クエン酸抗凝固療法によるヘモフィルトレーション (HEFCAA)
継続的な腎代替療法のための局所抗凝固プロトコルの安全性と有効性の評価。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
2015 年 8 月から 2017 年 11 月までに、局所クエン酸抗凝固療法 (HF RCA) による後希釈血液ろ過で治療されたすべての連続する心臓血管手術患者が、前向き監査に含まれました。 血液濾過治療の適応は、主治医による患者の腎機能および臨床状態の臨床的評価に基づき、集中治療室(ICU)における腎代替療法(RRT)の従来の適応に準拠した。 INRが2を超える重度の慢性肝疾患または急性肝障害、および乳酸が8mmol/Lを超えて上昇する難治性ショックは、RCAの禁忌と見なされました。
最初に設定された血流は、濾液流量の 5 倍であり、濾過分率は 20% になります。 代謝性アルカローシスのリスクを軽減するために、最も一般的に使用されるクエン酸三ナトリウム溶液の代わりに ACD-A クエン酸溶液が提案され、比較的低い目標クエン酸濃度 (2.8 mmol/L) が採用されました。 pH が 7.5 を超えた場合、または重炭酸塩濃度が 40 mmol/L を超えた場合、濾液の流量は、最初の 35 ml/kg/時から 25 ml/kg/時まで減少し、重炭酸塩の合成が 25% 減少するはずです。 代謝性アルカローシスが持続する場合、第 2 段階では、血流が最初の 5 倍から濾液流量の 4 倍に減少し、クエン酸流量が同じ係数だけ減少しました。
クエン酸へのマグネシウムの結合に起因する低マグネシウム血症、および補液中のマグネシウム含有量とバランスの取れていない限外濾過液によるその除去を回避するために、元のプロトコルを変更して、硫酸マグネシウム溶液 2g/50 ml 0.9% NaCl を 1 mL/時の流量で接続しました。 .
HF治療の48時間前に患者が死亡したため、すべてのセッションが中止され、分析から除外されました。 同様に、組織上の理由、腎機能の回復、治療の変更、および患者が外科的適応のためにヘパリン注入で治療されたために、治療の48時間前に血液濾過セッションが中止されたすべての症例は、さらなる回路生存分析から除外されました。
pH、重炭酸塩濃度、Na、Cl、K、Ca、ヘモグロビン濃度、ヘマトクリット、乳酸、および陰イオンギャップとともに、血液ガスパラメーターを 6 時間ごとに分析しました。 フィルター後のイオン化カルシウム濃度は評価されませんでした。 血清リン酸塩、マグネシウム、および総カルシウムは、RCA による血液濾過治療中に 24 時間ごとに評価されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Polska
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Gdańsk、Polska、ポーランド、80-516
- Romuald Lango
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 局所クエン酸塩抗凝固療法による持続的血液ろ過で治療された心臓および血管外科患者
除外基準:
- 重度の慢性肝疾患、INR > 2 の急性肝障害、および乳酸値が 8 mmol/L を超える難治性ショック
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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高域RCA
局所クエン酸抗凝固療法による血液濾過で治療された心臓血管外科患者
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血液ろ過治療中の代謝性アルカローシスのリスクを軽減するために、最も一般的に使用されるクエン酸三ナトリウム溶液の代わりに ACD-A クエン酸溶液が提案され、比較的低い目標クエン酸濃度 (2.8 mmol/L) が採用されました。
pH が 7.5 を超えた場合、または重炭酸塩濃度が 40 mmol/L を超えた場合、濾液の流量は最初の 35 ml/kg/時から 25 ml/kg/時まで減少し、重炭酸塩の供給が 25% 減少しました。
代謝性アルカローシスが持続する場合、第 2 段階では、血流が最初の 5 倍から濾液流量の 4 倍に減少し、クエン酸流量が同じ係数だけ減少しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液濾過回路の生存時間
時間枠:血液ろ過セッションの開始から最大 120 時間
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時間で
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血液ろ過セッションの開始から最大 120 時間
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代謝性アルカローシスの発生率
時間枠:血液ろ過セッションの開始から終了後 6 時間まで
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動脈血pH>7.5またはBE>40mmol/L
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血液ろ過セッションの開始から終了後 6 時間まで
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高ナトリウム血症および低ナトリウム血症の発生率
時間枠:血液ろ過セッションの開始から終了後 6 時間まで
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動脈血サンプル中の高ナトリウム血症> 150 mmol/L および低ナトリウム血症 < 130 mmol/L の発生率
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血液ろ過セッションの開始から終了後 6 時間まで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クエン酸蓄積の発生率
時間枠:血液濾過セッションの開始から終了後 24 時間まで
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-動脈血サンプル中の総イオン化カルシウム比> 2.5の発生率
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血液濾過セッションの開始から終了後 24 時間まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- NKBBN/539/2016-17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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