乳癌手術における周術期鎮痛のための鋸歯面と胸部 I ブロックと鋸歯面ブロックの比較
鋸歯面と胸部 I ブロックは、鋸歯面ブロック単独と比較した場合、外来乳癌手術においてより優れた周術期鎮痛を提供しますか
調査の概要
詳細な説明
乳房手術では、鋸歯状平面ブロックが最近説明され、急速に普及しました。 鋸歯面ブロックは、修正胸筋 II ブロックと呼ばれます。 局所麻酔薬は、胸背神経、長胸筋神経、T2-T9 肋間神経の側枝および前枝を標的として、鋸筋に注射されます。 胸 I (Pecs I) ブロックでは、腕神経叢の内側および外側の胸神経が標的とされます。 さらに、Pecs I ブロックは、腋窩郭清の鎮痛に効果的です。 文献では、乳房手術における鎮痛効果に関して、胸筋 I + II ブロックと鋸歯面ブロックを比較した研究があります。 この研究の目的は、鋸歯面ブロックと鋸歯板ブロックと胸筋 I ブロックの組み合わせの術後鎮痛効果を評価することでした。
参加者は、研究プロトコルが完全かつ徹底的に説明された後、潜在的な利点と合併症について通知されます。 0.03 mg / kg ivミダゾラムによる前投薬の後、参加者は手術室に持ち込むことによって非侵襲的に監視されます(心拍数、血圧、パルスオキシメトリー)。 麻酔導入は、フェンタニル 1mcg/kg、プロポフォール 1.5~2 mg/kg、およびロクロニウム 0.5 mg/kg で行われます。 麻酔の維持は、50% O2/50% 医療用空気中のセボフルラン 1 ~ 3% の注入によって達成されます。 麻酔の深さは、バイスペクトル インデックス モニタリングで評価され、40 から 60 の間に維持されます。手術終了の 30 分前に、すべての患者に 20 mg のテノキシカム HCl と 1 gr のパラセタモールを静脈内投与しました。
SPB + Pecs I ブロック法: ブピバカイン/リドカイン混合物を鋸筋に注射し、小胸筋/大胸筋の間に注射します。
SPB 法: ブピバカイン/リドカイン混合物を鋸筋に注射します。
手術後、1gのパラセタモールを8時間ごとに静脈内投与した。 術後の痛みは、VAS を使用して評価されました (VAS 0 = 痛みなし、VAS 10 = 最も激しい痛み)。 モルヒネ 0.1mg/kg がレスキュー鎮痛薬として使用されます。PACU での持続時間は 0 時間から記録されました。 0、1、2、6、12、および 24 時間での VAS スコアを記録しました。 PONV は、数値ランキング スケールを使用して評価されました (0 = PONV なし、1 = 軽度の吐き気、2 = 重度の吐き気または 1 回の嘔吐、3 = 2 回以上の嘔吐)。 PONV スコアが 2 を超える場合、制吐剤メトクロプラミド Hcl 10mg が静脈内投与されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34093
- Bezmialem Vakıf University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アサ 1-2-3
- 待機手術が予定されている患者
除外基準:
- 以前の神経疾患の症状(TIA、失神、認知症など)
- 薬物アレルギー
- 主な心臓病
- 腎不全
- 精神疾患
- 研究への参加を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:鋸歯状平面ブロック
全身麻酔導入後、鋸歯面ブロックを行います。
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0.5ml/kgのブピバカイン/リドカイン混合物を鋸筋に注射します
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アクティブコンパレータ:鋸歯面ブロック+胸筋Ⅰブロック
全身麻酔の導入後に、鋸歯面と胸筋 I ブロックが適用されます。
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0.5 ml / kg %0.25 ブピバカイン/%1 リドカイン混合物を鋸筋に注射し、小胸筋と大胸筋の間に注射します。全薬剤の 2/3 を鋸歯面ブロックに適用し、1/3 を鋸歯面ブロックに適用します。胸部Iブロックの総薬。
薬剤の総量が30ml未満の場合は、等張食塩水で30mlに仕上げます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み強度スコア
時間枠:24時間
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術後0、1、2、6、12および24時間の疼痛強度を自己報告した。
各項目は 0 ~ 10 で採点されます (0: 痛みなし 10: 可能な限りの痛み)
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中フェンタニル必要量
時間枠:手術中
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フェンタニル総使用量
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手術中
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最初の鎮痛要求までの時間
時間枠:24時間
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最初の鎮痛剤使用までの時間
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24時間
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術後のオピオイド消費
時間枠:24時間
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疼痛強度スコアが 4 を超える場合、モルヒネ 0.1 mg/kg が患者に投与されます。
モルヒネ必要量の総量が記録されます。
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24時間
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠:24時間
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数値ランク スコアで測定した吐き気と嘔吐の強度スコア (0: 吐き気と嘔吐なし、1: 吐き気と嘔吐なし、2: 1 回の嘔吐、3: 2 回以上の嘔吐)。
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24時間
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患者満足度: スコア
時間枠:24時間
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1 から 5 の間で採点されます (1 - 非常に悪い 5 - 非常に良い)。
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Serdar Yeşiltaş, MD、Bezmialem Vakif University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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