乳癌手術における周術期鎮痛のための鋸歯面と胸部 I ブロックと鋸歯面ブロックの比較
鋸歯面と胸部 I ブロックは、鋸歯面ブロック単独と比較した場合、外来乳癌手術においてより優れた周術期鎮痛を提供しますか
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
乳房手術では、鋸歯状平面ブロックが最近説明され、急速に普及しました。 鋸歯面ブロックは、修正胸筋 II ブロックと呼ばれます。 局所麻酔薬は、胸背神経、長胸筋神経、T2-T9 肋間神経の側枝および前枝を標的として、鋸筋に注射されます。 胸 I (Pecs I) ブロックでは、腕神経叢の内側および外側の胸神経が標的とされます。 さらに、Pecs I ブロックは、腋窩郭清の鎮痛に効果的です。 文献では、乳房手術における鎮痛効果に関して、胸筋 I + II ブロックと鋸歯面ブロックを比較した研究があります。 この研究の目的は、鋸歯面ブロックと鋸歯板ブロックと胸筋 I ブロックの組み合わせの術後鎮痛効果を評価することでした。
参加者は、研究プロトコルが完全かつ徹底的に説明された後、潜在的な利点と合併症について通知されます。 0.03 mg / kg ivミダゾラムによる前投薬の後、参加者は手術室に持ち込むことによって非侵襲的に監視されます(心拍数、血圧、パルスオキシメトリー)。 麻酔導入は、フェンタニル 1mcg/kg、プロポフォール 1.5~2 mg/kg、およびロクロニウム 0.5 mg/kg で行われます。 麻酔の維持は、50% O2/50% 医療用空気中のセボフルラン 1 ~ 3% の注入によって達成されます。 麻酔の深さは、バイスペクトル インデックス モニタリングで評価され、40 から 60 の間に維持されます。手術終了の 30 分前に、すべての患者に 20 mg のテノキシカム HCl と 1 gr のパラセタモールを静脈内投与しました。
SPB + Pecs I ブロック法: ブピバカイン/リドカイン混合物を鋸筋に注射し、小胸筋/大胸筋の間に注射します。
SPB 法: ブピバカイン/リドカイン混合物を鋸筋に注射します。
手術後、1gのパラセタモールを8時間ごとに静脈内投与した。 術後の痛みは、VAS を使用して評価されました (VAS 0 = 痛みなし、VAS 10 = 最も激しい痛み)。 モルヒネ 0.1mg/kg がレスキュー鎮痛薬として使用されます。PACU での持続時間は 0 時間から記録されました。 0、1、2、6、12、および 24 時間での VAS スコアを記録しました。 PONV は、数値ランキング スケールを使用して評価されました (0 = PONV なし、1 = 軽度の吐き気、2 = 重度の吐き気または 1 回の嘔吐、3 = 2 回以上の嘔吐)。 PONV スコアが 2 を超える場合、制吐剤メトクロプラミド Hcl 10mg が静脈内投与されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34093
- Bezmialem Vakıf University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アサ 1-2-3
- 待機手術が予定されている患者
除外基準:
- 以前の神経疾患の症状(TIA、失神、認知症など)
- 薬物アレルギー
- 主な心臓病
- 腎不全
- 精神疾患
- 研究への参加を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:鋸歯状平面ブロック
全身麻酔導入後、鋸歯面ブロックを行います。
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0.5ml/kgのブピバカイン/リドカイン混合物を鋸筋に注射します
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アクティブコンパレータ:鋸歯面ブロック+胸筋Ⅰブロック
全身麻酔の導入後に、鋸歯面と胸筋 I ブロックが適用されます。
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0.5 ml / kg %0.25 ブピバカイン/%1 リドカイン混合物を鋸筋に注射し、小胸筋と大胸筋の間に注射します。全薬剤の 2/3 を鋸歯面ブロックに適用し、1/3 を鋸歯面ブロックに適用します。胸部Iブロックの総薬。
薬剤の総量が30ml未満の場合は、等張食塩水で30mlに仕上げます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み強度スコア
時間枠:24時間
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術後0、1、2、6、12および24時間の疼痛強度を自己報告した。
各項目は 0 ~ 10 で採点されます (0: 痛みなし 10: 可能な限りの痛み)
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24時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中フェンタニル必要量
時間枠:手術中
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フェンタニル総使用量
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手術中
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最初の鎮痛要求までの時間
時間枠:24時間
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最初の鎮痛剤使用までの時間
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24時間
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術後のオピオイド消費
時間枠:24時間
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疼痛強度スコアが 4 を超える場合、モルヒネ 0.1 mg/kg が患者に投与されます。
モルヒネ必要量の総量が記録されます。
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24時間
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠:24時間
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数値ランク スコアで測定した吐き気と嘔吐の強度スコア (0: 吐き気と嘔吐なし、1: 吐き気と嘔吐なし、2: 1 回の嘔吐、3: 2 回以上の嘔吐)。
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24時間
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患者満足度: スコア
時間枠:24時間
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1 から 5 の間で採点されます (1 - 非常に悪い 5 - 非常に良い)。
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Serdar Yeşiltaş, MD、Bezmialem Vakif University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 71306642-5/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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