リンゴ製品の食後血糖値 (PAP)

この研究は、100% リンゴジュース (235 g)、酵素処理リンゴ搾りかす繊維を含む 100% リンゴジュース (129 g と 106 g のリンゴジュース) の 3 つの急性評価を可能にする、ランダム化された 3 群の被験者内クロスオーバー試験です。リンゴの搾りかす）と生のリンゴ（皮の可食部を含む230g - 芯や茎は含まない）を用いて、20～45歳の健康な男女52名を対象にグルコースとインスリンの反応を調べた。

計画されたサンプルサイズは 70 人で、この研究に登録されます。 この研究には、最初のスクリーニング来院 1 回と研究来院 3 回が必要です。 この研究は、被験者ごとに完了するまでに約 3 ～ 4 週間かかります。

最初のスクリーニング訪問には約 2 時間を要し、被験者にインフォームド・コンセント文書を提供し、人体測定、体組成測定、バイタルサイン、空腹時血糖検査 (指穿刺)、静脈アクセス スケール評価、オンライン 24 を通じて被験者の適格性を判定します。食事の思い出し、調査の完了は、一般的な食事、健康、運動習慣に関係します。 女性の場合は妊娠検査が行われます。

参加する意思と資格がある場合、被験者は 3 回の研究日の訪問で研究に参加するよう招待されます。 適格な被験者は、研究開始の少なくとも1週間前に比較的低ポリフェノールの食事に従い、研究期間中継続するように指示されます。

各 Study Day の訪問時間は約 3 時間です。 3 回の研究日の訪問の前日に、被験者は同じ夕食を摂取し、食事記録に記録するように求められます。 各研究日の訪問では、被験者は 10 ～ 12 時間絶食し、十分に水分を補給し、十分に休んだ状態でクリニックに到着します。

各研究訪問では、訪問全体を通じて採血が必要になります。 被験者の健康状態を評価した後（人体測定、バイタルサイン、血糖値の測定、および直接面談による）、認可を受けた医療専門家が、複数回の血液サンプル採取を目的として被験者の腕にカテーテルを挿入し、最初の採血を行います。絶食状態。 対象者は、空腹時採血直後の 3 回の研究来院の間、ランダム化された治療順序に基づいて研究製品の 1 つを受けるようにランダム化されます。

参加者は、ウォッシュアウト期間を挟んで 3 回に分けて研究現場に来ます。 各場合において、２つの空腹時血液サンプルを５分間隔で採取する（−５、０分（分））。 その後、被験者は 3 つの治療法のうち 1 つを摂取します。 さらに血液サンプルを 15、25、30、35、40、45、60、75、90、105、および 120 分に採取します。 自己報告のビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して、被験者の空腹感、満腹感、食欲、および0、15、30、60、90、および120分の時点での予想食物摂取量を測定します。 その日のすべての研究手順およびデータ/サンプルの収集が完了した後、カテーテルは除去され、被験者は研究現場を離れる前に安全性および/または不快感/症状について評価されます。 彼らには持ち帰り用の軽食が与えられ、次回の訪問に備えて書面による指示が与えられます。 研究日の訪問は、少なくとも 3 日、最大 7 日の間隔でスケジュールされます。