乳がんにおける共同意思決定の強化

2 つのサイト (UAB と MCI) は、MBC 患者 140 人と EBC 患者 140 人の RCT を実施し、意思決定訪問中に提供された SDM TP の使用と、意思決定後に提供された TP の使用を比較します。 Carevive Care Planning System (CPS) 治療計画ソフトウェアは、乳がん患者に治療計画を提供するためにすべての臨床現場で使用されます。 現在意思決定後に利用されているこのソフトウェア プラットフォームは、意思決定中に利用される SDM TP の作成を通じて SDM を促進するために、このプロジェクト内で変更されます。 患者と医師は一緒に、患者の意思決定スタイル、予後情報治療に対する患者の希望、および意思決定に関する患者の好みを検討することができます。

参加者は、同意時に 20 ドルのギフトカードの形で補償されます。 患者が同意した後、研究コーディネーターは電子医療記録 (EMR) を評価して、TP の生成に必要な標準治療要素の完了を確認します。 UAB では、臨床提供者による標準治療の一環として、TP 生成に必要な情報を含むフォームが EMR に記入されます。 このフォームに記入していない場合、研究コーディネーターはプロバイダーにフォームの記入を開始するよう通知するか、EMR 内でこのフォームに記入して、治療決定時に利用できるようにすることができます。 研究コーディネーターがこのフォームに記入すると、臨床提供者によって審査されます。 初回来院時に決定が下された場合、新しい患者が TP を受け取ることができるように、電話でアプローチされた患者の同意前にフォームに記入する必要があります。 EMR フォームを使用しない他の施設の場合、臨床情報は研究コーディネーターまたは臨床スタッフのいずれかによって Carevive プラットフォームに直接入力されます。

上記のように、iPad で Carevive プラットフォームを使用してベースラインで患者を調査し、治療の決定 (介入または標準治療) が行われるまで 6 か月ごとに調査します。 治療後の調査は、REDCap 調査を使用して実施されます。 参加者の負担を最小限に抑えるために、患者は、定期的な診療所の訪問中に、電話で、または患者の好みに基づいて調査への電子メールリンクを使用して自宅で調査を完了することができます。 対面での調査を希望する患者に対応するために、最初の 6 か月の調査 (6 か月以内に治療の決定がない患者の場合) の周りに 1 か月のウィンドウと、治療後の周囲の 2 週間のウィンドウを考慮します。調査。 調査が電子メール、電話、対面のいずれで完了したかを記録します。意思決定のたびに、医師は REDCap で患者固有の調査を完了するよう求められます。 標準治療患者の場合、これにはコントロール設定スケールが含まれます。 介入患者の場合、調査には、意思決定中の TP の使用に関する Control Preferences Scale と 3 つの研究固有の質問の両方が含まれます。