa
Aikaikkuna: Viikot 0, 6, 12, 13, 16, 20
|
Arvioi putoamisen pelkoa.
Kokonaispisteiden asteikko on 0-100 %.
Jokaisen 16 kysymyksen pisteet (jotka vaihtelevat 0-100 %) lasketaan yhteen ja jaetaan sitten 16:lla kokonaispistemäärän saamiseksi.
Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
|
Viikot 0, 6, 12, 13, 16, 20
|
|
Muutos lyhyessä lomakkeessa 36
Aikaikkuna: Viikot 0, 6, 12, 13, 16, 20
|
SF-36 on terveydentilan mitta.
RAND 36 Item Health Surveyn pisteytys on kaksivaiheinen prosessi.
Ensin esikoodatut numeeriset arvot koodataan uudelleen annetun pisteytysavaimen mukaan.
Huomaa, että kaikki kohteet pisteytetään siten, että korkea pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan.
Lisäksi jokainen kohde pisteytetään välillä 0–100 siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100.
Pisteet edustavat prosenttiosuutta saavutetusta mahdollisesta kokonaispistemäärästä.
Vaiheessa 2 saman asteikon kohteet lasketaan keskiarvoiksi 8 asteikon pistemäärän luomiseksi.
Tyhjiä jätettyjä kohtia (tiedot puuttuvat) ei oteta huomioon asteikkopisteitä laskettaessa.
Siten asteikon pisteet edustavat kaikkien asteikon kohteiden keskiarvoa, joihin vastaaja vastasi.
|
Viikot 0, 6, 12, 13, 16, 20
|
|
Muutos kinesiofobian Tampan asteikossa
Aikaikkuna: Viikot 0, 6, 12, 13, 16, 20
|
Kinesiofobian Tampan asteikko mittaa liikkeen aiheuttamaa loukkaantumispelkoa alueella 17-68, ja korkeat pisteet osoittavat suurta liikkeeseen liittyvän vamman pelkoa.
Rajapistemäärä 37 osoittaa lisääntynyttä liikkeen aiheuttaman loukkaantumisen pelkoa
|
Viikot 0, 6, 12, 13, 16, 20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos XSensissä - Aika tasapainossa - Anterior Posterior
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisen harjoittelun lopussa, joka järjestetään 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Näin ollen tätä muuttujaa arvioidaan yhteensä 24 kertaa. 24 istunnon jälkeen tämän tuloksen aika on valmis.
|
Kesto, jolloin vaappulevy on +/- 3 astetta neutraaliasennosta (0 astetta) anterior-posterior -suunnassa 30 sekunnin ajan
|
Arvioidaan jokaisen harjoittelun lopussa, joka järjestetään 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Näin ollen tätä muuttujaa arvioidaan yhteensä 24 kertaa. 24 istunnon jälkeen tämän tuloksen aika on valmis.
|
|
Muutos XSensissä - Aika tasapainossa - Medial Lateral
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisen harjoittelun lopussa, joka järjestetään 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Näin ollen tätä muuttujaa arvioidaan yhteensä 24 kertaa. 24 istunnon jälkeen tämän tuloksen aika on valmis.
|
Kesto, jolloin vaappulevy on +/- 3 astetta neutraaliasennosta (0 astetta) mediaal-lateralisuunnassa 30 sekunnin ajan
|
Arvioidaan jokaisen harjoittelun lopussa, joka järjestetään 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Näin ollen tätä muuttujaa arvioidaan yhteensä 24 kertaa. 24 istunnon jälkeen tämän tuloksen aika on valmis.
|
|
Muutos XSensissä - Keskimääräinen tehotaajuus - Anterior Posterior
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisen harjoittelun lopussa, joka järjestetään 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Näin ollen tätä muuttujaa arvioidaan yhteensä 24 kertaa. 24 istunnon jälkeen tämän tuloksen aika on valmis.
|
Vaappulevyn keskimääräinen tehotaajuus anterior-posterior-suunnassa 30 sekunnin ajan
|
Arvioidaan jokaisen harjoittelun lopussa, joka järjestetään 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Näin ollen tätä muuttujaa arvioidaan yhteensä 24 kertaa. 24 istunnon jälkeen tämän tuloksen aika on valmis.
|
|
Muutos XSensissä - Keskimääräinen tehotaajuus - Mediaaalinen lateraalinen
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisen harjoittelun lopussa, joka järjestetään 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Näin ollen tätä muuttujaa arvioidaan yhteensä 24 kertaa. 24 istunnon jälkeen tämän tuloksen aika on valmis.
|
Vaappulevyn keskimääräinen tehotaajuus mediaal-lateralisuunnassa 30 sekunnin ajan
|
Arvioidaan jokaisen harjoittelun lopussa, joka järjestetään 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Näin ollen tätä muuttujaa arvioidaan yhteensä 24 kertaa. 24 istunnon jälkeen tämän tuloksen aika on valmis.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Louisa D Raisbeck, PhD, University of North Carolina, Greensboro
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- A18-0033
- 1R15AG053866-01A1 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .